Programa de Educação Nutricional Full Plate Living
13 de abril de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
O objetivo da investigação é avaliar a aceitabilidade e viabilidade da implementação de um programa de educação nutricional de 8 sessões numa clínica de medicina interna geral.
Este programa enfatiza uma dieta rica em fibras e alimentos integrais, composta por frutas, legumes, leguminosas, cereais integrais, frutos secos e sementes.
Tais intervenções podem melhorar o controlo da diabetes e levar à perda de peso.
48 participantes serão inscritos e permanecerão no estudo durante aproximadamente 5 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- UW Hospital and Clinics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pré-diabetes ou diabetes
- Índice de Massa Corporal (IMC) 30-42
- Médico de Cuidados Primários da UW Health
Critérios de Exclusão:
- Grávida
- Cancro ativo (tratamento no último ano ou planeamento de tratamento)
- Perturbação Alimentar (Screening SDE 2+)
- Doença Renal Crónica (DRC) (Estágio 4 ou 5)
- Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ9) indicando depressão grave (superior a 15)
- Sem PHQ9 e PHQ2 superior a 2
- Perturbação de Ansiedade Generalizada-7 (GAD7) indicando ansiedade grave (superior a 15)
- Sem GAD7 e GAD2 superior a 2
- Doença inflamatória intestinal (DII)
- Síndrome do intestino irritável (SII)
- Disposição para Mudar inferior a 7
- Confiança para Mudar inferior a 7
- Falta de transporte
- Não falante de inglês
- Sem controlo sobre o ambiente alimentar
- Sem acesso a portátil, computador de secretária ou tablet
- Sem acesso a email ou mensagens de texto
- Indisponibilidade para participar numa consulta médica partilhada
- Incapacidade de frequentar uma das quatro coortes de sessões de consulta médica partilhada concorrentes
- Para quem está em insulina, sem acesso a medidor de glicemia capilar ou monitor contínuo de glicose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Educação Nutricional Full Plate Living
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Os participantes terão 8 sessões ao longo de 8 semanas.
Os participantes aprenderão sobre a importância da fibra e como adicionar fibra à sua dieta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Peso do Participante
Prazo: retrospectivamente, desde 2 anos antes da inscrição e até 20 semanas no estudo (seguimento de 3 meses)
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retrospectivamente, desde 2 anos antes da inscrição e até 20 semanas no estudo (seguimento de 3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta Automatizada de Avaliação Dietética de 24 Horas Autoadministrada (ASA24)
Prazo: linha de base, 8 semanas, 20 semanas (seguimento de 3 meses)
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A fibra alimentar (gramas por dia) será medida através da Ferramenta de Avaliação Dietética Automatizada e Auto-Administrada de 24 Horas (ASA24), que foi validada para medir a ingestão de fibra em adultos.
A ASA24 é uma ferramenta gratuita, baseada na web.
Os participantes completarão a ASA24 online duas vezes antes da primeira sessão, 2 vezes antes da última sessão e 2 vezes 3 meses após a última sessão.
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linha de base, 8 semanas, 20 semanas (seguimento de 3 meses)
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Qualidade de Vida do Participante medida pela pontuação SF-12
Prazo: linha de base, 8 semanas, 20 semanas (seguimento de 3 meses)
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As pontuações possíveis variam de 0 a 100, com pontuações mais elevadas a indicarem uma melhor qualidade de vida.
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linha de base, 8 semanas, 20 semanas (seguimento de 3 meses)
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Aceitabilidade: Percentagem de Participantes que consideraram aceitável a intervenção
Prazo: Participante inquirido no final da última sessão, aproximadamente 8 semanas
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Um subconjunto de participantes será convidado a realizar uma entrevista individual após a última sessão.
O objetivo é agendar 8-12 participantes para entrevistas, incluindo tanto participantes que completaram todas as sessões como aqueles que pararam de assistir às sessões.
Os dados serão obtidos a partir destas entrevistas qualitativas semiestruturadas.
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Participante inquirido no final da última sessão, aproximadamente 8 semanas
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Viabilidade: Taxa de Retenção de Participantes
Prazo: linha de base, 8 semanas, 20 semanas (acompanhamento de 3 meses)
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A viabilidade será em parte medida pela taxa de retenção dos participantes, o número de participantes que completam cada momento de recolha de dados sobre o número de participantes inscritos.
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linha de base, 8 semanas, 20 semanas (acompanhamento de 3 meses)
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Viabilidade: Taxa de Participação
Prazo: Através da inscrição (até 3 meses)
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A viabilidade será em parte medida pela taxa de participação, o número de participantes inscritos sobre o objetivo de recrutamento.
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Através da inscrição (até 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katie Miller, MD, UW School of Medicine and Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Excesso de peso
- Hiperglicemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Diabetes Mellitus
- Intolerância à glicose
Outros números de identificação do estudo
- 2025-1466
- Approval 11/20/25 (Outro identificador: UW Madison)
- SMPH/DOM General Internal (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .