풀 플레이트 리빙 영양 교육 프로그램
2026년 4월 13일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 연구의 목적은 일반 내과 클리닉에서 8회기 영양 교육 프로그램을 시행하는 것의 수용성과 실행 가능성을 평가하는 것입니다.
이 프로그램은 과일, 채소, 콩류, 전곡류, 견과류 및 씨앗으로 구성된 섬유질이 풍부한 자연식 식단을 강조합니다.
이러한 중재는 당뇨병 관리를 개선하고 체중 감소로 이어질 수 있습니다.
48명의 참가자가 등록되어 약 5개월 동안 연구에 참여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- UW Hospital and Clinics
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 당뇨병 전단계 또는 당뇨병
- 체질량 지수(BMI) 30-42
- UW Health 주치의
제외 기준:
- 임신
- 활성 암(1년 이내 치료 또는 치료 계획 중)
- 섭식 장애(SDE 선별검사 2점 이상)
- 만성 신장병(CKD) (4기 또는 5기)
- 환자 건강 설문지-9(PHQ9)에서 중증 우울증 지시(15점 초과)
- PHQ9 없음 및 PHQ2 2점 초과
- 일반 불안 장애-7(GAD7)에서 중증 불안 지시(15점 초과)
- GAD7 없음 및 GAD2 2점 초과
- 염증성 장질환(IBD)
- 과민성 대장 증후군(IBS)
- 변화 준비도 7점 미만
- 변화 자신감 7점 미만
- 교통 수단 부족
- 비영어권
- 식품 환경 통제 불가
- 노트북, 데스크톱 컴퓨터 또는 태블릿 접근 불가
- 이메일 또는 문자 메시지 접근 불가
- 공동 진료 방문 참여 불가능
- 네 개의 동시 진행 공동 진료 세션 코호트 중 하나 참석 불가
- 인슐린 투여자의 경우, 손가락 채혈 혈당 측정기 또는 연속 혈당 모니터 접근 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 풀 플레이트 라이빙 영양 교육 프로그램
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참가자는 8주에 걸쳐 8회의 세션에 참석합니다.
참가자는 식이섬유의 중요성과 식단에 식이섬유를 추가하는 방법에 대해 배우게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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참여자 체중
기간: 등록 2년 전부터 연구 기간 최대 20주(3개월 추적 관찰)까지 후향적으로
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등록 2년 전부터 연구 기간 최대 20주(3개월 추적 관찰)까지 후향적으로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자동화된 자가 관리 24시간 식이 평가 도구 (ASA24)
기간: 기준선, 8주, 20주 (3개월 추적 관찰)
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식이섬유(하루 당 그램)는 성인의 섬유질 섭취량 측정을 위해 검증된 자동화된 자가 관리 24시간 식이 평가 도구(ASA24)를 사용하여 측정됩니다.
ASA24은 무료 웹 기반 도구입니다.
참가자는 첫 번째 세션 전에 2회, 마지막 세션 전에 2회, 마지막 세션 후 3개월에 2회 온라인으로 ASA24를 완료할 것입니다.
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기준선, 8주, 20주 (3개월 추적 관찰)
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SF-12 점수로 측정한 참가자 삶의 질
기간: 기준선, 8주, 20주 (3개월 추적 관찰)
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가능한 점수 범위는 0-100이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 8주, 20주 (3개월 추적 관찰)
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수용성: 중재가 수용 가능하다고 생각한 참가자의 비율
기간: 참가자는 지난 세션이 끝날 때 설문조사를 실시했으며, 약 8주 경과
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참가자의 일부는 마지막 세션 이후 개별 인터뷰를 완료하도록 초대됩니다.
목표는 모든 세션을 완료한 참가자와 세션 참석을 중단한 참가자를 모두 포함하여 8-12명의 참가자를 인터뷰 일정에 포함하는 것입니다.
자료는 이러한 질적 반구조화 인터뷰에서 도출될 것입니다.
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참가자는 지난 세션이 끝날 때 설문조사를 실시했으며, 약 8주 경과
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실현 가능성: 참가자 유지율
기간: 기준선, 8주, 20주 (3개월 추적 관찰)
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타당성은 참가자 유지율, 즉 등록된 참가자 수 대비 각 데이터 수집 시점을 완료한 참가자 수에 따라 부분적으로 측정됩니다.
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기준선, 8주, 20주 (3개월 추적 관찰)
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실현 가능성: 참여율
기간: 등록을 통해서 (최대 3개월)
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실현 가능성은 참여율, 즉 목표 모집 인원 대비 등록된 참가자 수를 통해 일부 측정될 것입니다.
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등록을 통해서 (최대 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katie Miller, MD, UW School of Medicine and Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-1466
- Approval 11/20/25 (기타 식별자: UW Madison)
- SMPH/DOM General Internal (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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