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Programme d'éducation nutritionnelle Full Plate Living

13 avril 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
L'objectif de la recherche est d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de la mise en œuvre d'un programme d'éducation nutritionnelle de 8 séances dans une clinique de médecine interne générale.
Ce programme met l'accent sur un régime alimentaire riche en fibres et composé d'aliments complets, comprenant des fruits, des légumes, des légumineuses, des céréales complètes, des noix et des graines.
De telles interventions peuvent améliorer la gestion du diabète et entraîner une perte de poids.
48 participants seront recrutés et suivis pendant environ 5 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • UW Hospital and Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Prédiabète ou diabète
  • Indice de masse corporelle (IMC) 30-42
  • Médecin de soins primaires UW Health

Critères d'exclusion :

  • Enceinte
  • Cancer actif (traitement dans l'année ou prévoyant un traitement)
  • Trouble du comportement alimentaire (score SDE ≥ 2)
  • Maladie rénale chronique (MRC) (stade 4 ou 5)
  • Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ9) indiquant une dépression sévère (score > 15)
  • Pas de PHQ9 et PHQ2 > 2
  • Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD7) indiquant une anxiété sévère (score > 15)
  • Pas de GAD7 et GAD2 > 2
  • Maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI)
  • Syndrome du côlon irritable (SCI)
  • Disposition au changement < 7
  • Confiance dans le changement < 7
  • Absence de moyen de transport
  • Ne parle pas anglais
  • Pas de contrôle sur l'environnement alimentaire
  • Pas d'accès à un ordinateur portable, de bureau ou tablette
  • Pas d'accès à l'email ou aux SMS
  • Refuse de participer à une consultation médicale partagée
  • Incapacité à assister à l'une des quatre cohortes de sessions de consultations médicales partagées simultanées
  • Pour les patients sous insuline : pas d'accès à un glucomètre capillaire ou à un moniteur continu de glucose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'éducation nutritionnelle Full Plate Living
Autre: Programme d'éducation nutritionnelle Full Plate Living
Les participants assisteront à 8 séances sur une période de 8 semaines. Les participants apprendront l'importance des fibres et comment les intégrer à leur alimentation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Poids du participant
Délai: rétrospectivement à partir de 2 ans avant l'inclusion et jusqu'à 20 semaines pendant l'étude (suivi de 3 mois)
rétrospectivement à partir de 2 ans avant l'inclusion et jusqu'à 20 semaines pendant l'étude (suivi de 3 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil automatisé d'évaluation alimentaire sur 24 heures auto-administré (ASA24)
Délai: ligne de base, 8 semaines, 20 semaines (suivi à 3 mois)
La fibre alimentaire (grammes par jour) sera mesurée à l'aide de l'outil d'évaluation alimentaire automatisé autoadministré sur 24 heures (ASA24), qui a été validé pour mesurer l'apport en fibres chez les adultes. L'ASA24 est un outil gratuit et basé sur le web. Les participants rempliront l'ASA24 en ligne deux fois avant la première séance, 2 fois avant la dernière séance, et 2 fois 3 mois après la dernière séance.
ligne de base, 8 semaines, 20 semaines (suivi à 3 mois)
Qualité de vie des participants mesurée par le score SF-12
Délai: baseline, 8 semaines, 20 semaines (suivi à 3 mois)
Les scores possibles vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
baseline, 8 semaines, 20 semaines (suivi à 3 mois)
Acceptabilité : Pourcentage de participants ayant trouvé l'intervention acceptable
Délai: Participant interrogé à la fin de la dernière session, environ 8 semaines
Un sous-ensemble de participants sera invité à réaliser un entretien individuel après la dernière session. L'objectif est de programmer 8 à 12 participants pour des entretiens, incluant à la fois les participants ayant terminé toutes les sessions et ceux ayant arrêté d'assister aux sessions. Les données seront issues de ces entretiens qualitatifs semi-structurés.
Participant interrogé à la fin de la dernière session, environ 8 semaines
Faisabilité : Taux de rétention des participants
Délai: baseline, 8 semaines, 20 semaines (suivi à 3 mois)
La faisabilité sera en partie mesurée par le taux de rétention des participants, soit le nombre de participants qui terminent chaque point de collecte de données par rapport au nombre de participants inscrits.
baseline, 8 semaines, 20 semaines (suivi à 3 mois)
Faisabilité : Taux de participation
Délai: Par le biais de l'inscription (jusqu'à 3 mois)
La faisabilité sera en partie mesurée par le taux de participation, le nombre de participants inscrits par rapport à l'objectif d'inclusion.
Par le biais de l'inscription (jusqu'à 3 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katie Miller, MD, UW School of Medicine and Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Première publication (Réel)

9 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-1466
  • Approval 11/20/25 (Autre identifiant: UW Madison)
  • SMPH/DOM General Internal (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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