Programma di Educazione Nutrizionale Full Plate Living
13 aprile 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Lo scopo della ricerca è valutare l'accettabilità e la fattibilità dell'implementazione di un programma di educazione nutrizionale di 8 sessioni in una clinica di medicina interna generale.
Questo programma enfatizza una dieta ricca di fibre e alimenti integrali composta da frutta, verdura, legumi, cereali integrali, noci e semi.
Tali interventi possono migliorare la gestione del diabete e portare alla perdita di peso.
48 partecipanti saranno arruolati e seguiti per circa 5 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- UW Hospital and Clinics
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pre-diabete o diabete
- Indice di Massa Corporea (IMC) 30-42
- Medico di medicina generale UW Health
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Tumore attivo (trattamento entro un anno o pianificazione di trattamento)
- Disturbo alimentare (Screening SDE 2+)
- Malattia renale cronica (MRC) (stadio 4 o 5)
- Questionario sulla Salute del Paziente-9 (PHQ9) che indica depressione grave (maggiore di 15)
- Nessun PHQ9 e PHQ2 maggiore di 2
- Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD7) che indica ansia grave (maggiore di 15)
- Nessun GAD7 e GAD2 maggiore di 2
- Malattia infiammatoria intestinale (IBD)
- Sindrome dell'intestino irritabile (IBS)
- Disponibilità al cambiamento inferiore a 7
- Fiducia nel cambiamento inferiore a 7
- Mancanza di mezzi di trasporto
- Non parlante inglese
- Nessun controllo sull'ambiente alimentare
- Nessun accesso a laptop, computer desktop o tablet
- Nessun accesso a email o messaggi di testo
- Non disposto a partecipare a una visita medica condivisa
- Impossibilità di partecipare a una delle quattro coorti di sessioni di visite mediche condivise simultanee
- Per coloro che assumono insulina, nessun accesso a glucometro da dito o monitoraggio continuo del glucosio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di Educazione Nutrizionale Full Plate Living
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I partecipanti parteciperanno a 8 sessioni nell'arco di 8 settimane.
I partecipanti impareranno l'importanza delle fibre e come aggiungerle alla loro dieta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Peso del Partecipante
Lasso di tempo: retrospettivamente a partire da 2 anni prima dell'arruolamento e fino a 20 settimane nello studio (follow-up di 3 mesi)
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retrospettivamente a partire da 2 anni prima dell'arruolamento e fino a 20 settimane nello studio (follow-up di 3 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strumento Automatizzato di Valutazione Dietetica Auto-somministrata a 24 Ore (ASA24)
Lasso di tempo: baseline, 8 settimane, 20 settimane (follow-up a 3 mesi)
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La fibra alimentare (grammi al giorno) verrà misurata utilizzando lo strumento di valutazione dietetica automatizzato e autosomministrato delle 24 ore (ASA24), che è stato convalidato per misurare l'assunzione di fibre negli adulti.
L'ASA24 è uno strumento gratuito basato sul web.
I partecipanti completeranno l'ASA24 online due volte prima della prima sessione, 2 volte prima dell'ultima sessione e 2 volte 3 mesi dopo l'ultima sessione.
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baseline, 8 settimane, 20 settimane (follow-up a 3 mesi)
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Qualità della vita del partecipante misurata dal punteggio SF-12
Lasso di tempo: baseline, 8 settimane, 20 settimane (follow-up a 3 mesi)
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I punteggi possibili vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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baseline, 8 settimane, 20 settimane (follow-up a 3 mesi)
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Accettabilità: Percentuale di partecipanti che hanno ritenuto l'intervento accettabile
Lasso di tempo: Partecipante intervistato alla fine dell'ultima sessione, circa 8 settimane
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Un sottoinsieme di partecipanti sarà invitato a completare un'intervista individuale dopo l'ultima sessione.
L'obiettivo è programmare 8-12 partecipanti per le interviste, includendo sia i partecipanti che hanno completato tutte le sessioni sia quelli che hanno smesso di partecipare alle sessioni.
I dati saranno derivati da queste interviste qualitative semi-strutturate.
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Partecipante intervistato alla fine dell'ultima sessione, circa 8 settimane
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Fattibilità: Tasso di Ritenzione dei Partecipanti
Lasso di tempo: baseline, 8 settimane, 20 settimane (follow-up a 3 mesi)
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La fattibilità sarà in parte misurata dal tasso di ritenzione dei partecipanti, ovvero il numero di partecipanti che completano ogni punto temporale della raccolta dati rispetto al numero di partecipanti arruolati.
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baseline, 8 settimane, 20 settimane (follow-up a 3 mesi)
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Fattibilità: Tasso di Partecipazione
Lasso di tempo: Tramite l'arruolamento (fino a 3 mesi)
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La fattibilità sarà in parte misurata dal tasso di partecipazione, ovvero dal numero di partecipanti arruolati rispetto al reclutamento previsto.
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Tramite l'arruolamento (fino a 3 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katie Miller, MD, UW School of Medicine and Public Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi della nutrizione
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Sovrappeso
- Iperglicemia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità
- Diabete mellito
- Intolleranza al glucosio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-1466
- Approval 11/20/25 (Altro identificatore: UW Madison)
- SMPH/DOM General Internal (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .