Program Edukacji Żywieniowej Full Plate Living
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Program Edukacji Żywieniowej Pełnego Talerza
Celem badania jest ocena akceptowalności i wykonalności wdrożenia 8-sesyjnego programu edukacji żywieniowej w ogólnej klinice medycyny wewnętrznej.
Ten program kładzie nacisk na bogatą w błonnik dietę z pełnowartościowych produktów spożywczych, składającą się z owoców, warzyw, roślin strączkowych, pełnych ziaren, orzechów i nasion.
Takie interwencje mogą poprawić kontrolę cukrzycy i prowadzić do utraty wagi.
W badaniu weźmie udział 48 uczestników, którzy będą w nim uczestniczyć przez około 5 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- UW Hospital and Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Stan przedcukrzycowy lub cukrzyca
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 30-42
- Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej UW Health
Kryteria wyłączenia:
- Ciaża
- Aktywna choroba nowotworowa (leczenie w ciągu ostatniego roku lub planowane leczenie)
- Zaburzenia odżywiania (badanie przesiewowe SDE 2+)
- Przewlekła choroba nerek (CKD) (stopień 4 lub 5)
- Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ9) wskazujący na ciężką depresję (powyżej 15)
- Brak PHQ9 i PHQ2 powyżej 2
- Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD7) wskazujące na ciężki lęk (powyżej 15)
- Brak GAD7 i GAD2 powyżej 2
- Zapalna choroba jelit (IBD)
- Zespół jelita drażliwego (IBS)
- Gotowość do zmiany poniżej 7
- Pewność co do zmiany poniżej 7
- Brak transportu
- Nieznajomość języka angielskiego
- Brak kontroli nad środowiskiem żywieniowym
- Brak dostępu do laptopa, komputera stacjonarnego lub tabletu
- Brak dostępu do poczty e-mail lub wiadomości tekstowych
- Niechęć do uczestnictwa w wizycie medycznej grupowej
- Niemożność uczestnictwa w jednej z czterech równoległych sesji wizyt medycznych grupowych
- Dla osób stosujących insulinę - brak dostępu do glukometru z nakłuwaczem lub ciągłego monitora glukozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Edukacji Żywieniowej Pełnego Talerza
|
Uczestnicy wezmą udział w 8 sesjach w ciągu 8 tygodni.
Uczestnicy dowiedzą się o znaczeniu błonnika i jak dodać błonnik do swojej diety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Masa ciała uczestnika
Ramy czasowe: retrospektywnie od 2 lat przed rejestracją i do 20 tygodni w trakcie badania (3-miesięczna obserwacja kontrolna)
|
retrospektywnie od 2 lat przed rejestracją i do 20 tygodni w trakcie badania (3-miesięczna obserwacja kontrolna)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Automatyczne, samodzielne narzędzie do oceny spożycia pokarmów z 24 godzin (ASA24)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 8 tygodni, 20 tygodni (kontrola po 3 miesiącach)
|
Błonnik pokarmowy (gramy na dzień) będzie mierzony przy użyciu zautomatyzowanego, samodzielnie wypełnianego 24-godzinnego narzędzia do oceny diety (ASA24), które zostało zwalidowane do pomiaru spożycia błonnika u dorosłych.
ASA24 jest darmowym, internetowym narzędziem.
Uczestnicy wypełnią ASA24 online dwukrotnie przed pierwszą sesją, 2 razy przed ostatnią sesją i 2 razy 3 miesiące po ostatniej sesji.
|
punkt wyjściowy, 8 tygodni, 20 tygodni (kontrola po 3 miesiącach)
|
|
Jakość życia uczestnika mierzona wynikiem SF-12
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni, 20 tygodni (3-miesięczna obserwacja kontrolna)
|
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
linia wyjściowa, 8 tygodni, 20 tygodni (3-miesięczna obserwacja kontrolna)
|
|
Akceptowalność: Procent uczestników, którzy uznali interwencję za akceptowalną
Ramy czasowe: Uczestnik ankietowany pod koniec ostatniej sesji, około 8 tygodni
|
Podgrupa uczestników zostanie zaproszona do wzięcia udziału w indywidualnym wywiadzie po ostatniej sesji.
Celem jest zaplanowanie 8-12 uczestników na wywiady, w tym zarówno uczestników, którzy ukończyli wszystkie sesje, jak i tych, którzy zaprzestali uczestnictwa. Dane zostaną pozyskane z tych jakościowych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów. |
Uczestnik ankietowany pod koniec ostatniej sesji, około 8 tygodni
|
|
Feasibility: Wskaźnik utrzymania uczestników
Ramy czasowe: wyjściowo, 8 tygodni, 20 tygodni (3-miesięczna obserwacja kontrolna)
|
Wykonalność będzie częściowo mierzona wskaźnikiem utrzymania uczestników, czyli liczbą uczestników, którzy ukończą każdy punkt czasowy zbierania danych, w stosunku do liczby uczestników zapisanych.
|
wyjściowo, 8 tygodni, 20 tygodni (3-miesięczna obserwacja kontrolna)
|
|
Wykonalność: Wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: Poprzez rekrutację (do 3 miesięcy)
|
Wykonalność będzie częściowo mierzona wskaźnikiem uczestnictwa, czyli liczbą uczestników zrekrutowanych w stosunku do docelowego zrekrutowania.
|
Poprzez rekrutację (do 3 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katie Miller, MD, UW School of Medicine and Public Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-1466
- Approval 11/20/25 (Inny identyfikator: UW Madison)
- SMPH/DOM General Internal (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .