全面健康饮食营养教育计划
2026年4月13日 更新者：University of Wisconsin, Madison
全盘生活营养教育计划
本研究旨在评估在普通内科诊所实施为期8次的营养教育项目的可接受性和可行性。
该项目强调富含纤维的天然食品饮食，包括水果、蔬菜、豆类、全谷物、坚果和种子。
此类干预措施可改善糖尿病管理并有助于减轻体重。
将招募48名参与者，研究持续时间约为5个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- UW Hospital and Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 糖尿病前期或糖尿病
- 体重指数（BMI）30-42
- UW健康初级保健医生
排除标准：
- 怀孕
- 活动性癌症（一年内接受过治疗或计划接受治疗）
- 进食障碍（SDE筛查2+）
- 慢性肾脏病（CKD）（4期或5期）
- 患者健康问卷-9（PHQ9）显示重度抑郁（大于15分）
- 无PHQ9且PHQ2大于2分
- 广泛性焦虑障碍-7（GAD7）显示重度焦虑（大于15分）
- 无GAD7且GAD2大于2分
- 炎症性肠病（IBD）
- 肠易激综合征（IBS）
- 改变意愿评分低于7分
- 改变信心评分低于7分
- 缺乏交通工具
- 非英语使用者
- 无法控制饮食环境
- 无法使用笔记本电脑、台式电脑或平板电脑
- 无法使用电子邮件或短信
- 不愿参加共享医疗就诊
- 无法参加四个同步进行的共享医疗就诊小组中的任何一个
- 对于使用胰岛素的患者，无法使用指尖血糖仪或连续血糖监测仪
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：全盘生活营养教育计划
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参与者将在8周内参加8次课程。
参与者将了解纤维的重要性以及如何在饮食中添加纤维。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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参与者体重
大体时间：自入组前2年回溯至研究开始后20周（3个月随访期间）
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自入组前2年回溯至研究开始后20周（3个月随访期间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自动自填式24小时膳食评估工具（ASA24）
大体时间：基线、8周、20周（3个月随访）
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膳食纤维（每日克数）将使用自动化自我管理24小时饮食评估工具（ASA24）进行测量，该工具已针对成人纤维摄入量测量进行了验证。
ASA24是一款免费的基于网络的工具。
参与者将在第一次会议前在线完成ASA24两次，最后一次会议前完成两次，最后一次会议后3个月完成两次。
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基线、8周、20周（3个月随访）
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通过SF-12评分测量的参与者生活质量
大体时间：基线、8周、20周（3个月随访）
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评分范围从0到100，分数越高表示生活质量越好。
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基线、8周、20周（3个月随访）
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可接受性：认为干预可接受的参与者百分比
大体时间：参与者在上一阶段结束时接受调查，大约8周后
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一部分参与者将被邀请在最后一次会议后完成个人访谈。
目标是安排8-12名参与者进行访谈，包括完成所有会议的参与者和中途停止参加会议的参与者。 数据将来自这些定性的半结构化访谈。 |
参与者在上一阶段结束时接受调查，大约8周后
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可行性：参与者保留率
大体时间：基线、8周、20周（3个月随访）
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可行性将部分通过参与者保留率来衡量，即完成每个数据收集时间点的参与者数量与入组参与者数量之比。
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基线、8周、20周（3个月随访）
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可行性：参与率
大体时间：通过入组（最长3个月）
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可行性将部分通过参与率来衡量，即实际招募参与者数量与目标招募数量的比例。
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通过入组（最长3个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katie Miller, MD、UW School of Medicine and Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月12日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月26日
首次发布 (实际的)
2025年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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