Full Plate Living Ernæringsundervisningsprogram
13. april 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Fuldt Fad Levestil Ernæringsuddannelsesprogram
Formålet med forskningen er at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af at implementere et 8-sessioners ernæringsoplysningsprogram i en almen internmedicinsk klinik.
Dette program lægger vægt på en fiberrig, helnæringsdietsplan bestående af frugt, grøntsager, bælgfrugter, fuldkornsprodukter, nødder og frø.
Sådanne interventioner kan forbedre diabeteshåndteringen og føre til vægttab.
48 deltagere vil blive indskrevet og være under undersøgelsen i cirka 5 måneder.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- UW Hospital and Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Prædiabetes eller diabetes
- Body Mass Index (BMI) 30-42
- UW Health Primærlæge
Eksklusionskriterier:
- Gravid
- Aktiv kræft (behandling inden for et år eller planlægger behandling)
- Spiseforstyrrelse (SDE-screening 2+)
- Kronisk nyresygdom (CKD) (stadium 4 eller 5)
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) indikerer svær depression (over 15)
- Ingen PHQ9 og PHQ2 over 2
- General Anxiety Disorder-7 (GAD7) indikerer svær angst (over 15)
- Ingen GAD7 og GAD2 over 2
- Inflammatorisk tarmsygdom (IBD)
- Irritabel tyktarm (IBS)
- Parathed til forandring mindre end 7
- Selvtillid til forandring mindre end 7
- Manglende transport
- Ikke-engelsk talende
- Ingen kontrol over madmiljø
- Ingen adgang til laptop, stationær computer eller tablet
- Ingen e-mail eller SMS-adgang
- Uvillig til at deltage i et fælles lægebesøg
- Ikke i stand til at deltage i en af de fire samtidige fælles lægebesøgssessioner
- For dem på insulin, ingen adgang til fingerprik-blodglukosemåler eller kontinuerlig glukosemåler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Full Plate Living Ernæringsoplysningsprogram
|
Deltagerne vil deltage i 8 sessioner over 8 uger.
Deltagerne vil lære om betydningen af fiber og hvordan man tilføjer fiber til deres kost.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltagervægt
Tidsramme: retrospektivt fra 2 år før deltagelse og op til 20 uger i studiet (3 måneders opfølgning)
|
retrospektivt fra 2 år før deltagelse og op til 20 uger i studiet (3 måneders opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Automatiseret selvadministreret 24-timers kostvurderingsværktøj (ASA24)
Tidsramme: baseline, 8 uger, 20 uger (3 måneders opfølgning)
|
Kostfibre (gram pr. dag) måles ved hjælp af det automatiserede selvadministrerede 24-timers kostvurderingsværktøj (ASA24), som er valideret til måling af fiberindtag hos voksne.
ASA24 er et gratis, webbaseret værktøj.
Deltagerne udfører ASA24 online to gange før den første session, 2 gange før den sidste session og 2 gange 3 måneder efter den sidste session.
|
baseline, 8 uger, 20 uger (3 måneders opfølgning)
|
|
Deltagerens livskvalitet målt ved SF-12-scoren
Tidsramme: baseline, 8 uger, 20 uger (3 måneders opfølgning)
|
Mulige scores spænder fra 0-100, hvor højere scores indikerer en bedre livskvalitet.
|
baseline, 8 uger, 20 uger (3 måneders opfølgning)
|
|
Acceptabilitet: Procentdel af deltagere, som fandt interventionen acceptabel
Tidsramme: Deltager undersøgt ved sidste sessions afslutning, cirka 8 uger
|
En delmængde af deltagerne vil blive inviteret til at gennemføre et individuelt interview efter den sidste session.
Målet er at planlægge 8-12 deltagere til interviews, inklusive både deltagere, der gennemførte alle sessioner, og dem, der stoppede med at deltage i sessionerne.
Data vil blive indsamlet fra disse kvalitative semi-strukturerede interviews.
|
Deltager undersøgt ved sidste sessions afslutning, cirka 8 uger
|
|
Gennemførlighed: Deltagerbevaringsrate
Tidsramme: baseline, 8 uger, 20 uger (3 måneders opfølgning)
|
Gennemførligheden vil delvist blive målt ved deltagertilbageholdelsesraten, antallet af deltagere, der fuldfører hvert dataindsamlingstidspunkt, divideret med antallet af indskrevne deltagere.
|
baseline, 8 uger, 20 uger (3 måneders opfølgning)
|
|
Gennemførlighed: Deltagelsesprocent
Tidsramme: Gennem indskrivning (op til 3 måneder)
|
Gennemførligheden vil delvist blive målt ved deltagelsesprocenten, antallet af deltagere, der er tilmeldt, i forhold til det målrettede tilmeldingsmål.
|
Gennem indskrivning (op til 3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katie Miller, MD, UW School of Medicine and Public Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2025
Først opslået (Faktiske)
9. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-1466
- Approval 11/20/25 (Anden identifikator: UW Madison)
- SMPH/DOM General Internal (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Full Plate Living Ernæringsoplysningsprogram
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig