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Full Plate Living Ernährungsbildungsprogramm

13. April 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Full Plate Living Ernährungserziehungsprogramm

Der Zweck der Forschung ist es, die Akzeptanz und Machbarkeit der Umsetzung eines 8-sitzigen Ernährungsbildungsprogramms in einer allgemeinen internistischen Klinik zu bewerten. Dieses Programm betont eine ballaststoffreiche, vollwertige Ernährung, die aus Obst, Gemüse, Hülsenfrüchten, Vollkornprodukten, Nüssen und Samen besteht. Solche Interventionen können das Diabetesmanagement verbessern und zu Gewichtsverlust führen. 48 Teilnehmer werden eingeschrieben und etwa 5 Monate an der Studie teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • UW Hospital and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prädiabetes oder Diabetes
  • Body-Mass-Index (BMI) 30-42
  • UW Health Hausarzt

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Aktiver Krebs (Behandlung innerhalb eines Jahres oder geplante Behandlung)
  • Essstörung (SDE-Screening 2+)
  • Chronische Nierenerkrankung (CKD) (Stadium 4 oder 5)
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) mit Hinweis auf schwere Depression (größer als 15)
  • Kein PHQ9 und PHQ2 größer als 2
  • General Anxiety Disorder-7 (GAD7) mit Hinweis auf schwere Angst (größer als 15)
  • Kein GAD7 und GAD2 größer als 2
  • Entzündliche Darmerkrankung (IBD)
  • Reizdarmsyndrom (IBS)
  • Bereitschaft zur Veränderung kleiner als 7
  • Vertrauen in die Veränderung kleiner als 7
  • Fehlende Transportmöglichkeiten
  • Nicht-Englischsprachig
  • Keine Kontrolle über das Lebensmittelumfeld
  • Kein Zugang zu Laptop, Desktop-Computer oder Tablet
  • Kein E-Mail- oder SMS-Zugang
  • Nicht bereit, an einem gemeinsamen Arztbesuch teilzunehmen
  • Nicht in der Lage, an einer der vier gleichzeitigen gemeinsamen Arztbesuchssitzungskohorten teilzunehmen
  • Für diejenigen mit Insulin: Kein Zugang zu einem Fingerstich-Blutzuckermessgerät oder kontinuierlichem Glukosemonitor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Full Plate Living Ernährungsbildungsprogramm
Sonstiges: Full Plate Living Ernährungsbildungsprogramm
Die Teilnehmer werden über 8 Wochen hinweg 8 Sitzungen besuchen. Die Teilnehmer werden lernen, wie wichtig Ballaststoffe sind und wie sie Ballaststoffe in ihre Ernährung einbauen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Teilnehmergewicht
Zeitfenster: retrospektiv ab 2 Jahre vor Einschluss und bis zu 20 Wochen im Rahmen der Studie (3-Monats-Nachbeobachtung)
retrospektiv ab 2 Jahre vor Einschluss und bis zu 20 Wochen im Rahmen der Studie (3-Monats-Nachbeobachtung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Automatisiertes Selbstverwaltetes 24-Stunden-Ernährungsbewertungswerkzeug (ASA24)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 20 Wochen (3-Monats-Follow-up)
Die Ballaststoffaufnahme (Gramm pro Tag) wird mit dem automatisierten, selbstverwalteten 24-Stunden-Ernährungsbewertungstool (ASA24) gemessen, das für die Messung der Ballaststoffaufnahme bei Erwachsenen validiert wurde. Das ASA24 ist ein kostenloses, webbasiertes Tool. Die Teilnehmer werden das ASA24 online zweimal vor der ersten Sitzung, zweimal vor der letzten Sitzung und zweimal 3 Monate nach der letzten Sitzung ausfüllen.
Baseline, 8 Wochen, 20 Wochen (3-Monats-Follow-up)
Lebensqualität der Teilnehmer, gemessen durch den SF-12-Score
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 20 Wochen (3-Monats-Nachbeobachtung)
Mögliche Punktzahlen reichen von 0-100, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline, 8 Wochen, 20 Wochen (3-Monats-Nachbeobachtung)
Akzeptabilität: Prozentsatz der Teilnehmer, die die Intervention als akzeptabel empfanden
Zeitfenster: Teilnehmer am Ende der letzten Sitzung befragt, ungefähr 8 Wochen
Eine Teilgruppe der Teilnehmer wird eingeladen, nach der letzten Sitzung ein Einzelinterview zu absolvieren. Das Ziel ist, 8-12 Teilnehmer für Interviews einzuplanen, einschließlich sowohl Teilnehmer, die alle Sitzungen abgeschlossen haben, als auch solcher, die die Sitzungen nicht mehr besucht haben. Die Daten werden aus diesen qualitativen halbstrukturierten Interviews gewonnen.
Teilnehmer am Ende der letzten Sitzung befragt, ungefähr 8 Wochen
Machbarkeit: Teilnehmerbindungsrate
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 20 Wochen (3-Monats-Nachuntersuchung)
Die Machbarkeit wird teilweise anhand der Teilnehmerbindungsrate gemessen, der Anzahl der Teilnehmer, die jeden Zeitpunkt der Datenerhebung abschließen, im Verhältnis zur Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer.
Ausgangswert, 8 Wochen, 20 Wochen (3-Monats-Nachuntersuchung)
Machbarkeit: Teilnahmerate
Zeitfenster: Durch Einschreibung (bis zu 3 Monate)
Die Durchführbarkeit wird teilweise anhand der Teilnahmerate gemessen, also der Anzahl der Teilnehmer, die im Verhältnis zur angestrebten Einschreibung eingeschrieben wurden.
Durch Einschreibung (bis zu 3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Ermittler

  • Hauptermittler: Katie Miller, MD, UW School of Medicine and Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-1466
  • Approval 11/20/25 (Andere Kennung: UW Madison)
  • SMPH/DOM General Internal (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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