Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа обучения питанию «Полная тарелка жизни»

13 апреля 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Цель исследования — оценить приемлемость и осуществимость внедрения 8-сеансовой программы обучения питанию в общей терапевтической клинике. Эта программа подчеркивает богатую клетчаткой диету из цельных продуктов, состоящую из фруктов, овощей, бобовых, цельнозерновых продуктов, орехов и семян. Такие вмешательства могут улучшить контроль диабета и привести к снижению веса. В исследование будет включено 48 участников, и они будут находиться под наблюдением примерно 5 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Предиабет или диабет
  • Индекс массы тела (ИМТ) 30-42
  • Врач первичной помощи UW Health

Критерии исключения:

  • Беременность
  • Активный рак (лечение в течение одного года или планирование лечения)
  • Расстройство пищевого поведения (скрининг SDE 2+)
  • Хроническая болезнь почек (ХБП) (стадия 4 или 5)
  • Опросник здоровья пациента-9 (PHQ9), указывающий на тяжелую депрессию (более 15 баллов)
  • Отсутствие PHQ9 и PHQ2 более 2 баллов
  • Опросник генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD7), указывающий на тяжелую тревогу (более 15 баллов)
  • Отсутствие GAD7 и GAD2 более 2 баллов
  • Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК)
  • Синдром раздраженного кишечника (СРК)
  • Готовность к изменениям менее 7 баллов
  • Уверенность в изменениях менее 7 баллов
  • Отсутствие транспорта
  • Не владеет английским языком
  • Отсутствие контроля над пищевой средой
  • Отсутствие доступа к ноутбуку, настольному компьютеру или планшету
  • Отсутствие доступа к электронной почте или SMS
  • Нежелание участвовать в совместном медицинском посещении
  • Невозможность посещать одну из четырех параллельных групп совместных медицинских посещений
  • Для пациентов на инсулинотерапии: отсутствие доступа к глюкометру с проколом пальца или непрерывному монитору глюкозы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа обучения питанию «Полная тарелка жизни»
Другой: Программа обучения питанию «Полная тарелка жизни»
Участники будут посещать 8 сессий в течение 8 недель. Участники узнают о важности клетчатки и о том, как добавить её в свой рацион.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вес участника
Временное ограничение: ретроспективно за 2 года до включения в исследование и до 20 недель в ходе исследования (3 месяца наблюдения)
ретроспективно за 2 года до включения в исследование и до 20 недель в ходе исследования (3 месяца наблюдения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Автоматизированный инструмент самостоятельной оценки 24-часового рациона питания (ASA24)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 20 недель (3 месяца наблюдения)
Потребление пищевых волокон (граммы в день) будет измеряться с помощью автоматизированного инструмента для самостоятельной оценки питания за 24 часа (ASA24), который валидирован для измерения потребления клетчатки у взрослых. ASA24 — это бесплатный веб-инструмент. Участники будут заполнять ASA24 онлайн дважды до первого сеанса, дважды до последнего сеанса и дважды через 3 месяца после последнего сеанса.
исходный уровень, 8 недель, 20 недель (3 месяца наблюдения)
Качество жизни участника, измеренное по шкале SF-12
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 20 недель (3-месячное наблюдение)
Возможные баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
исходный уровень, 8 недель, 20 недель (3-месячное наблюдение)
Приемлемость: Процент участников, которые сочли вмешательство приемлемым
Временное ограничение: Участник опрошен в конце последнего сеанса, примерно через 8 недель
Подгруппа участников будет приглашена пройти индивидуальное интервью после последней сессии.
Цель состоит в том, чтобы запланировать 8–12 участников для интервью, включая как участников, завершивших все сессии, так и тех, кто перестал посещать сессии.
Данные будут получены из этих качественных полуструктурированных интервью.
Участник опрошен в конце последнего сеанса, примерно через 8 недель
Практическая осуществимость: Уровень удержания участников
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 20 недель (3 месяца наблюдения)
Оценка выполнимости частично будет измеряться по уровню удержания участников, то есть по количеству участников, завершивших каждый временной этап сбора данных, в соотношении с количеством зарегистрированных участников.
исходный уровень, 8 недель, 20 недель (3 месяца наблюдения)
Целесообразность: Уровень участия
Временное ограничение: Через набор (до 3 месяцев)
Осуществимость будет частично измеряться показателем участия, количеством участников, зачисленных сверх целевого набора.
Через набор (до 3 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: Katie Miller, MD, UW School of Medicine and Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-1466
  • Approval 11/20/25 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • SMPH/DOM General Internal (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться