Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko Annos Elämän Ravitsemuskasvatusohjelma

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Täysi Laukku -elämäntavan ravintokoulutusohjelma

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 8-osaisen ravitsemuskoulutusohjelman hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta yleisen sisätautien klinikalla.
Ohjelma korostaa kuitupitoista, kokonaisvaltaista ruokavaliota, joka koostuu hedelmistä, vihanneksista, palkokasveista, täysjyväviljasta, pähkinöistä ja siemenistä.
Tällaiset toimenpiteet voivat parantaa diabeteksen hallintaa ja johtaa painonpudotukseen.
48 osallistujaa otetaan mukaan tutkimukseen, joka kestää noin 5 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • UW Hospital and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Esidiabetes tai diabetes
  • Painoindeksi (BMI) 30-42
  • UW Healthin perusterveydenhuollon lääkäri

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva
  • Aktiivinen syöpä (hoito viimeisen vuoden aikana tai suunniteltu hoito)
  • Syömishäiriö (SDE-seulonta 2+)
  • Krooninen munuaistauti (CKD) (vaihe 4 tai 5)
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) osoittaa vakavaa masennusta (yli 15)
  • Ei PHQ9:ää ja PHQ2 yli 2
  • General Anxiety Disorder-7 (GAD7) osoittaa vakavaa ahdistusta (yli 15)
  • Ei GAD7:ää ja GAD2 yli 2
  • Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)
  • Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS)
  • Valmius muutokseen alle 7
  • Luottamus muutokseen alle 7
  • Kuljetusmahdollisuuksien puute
  • Ei puhu englantia
  • Ei hallintaa ruokaympäristöstä
  • Ei pääsyä kannettavaan, pöytätietokoneeseen tai tablettiin
  • Ei sähköposti- tai tekstiviestiyhteyttä
  • Ei suostu osallistumaan yhteiseen lääkärivastaanotolle
  • Ei pysty osallistumaan yhteen neljästä samanaikaisesta yhteisen lääkärivastaanoton ryhmäkohortista
  • Insuliinia käyttävillä: ei pääsyä sormenpääverensokerimittariin tai jatkuvaan glukoosimonitoriin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täysi Laukaus -elämäntapaohjelman ravitsemuskoulutus
Muut: Täysi Lautasellinen Elämäntapa -ravitsemuskasvatusohjelma
Osallistujat osallistuvat 8 istuntoon 8 viikon aikana. Osallistujat oppivat kuitujen tärkeydestä ja kuinka lisätä kuituja ruokavalioonsa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujan paino
Aikaikkuna: takautuvasti 2 vuotta ennen osallistumista ja jopa 20 viikkoa tutkimuksessa (3 kuukauden seuranta)
takautuvasti 2 vuotta ennen osallistumista ja jopa 20 viikkoa tutkimuksessa (3 kuukauden seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Automaattinen itsehallittu 24 tunnin ravitsemusarviointityökalu (ASA24)
Aikaikkuna: alkutilanne, 8 viikkoa, 20 viikkoa (3 kuukauden seuranta)
Ravintokuitu (grammaa päivässä) mitataan käyttämällä Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Assessment Tool (ASA24) -työkalua, joka on validoitu kuituaineiden saannin mittaamiseen aikuisilla. ASA24 on ilmainen, verkkopohjainen työkalu. Osallistujat suorittavat ASA24-arvioinnin verkossa kahdesti ennen ensimmäistä istuntoa, kahdesti ennen viimeistä istuntoa ja kahdesti 3 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen.
alkutilanne, 8 viikkoa, 20 viikkoa (3 kuukauden seuranta)
Osallistujan elämänlaatu mitattuna SF-12-pisteillä
Aikaikkuna: baseline, 8 viikkoa, 20 viikkoa (3 kuukauden seuranta)
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
baseline, 8 viikkoa, 20 viikkoa (3 kuukauden seuranta)
Hyväksyttävyys: Prosenttiosuus osallistujista, jotka pitivät interventiota hyväksyttävänä
Aikaikkuna: Osallistuja haastateltiin viimeisen istunnon lopussa, noin 8 viikon kuluttua
Osallistujista valitaan osa, joiden kutsutaan yksilöhaastatteluun viimeisen istunnon jälkeen. Tavoitteena on haastatella 8–12 osallistujaa, mukaan lukien sekä kaikki istunnot suorittaneet että ne, jotka lopettivat istuntoihin osallistumisen. Tiedot kerätään näistä laadullisista puolistrukturoiduista haastatteluista.
Osallistuja haastateltiin viimeisen istunnon lopussa, noin 8 viikon kuluttua
Toteutettavuus: Osallistujien säilyttämisaste
Aikaikkuna: alkutilanne, 8 viikkoa, 20 viikkoa (3 kuukauden seuranta)
Toteuttamiskelpoisuutta mitataan osittain osallistujien säilymisasteella, joka on kunkin ajanjakson tietojenkeruun suorittaneiden osallistujien määrä suhteessa rekisteröityneiden osallistujien määrään.
alkutilanne, 8 viikkoa, 20 viikkoa (3 kuukauden seuranta)
Toteutettavuus: Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Rekrytoinnin kautta (enintään 3 kuukautta)
Toteutettavuutta mitataan osittaan osallistumisasteella, eli rekisteröityneiden osallistujien määrällä suhteutettuna tavoitteelliseen osallistujamäärään.
Rekrytoinnin kautta (enintään 3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Katie Miller, MD, UW School of Medicine and Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-1466
  • Approval 11/20/25 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH/DOM General Internal (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa