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Programa de Educación Nutricional Vida con Plato Completo

13 de abril de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Programa de Educación Nutricional de Vida con el Plato Lleno

El propósito de la investigación es evaluar la aceptabilidad y viabilidad de implementar un programa de educación nutricional de 8 sesiones en una clínica de medicina interna general. Este programa enfatiza una dieta rica en fibra y alimentos integrales compuesta por frutas, verduras, legumbres, cereales integrales, frutos secos y semillas. Estas intervenciones pueden mejorar el manejo de la diabetes y conducir a la pérdida de peso. Se inscribirán 48 participantes y estarán en el estudio durante aproximadamente 5 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • UW Hospital and Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Prediabetes o diabetes
  • Índice de Masa Corporal (IMC) 30-42
  • Médico de atención primaria de UW Health

Criterios de exclusión:

  • Embarazada
  • Cáncer activo (tratamiento dentro de un año o planificación de tratamiento)
  • Trastorno alimentario (SDE Screening 2+)
  • Enfermedad renal crónica (ERC) (Etapa 4 o 5)
  • Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ9) que indique depresión severa (mayor que 15)
  • Sin PHQ9 y PHQ2 mayor que 2
  • Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD7) que indique ansiedad severa (mayor que 15)
  • Sin GAD7 y GAD2 mayor que 2
  • Enfermedad inflamatoria intestinal (EII)
  • Síndrome del intestino irritable (SII)
  • Disposición para el cambio menor que 7
  • Confianza para el cambio menor que 7
  • Falta de transporte
  • No habla inglés
  • Sin control sobre el entorno alimentario
  • Sin acceso a portátil, ordenador de sobremesa o tableta
  • Sin acceso a correo electrónico o mensajes de texto
  • No dispuesto a participar en una visita médica compartida
  • Incapaz de asistir a una de las cuatro cohortes de sesiones de visitas médicas compartidas simultáneas
  • Para aquellos en insulina, sin acceso a medidor de glucosa en sangre por punción digital o monitor continuo de glucosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de Educación Nutricional Full Plate Living
Otro: Programa de Educación Nutricional Vida con Plato Lleno
Los participantes asistirán a 8 sesiones durante 8 semanas. Los participantes aprenderán sobre la importancia de la fibra y cómo añadir fibra a su dieta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso del Participante
Periodo de tiempo: retrospectivamente desde 2 años antes de la inscripción y hasta 20 semanas en el estudio (seguimiento de 3 meses)
retrospectivamente desde 2 años antes de la inscripción y hasta 20 semanas en el estudio (seguimiento de 3 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta Automatizada de Evaluación Dietética Autoadministrada de 24 Horas (ASA24)
Periodo de tiempo: baseline, 8 semanas, 20 semanas (seguimiento de 3 meses)
La fibra dietética (gramos por día) se medirá utilizando la Herramienta de Evaluación Dietética Autoadministrada de 24 Horas Automatizada (ASA24), que ha sido validada para medir la ingesta de fibra en adultos. La ASA24 es una herramienta gratuita basada en la web. Los participantes completarán la ASA24 en línea dos veces antes de la primera sesión, 2 veces antes de la última sesión y 2 veces 3 meses después de la última sesión.
baseline, 8 semanas, 20 semanas (seguimiento de 3 meses)
Calidad de vida del participante medida mediante la puntuación SF-12
Periodo de tiempo: baseline, 8 semanas, 20 semanas (seguimiento a los 3 meses)
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
baseline, 8 semanas, 20 semanas (seguimiento a los 3 meses)
Aceptabilidad: Porcentaje de participantes que consideraron aceptable la intervención
Periodo de tiempo: Participante encuestado al final de la última sesión, aproximadamente 8 semanas
Un subconjunto de participantes será invitado a completar una entrevista individual después de la última sesión. El objetivo es programar entrevistas con 8-12 participantes, incluyendo tanto a los que completaron todas las sesiones como a los que dejaron de asistir. Los datos se obtendrán de estas entrevistas cualitativas semiestructuradas.
Participante encuestado al final de la última sesión, aproximadamente 8 semanas
Viabilidad: Tasa de Retención de Participantes
Periodo de tiempo: baseline, 8 semanas, 20 semanas (seguimiento a los 3 meses)
La viabilidad se medirá en parte por la tasa de retención de participantes, es decir, el número de participantes que completan cada punto temporal de recopilación de datos sobre el número de participantes inscritos.
baseline, 8 semanas, 20 semanas (seguimiento a los 3 meses)
Factibilidad: Tasa de Participación
Periodo de tiempo: Mediante inscripción (hasta 3 meses)
La viabilidad se medirá en parte por la tasa de participación, el número de participantes inscritos sobre la inscripción objetivo.
Mediante inscripción (hasta 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Investigadores

  • Investigador principal: Katie Miller, MD, UW School of Medicine and Public Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-1466
  • Approval 11/20/25 (Otro identificador: UW Madison)
  • SMPH/DOM General Internal (Otro identificador: UW Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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