Full Plate Living Ernæringsopplæringsprogram
13. april 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Full Plate Living Ernæringsutdanningsprogram
Formålet med forskningen er å evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å implementere et 8-sesjons ernæringsopplæringsprogram i en generell indremedisinsk klinikk.
Dette programmet legger vekt på en fiberrik, helmat-diett bestående av frukt, grønnsaker, belgfrukter, fullkorn, nøtter og frø.
Slike intervensjoner kan forbedre diabeteshåndtering og føre til vekttap.
48 deltakere vil bli rekruttert og delta i studien i omtrent 5 måneder.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- UW Hospital and Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prediabetes eller diabetes
- Kroppsmasseindeks (BMI) 30-42
- Primærlege ved UW Health
Eksklusjonskriterier:
- Gravid
- Aktiv kreft (behandling innen ett år eller planlegger behandling)
- Spiseforstyrrelse (SDE-screening 2+)
- Kronisk nyresykdom (CKD) (stadium 4 eller 5)
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) som indikerer alvorlig depresjon (over 15)
- Ingen PHQ9 og PHQ2 over 2
- General Anxiety Disorder-7 (GAD7) som indikerer alvorlig angst (over 15)
- Ingen GAD7 og GAD2 over 2
- Betennelsessykdom i tarmene (IBD)
- Irritabel tarmsyndrom (IBS)
- Beredskap for endring mindre enn 7
- Tillit til endring mindre enn 7
- Mangler transportmuligheter
- Ikke engelsktalende
- Ingen kontroll over matmiljøet
- Ingen tilgang til bærbar PC, stasjonær datamaskin eller nettbrett
- Ingen e-post eller tilgang til tekstmeldinger
- Uvillig til å delta i felles medisinsk time
- Ikke i stand til å delta i en av de fire samtidige kullene for felles medisinske timer
- For de som bruker insulin: ingen tilgang til fingerprikking blodsukkermåler eller kontinuerlig glukosemonitor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Full Plate Living Ernæringsutdanningsprogram
|
Deltakerne vil delta på 8 økter over 8 uker.
Deltakerne vil lære om viktigheten av fiber og hvordan de kan tilsette fiber i kosten sin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltakervekt
Tidsramme: retrospektivt fra 2 år før inkludering og opptil 20 uker i studien (3 måneders oppfølging)
|
retrospektivt fra 2 år før inkludering og opptil 20 uker i studien (3 måneders oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Automatisert selvadministrert 24-timers kostholdsverktøy (ASA24)
Tidsramme: baseline, 8 uker, 20 uker (3 måneders oppfølging)
|
Kostfiber (gram per dag) vil bli målt ved hjelp av det automatiske selvadministrerte 24-timers kostholdsverktøyet (ASA24) som er validert for å måle fiberinntak hos voksne.
ASA24 er et gratis, nettbasert verktøy.
Deltakerne vil fullføre ASA24 på nett to ganger før første økt, 2 ganger før siste økt, og 2 ganger 3 måneder etter siste økt.
|
baseline, 8 uker, 20 uker (3 måneders oppfølging)
|
|
Deltakerens livskvalitet målt ved SF-12-skåren
Tidsramme: baseline, 8 uker, 20 uker (3 måneders oppfølging)
|
Mulige poengsummer spenner fra 0 til 100, hvor høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet.
|
baseline, 8 uker, 20 uker (3 måneders oppfølging)
|
|
Akseptabilitet: Prosentandel av deltakere som fant intervensjonen akseptabel
Tidsramme: Deltaker undersøkt ved slutten av forrige økt, omtrent 8 uker
|
En deltakerandel vil bli invitert til å gjennomføre et individuelt intervju etter den siste økten.
Målet er å planlegge 8–12 deltakere til intervjuer, inkludert både deltakere som fullførte alle øktene og de som sluttet å delta på øktene.
Data vil bli hentet fra disse kvalitative semistrukturerte intervjuene.
|
Deltaker undersøkt ved slutten av forrige økt, omtrent 8 uker
|
|
Gjennomførbarhet: Deltakerbeholdningsrate
Tidsramme: baseline, 8 uker, 20 uker (3 måneders oppfølging)
|
Gjennomførbarheten vil delvis måles ved deltakerfastholdelsesrate, antall deltakere som fullfører hvert tidspunkt for datainnsamling over antall deltakere som er rekruttert.
|
baseline, 8 uker, 20 uker (3 måneders oppfølging)
|
|
Gjennomførbarhet: Deltakelsesrate
Tidsramme: Gjennom inkludering (opptil 3 måneder)
|
Gjennomførbarhet vil delvis måles ved deltakelsesraten, antall deltakere som er rekruttert i forhold til målet for rekruttering.
|
Gjennom inkludering (opptil 3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katie Miller, MD, UW School of Medicine and Public Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-1466
- Approval 11/20/25 (Annen identifikator: UW Madison)
- SMPH/DOM General Internal (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .