Vzdělávací program o výživě Full Plate Living
13. dubna 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Účelem výzkumu je vyhodnotit přijatelnost a proveditelnost implementace 8sezenového programu nutričního vzdělávání na všeobecné interní klinice.
Tento program klade důraz na stravu bohatou na vlákninu a celistvé potraviny, která se skládá z ovoce, zeleniny, luštěnin, celozrnných obilovin, ořechů a semen.
Takové intervence mohou zlepšit zvládání diabetu a vést k úbytku hmotnosti.
Bude zařazeno 48 účastníků, kteří budou ve studii přibližně 5 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- UW Hospital and Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prediabetes nebo diabetes
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 30-42
- Primární lékař péče UW Health
Vylučovací kritéria:
- Těhotenství
- Aktivní onkologické onemocnění (léčba v průběhu jednoho roku nebo plánovaná léčba)
- Porucha příjmu potravy (screening SDE 2+)
- Chronické onemocnění ledvin (CKD) (stupeň 4 nebo 5)
- Dotazník pacientova zdraví-9 (PHQ9) indikující těžkou depresi (více než 15)
- Bez PHQ9 a PHQ2 více než 2
- Dotazník generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD7) indikující těžkou úzkost (více než 15)
- Bez GAD7 a GAD2 více než 2
- Zánětlivé onemocnění střev (IBD)
- Syndrom dráždivého tračníku (IBS)
- Připravenost ke změně méně než 7
- Sebedůvěra ke změně méně než 7
- Nedostatek dopravy
- Neznalost angličtiny
- Bez kontroly nad potravinovým prostředím
- Bez přístupu k notebooku, stolnímu počítači nebo tabletu
- Bez přístupu k e-mailu nebo SMS zprávám
- Neochota účastnit se sdílené lékařské návštěvy
- Neschopnost zúčastnit se jedné ze čtyř souběžných kohort sdílených lékařských návštěv
- Pro pacienty na inzulinu bez přístupu k glukometru s odběrem krve z prstu nebo kontinuálnímu monitoru glukózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výživový vzdělávací program Full Plate Living
|
Účastníci se zúčastní 8 sezení během 8 týdnů.
Účastníci se dozví o důležitosti vlákniny a jak ji zařadit do svého jídelníčku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hmotnost účastníka
Časové okno: retrospektivně od 2 let před zařazením do studie a až do 20 týdnů v rámci studie (3měsíční následné sledování)
|
retrospektivně od 2 let před zařazením do studie a až do 20 týdnů v rámci studie (3měsíční následné sledování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Automatizovaný nástroj pro sebehodnocení 24hodinové stravy (ASA24)
Časové okno: výchozí hodnota, 8 týdnů, 20 týdnů (3měsíční následná kontrola)
|
Dietární vláknina (gramy denně) bude měřena pomocí automatizovaného nástroje pro sebehodnocení 24hodinové stravy (ASA24), který byl ověřen pro měření příjmu vlákniny u dospělých.
ASA24 je bezplatný webový nástroj.
Účastníci vyplní ASA24 online dvakrát před prvním sezením, dvakrát před posledním sezením a dvakrát 3 měsíce po posledním sezení.
|
výchozí hodnota, 8 týdnů, 20 týdnů (3měsíční následná kontrola)
|
|
Kvalita života účastníka měřená skóre SF-12
Časové okno: baseline, 8 týdnů, 20 týdnů (3měsíční následné sledování)
|
Možné skóre se pohybuje v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života.
|
baseline, 8 týdnů, 20 týdnů (3měsíční následné sledování)
|
|
Přijatelnost: Procento účastníků, kteří považovali zásah za přijatelný
Časové okno: Účastník dotazován na konci posledního sezení, přibližně 8 týdnů
|
Podskupina účastníků bude pozvána k individuálnímu rozhovoru po poslední seanci.
Cílem je naplánovat 8–12 účastníků na rozhovory, včetně těch, kteří dokončili všechny seance, i těch, kteří přestali seancí navštěvovat.
Data budou získávána z těchto kvalitativních polostrukturovaných rozhovorů.
|
Účastník dotazován na konci posledního sezení, přibližně 8 týdnů
|
|
Proveditelnost: Míra udržení účastníků
Časové okno: výchozí hodnota, 8 týdnů, 20 týdnů (3měsíční následná kontrola)
|
Uskutečnitelnost bude částečně hodnocena podle míry udržení účastníků, tedy podle počtu účastníků, kteří dokončí každý časový bod sběru dat, v poměru k počtu zapsaných účastníků.
|
výchozí hodnota, 8 týdnů, 20 týdnů (3měsíční následná kontrola)
|
|
Praktičnost: Míra účasti
Časové okno: Prostřednictvím zápisu (až 3 měsíce)
|
Uskutečnitelnost bude z části měřena mírou účasti, tedy počtem účastníků zapsaných oproti cílovému počtu.
|
Prostřednictvím zápisu (až 3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katie Miller, MD, UW School of Medicine and Public Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-1466
- Approval 11/20/25 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- SMPH/DOM General Internal (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživový vzdělávací program Full Plate Living
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie