Full Plate Living Nutrition Education Program
13 april 2026 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Syftet med forskningen är att utvärdera acceptabiliteten och genomförbarheten av att implementera ett 8-sessioners utbildningsprogram i näringslära på en allmän internmedicinklinik.
Detta program betonar en fibrrik, helmat kost bestående av frukt, grönsaker, baljväxter, fullkorn, nötter och frön.
Sådana insatser kan förbättra diabeteshantering och leda till viktminskning.
48 deltagare kommer att rekryteras och delta i studien i cirka 5 månader.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- UW Hospital and Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prediabetes eller diabetes
- Kroppsmassaindex (BMI) 30–42
- Primärvårdsläkare vid UW Health
Exklusionskriterier:
- Gravid
- Aktiv cancer (behandling inom ett år eller planerad behandling)
- Ätstörning (SDE-screening 2+)
- Kronisk njursjukdom (CKD) (stadium 4 eller 5)
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) som indikerar svår depression (större än 15)
- Ingen PHQ9 och PHQ2 större än 2
- General Anxiety Disorder-7 (GAD7) som indikerar svår ångest (större än 15)
- Ingen GAD7 och GAD2 större än 2
- Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD)
- Irritabel tarmsyndrom (IBS)
- Beredskap att förändra mindre än 7
- Förtroende för förändring mindre än 7
- Brist på transportmedel
- Ej engelsktalande
- Ingen kontroll över matmiljö
- Ingen tillgång till bärbar dator, stationär dator eller surfplatta
- Ingen e-post eller SMS-tillgång
- Ovillig att delta i en gemensam medicinsk besök
- Oförmögen att delta i en av de fyra samtidiga gemensamma medicinska besökskohorterna
- För de som använder insulin, ingen tillgång till fingerstickblodsglukosmätare eller kontinuerlig glukosmätare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Full Plate Living Nutrition Education Program
|
Deltagarna kommer att delta i 8 sessioner under 8 veckor.
Deltagarna kommer att lära sig om fibrers betydelse och hur man kan inkludera mer fibrer i sin kost.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Deltagarvikt
Tidsram: retrospektivt från 2 år före inkludering och upp till 20 veckor i studien (3 månaders uppföljning)
|
retrospektivt från 2 år före inkludering och upp till 20 veckor i studien (3 månaders uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Automatiserat Självadministrerat 24-Timmars Kostbedömningsverktyg (ASA24)
Tidsram: baseline, 8 veckor, 20 veckor (3 månaders uppföljning)
|
Kostfiber (gram per dag) kommer att mätas med hjälp av det automatiska självadministrerade 24-timmars kostvärderingsverktyget (ASA24), som har validerats för att mäta fiberintag hos vuxna.
ASA24 är ett gratis webbaserat verktyg.
Deltagarna kommer att fylla i ASA24 online två gånger före den första sessionen, två gånger före den sista sessionen och två gånger 3 månader efter den sista sessionen.
|
baseline, 8 veckor, 20 veckor (3 månaders uppföljning)
|
|
Deltagarnas livskvalitet mätt med SF-12-poäng
Tidsram: baseline, 8 veckor, 20 veckor (3 månaders uppföljning)
|
Möjliga poäng sträcker sig från 0 till 100 där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
baseline, 8 veckor, 20 veckor (3 månaders uppföljning)
|
|
Acceptabilitet: Procentandel deltagare som ansåg interventionen acceptabel
Tidsram: Deltagaren undersöktes vid slutet av den senaste sessionen, ungefär 8 veckor
|
En deltagargrupp kommer att bjudas in att genomföra en individuell intervju efter den sista sessionen.
Målet är att schemalägga 8–12 deltagare för intervjuer, inklusive både deltagare som genomförde alla sessioner och de som slutade delta.
Data kommer att hämtas från dessa kvalitativa semistrukturerade intervjuer.
|
Deltagaren undersöktes vid slutet av den senaste sessionen, ungefär 8 veckor
|
|
Genomförbarhet: Deltagarkvarhållningsgrad
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 20 veckor (3 månaders uppföljning)
|
Genomförbarheten kommer delvis att mätas genom deltagarretention, det vill säga antalet deltagare som slutför varje tidpunkt för datainsamling i förhållande till antalet inskrivna deltagare.
|
baslinje, 8 veckor, 20 veckor (3 månaders uppföljning)
|
|
Genomförbarhet: Deltagandefrekvens
Tidsram: Genom inskrivning (upp till 3 månader)
|
Genomförbarheten kommer delvis att mätas genom deltagandefrekvensen, antalet deltagare som rekryterats jämfört med målet för rekryteringen.
|
Genom inskrivning (upp till 3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katie Miller, MD, UW School of Medicine and Public Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Första postat (Faktisk)
9 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-1466
- Approval 11/20/25 (Annan identifierare: UW Madison)
- SMPH/DOM General Internal (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .