間歇性外斜視の制御改善
2026年4月2日 更新者：Eileen Birch、Retina Foundation of the Southwest
間歇性外斜視のコントロール改善
間歇性外斜視（IXT）の子供における制御配列の改善に8週間のダイコプティックムービーの使用が役立つかどうかを判断し、それによりIXTを非外科的に管理できるようにするため
調査の概要
詳細な説明
間歇性外斜視（IXT）は、最も一般的な斜視の形態であり、主に遠距離注視時に明らかになる目の外方偏位を特徴とし、融合機構によって間欠的に制御される可能性があります。 現在の非外科的治療（プリズム療法、過度のマイナスレンズ、または視覚療法）による自然発現IXTの治療後、良好な長期結果を示す子供は30％未満です。 IXTに対する現在の非外科的治療の限られた有効性は、特に両眼抑制など、両眼機能を損なう感覚的欠陥に起因すると考えられています。 これは、抑制を軽減し、それによって安定した両眼結果の可能性を高めることを目的とした感覚主導の介入の必要性を強調しています。
この研究では、子供たちは、ダイコプティックまたは標準（対照）形式のいずれかで自宅でストリーミングされる魅力的なビデオを視聴するようにランダムに割り当てられます。 目的は、ダイコプティック形式が抑制を減少させ、視線の一致の制御を改善するかどうかを判断することです。 以前の研究では、弱視の子供たちによるダイコプティックゲームと映画の使用が抑制を減少させることが示されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eileen Birch, PhD
- 電話番号：2143633911
- メール：ebirch@retinafoundation.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Reed Jost, MS
- 電話番号：2143633911
- メール：reedjost@retinafoundation.org
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- 募集
- Retina Foundation of the Southwest
-
主任研究者：
- Eileen E Birch, PhD
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コンタクト：
- Pediatric Laboratory
- 電話番号：113 2143633911
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 遠方でのIXTまたはXT、および近方でのIXTまたはXPの診断（IXTの基本型または偽発散過剰型）
- 6か月間の手術予定なし
除外基準：
- 過去の眼筋手術
- 過去の両眼治療または視能訓練
- 弱視
- 神経疾患、てんかん、前庭異常、または頻繁な頭痛
- その他の眼疾患（屈折異常は可）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ1: ダイコプティックビデオ
自宅で1日1時間、週5日配信されるダイコプティック動画
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カスタム設計された二眼視動画
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偽コンパレータ：グループ2: 標準ビデオ
自宅で週5日、1日1時間ストリーミングされる標準ビデオ
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標準動画
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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間欠性外斜視のコントロールの改善
時間枠：8週間
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ベースライン時と比較した8週間時のアラインメント変化率時間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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間歇性外斜視のコントロール改善
時間枠：4週間
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4週間時点におけるアライメントの変化率時間 vs ベースライン時点
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4週間
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間歇性外斜視のコントロール改善
時間枠：12週間の治療休止期間
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治療中止12週時におけるアライメント存在時間の割合変化（ベースライン時との比較）
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12週間の治療休止期間
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距離立体視力の変化
時間枠：4週間
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ベースライン時と比較した4週間後のDistance Randotテストスコアの変化
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4週間
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距離立体視力の変化
時間枠：8週間
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8週時点とベースライン時点でのDistance Randotテストスコアの変化
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8週間
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立体視鋭度の変化
時間枠：12週間の休薬期間
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ベースライン時と比較した、12週間非投薬後のDistance Randotテストスコアの変化
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12週間の休薬期間
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生活の質の変化
時間枠：8週間
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ベースライン時点と比較した8週間時点でのIXTQアンケート（0-100スケールでのラッシュスコア）の変化
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8週間
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生活の質の変化
時間枠：12週間の治療中止期間
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IXTQ質問票（0～100スケールでラッシュスコア化）の12週間休薬時におけるベースライン時からの変化
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12週間の治療中止期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eileen E Birch、Retina Foundation of the Southwest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月26日
最初の投稿 (実際)
2025年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 03 IXT2 2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
二眼分離映像の臨床試験
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