フルプレートリビング栄養教育プログラム
2026年4月13日 更新者：University of Wisconsin, Madison
フル・プレート・リビング栄養教育プログラム
本研究の目的は、一般内科クリニックにおいて8回セッションの栄養教育プログラムを実施する際の受容性と実現可能性を評価することです。
このプログラムは、果物、野菜、豆類、全粒穀物、ナッツ、種子を含む、繊維が豊富なホールフード食を重視しています。
このような介入は、糖尿病管理の改善や減量につながる可能性があります。
48名の参加者を募集し、約5ヶ月間研究を実施します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- UW Hospital and Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 糖尿病予備軍または糖尿病
- 体格指数（BMI）30-42
- UW Health プライマリケア医
除外基準：
- 妊娠中
- 活動性がん（1年以内の治療歴または治療予定）
- 摂食障害（SDEスクリーニング2以上）
- 慢性腎臓病（CKD）（ステージ4または5）
- 患者健康質問票-9（PHQ9）で重度のうつ病を示す（15以上）
- PHQ9未実施でPHQ2が2以上
- 全般性不安障害-7（GAD7）で重度の不安を示す（15以上）
- GAD7未実施でGAD2が2以上
- 炎症性腸疾患（IBD）
- 過敏性腸症候群（IBS）
- 変化への準備度7未満
- 変化への自信7未満
- 交通手段の欠如
- 非英語話者
- 食事環境の制御不能
- ノートパソコン、デスクトップコンピュータ、タブレットへのアクセス不可
- メールまたはテキストメッセージへのアクセス不可
- 共有医療面談への参加拒否
- 4つの同時進行する共有医療面談セッション群のいずれにも出席不可
- インスリン使用者で、穿刺式血糖測定器または持続血糖モニターへのアクセス不可
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フルプレート・リビング栄養教育プログラム
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参加者は8週間にわたって8回のセッションに参加します。
参加者は食物繊維の重要性と、食事に食物繊維を追加する方法について学びます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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参加者体重
時間枠：登録前2年間から遡って、および研究開始後20週間まで（3か月フォローアップ）
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登録前2年間から遡って、および研究開始後20週間まで（3か月フォローアップ）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自動自己管理式24時間食事評価ツール（ASA24）
時間枠：ベースライン、8週間、20週間（3ヶ月フォローアップ）
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食物繊維（1日あたりのグラム数）は、成人の食物繊維摂取量の測定に有効性が確認されているAutomated Self-Administered 24-Hour Dietary Assessment Tool (ASA24)を使用して測定されます。
ASA24は無料のウェブベースのツールです。 参加者は、初回セッション前に2回、最終セッション前に2回、最終セッションから3か月後に2回、オンラインでASA24を完了します。 |
ベースライン、8週間、20週間（3ヶ月フォローアップ）
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SF-12スコアで測定された参加者の生活の質
時間枠：ベースライン、8週間、20週間（3ヶ月追跡調査）
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スコアの範囲は0〜100で、スコアが高いほど生活の質が良いことを示します。
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ベースライン、8週間、20週間（3ヶ月追跡調査）
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受容性：介入を容認できると判断した参加者の割合
時間枠：前回のセッション終了時に参加者を調査、約8週間後
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一部の参加者は、最終セッション後に個別インタビューを完了するよう招待されます。
目的は、すべてのセッションを完了した参加者とセッションへの参加を中止した参加者の両方を含む、8〜12名の参加者をインタビューにスケジュールすることです。 データは、これらの質的半構造化インタビューから得られます。 |
前回のセッション終了時に参加者を調査、約8週間後
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実現可能性：参加者維持率
時間枠：ベースライン、8週間、20週間（3ヶ月フォローアップ）
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実現可能性は、参加者の維持率、すなわち、登録された参加者数に対する各データ収集時点を完了した参加者数によって一部測定されます。
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ベースライン、8週間、20週間（3ヶ月フォローアップ）
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実現可能性：参加率
時間枠：登録を通じて（最大3か月）
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実現可能性は、参加率（目標登録数に対する実際の参加者登録数）によって一部測定されます。
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登録を通じて（最大3か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katie Miller, MD、UW School of Medicine and Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月12日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月26日
最初の投稿 (実際)
2025年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-1466
- Approval 11/20/25 (その他の識別子：UW Madison)
- SMPH/DOM General Internal (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。