간헐외사시의 조절 개선
2026년 4월 2일 업데이트: Eileen Birch, Retina Foundation of the Southwest
간헐성 외사시의 조절 개선
간헐외사시(IXT)를 가진 아동에서 8주간 양안영화 사용이 조절 정렬 개선에 도움이 될 수 있는지 확인하고, 이를 통해 IXT를 비수술적으로 관리할 수 있는 가능성을 평가하기 위함입니다.
연구 개요
상세 설명
간헐외사시(IXT)는 가장 흔한 사시 형태로, 주로 원거리 고정 시에 나타나는 눈의 외측 편위가 특징이며, 융합 기전에 의해 간헐적으로 제어될 수 있습니다. 현재의 비수술적 치료(프리즘 치료, 과마이너스 렌즈, 또는 시력 치료)로 자발적으로 나타나는 IXT를 치료한 아동 중 30% 미만이 좋은 장기 결과를 보입니다. 현재 IXT에 대한 비수술적 치료의 제한된 효과는 기저 감각 결손, 특히 양안 억제로 인해 발생하는 것으로 생각되며, 이는 양안 기능을 손상시킵니다. 이는 억제를 감소시키고 안정적인 양안 결과 가능성을 향상시키기 위한 감각 지향적 중재의 필요성을 강조합니다.
이 연구에서 아동들은 이분시 또는 표준(대조군) 형식으로 가정에서 스트리밍되는 흥미로운 동영상을 시청하도록 무작위 배정됩니다. 목표는 이분시 형식이 억제를 감소시키고 안정된 안정성 조절을 개선할지 여부를 확인하는 것입니다. 이전 연구에서 약시 아동의 이분시 게임 및 영화 사용은 억제를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eileen Birch, PhD
- 전화번호: 2143633911
- 이메일: ebirch@retinafoundation.org
연구 연락처 백업
- 이름: Reed Jost, MS
- 전화번호: 2143633911
- 이메일: reedjost@retinafoundation.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- 모병
- Retina Foundation of the Southwest
-
수석 연구원:
- Eileen E Birch, PhD
-
연락하다:
- Pediatric Laboratory
- 전화번호: 113 2143633911
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원거리에서의 간헐외사시 또는 외사시 및 근거리에서의 간헐외사시 또는 외사시 진단 (기본형 또는 가성 발산과다형 간헐외사시)
- 6개월 동안 수술 계획 없음
제외 기준:
- 이전 안구근육 수술 경험
- 이전 양안 치료 또는 시력 치료 경험
- 약시
- 신경학적 상태, 발작 장애, 전정기능 이상 또는 빈번한 두통
- 기타 안구 질환 (굴절 이상은 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 이중안 시각 영상
가정에서 1일 1시간, 주 5일간 시청하는 양안식 비디오 스트리밍
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맞춤형 이안식 비디오
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가짜 비교기: 그룹 2: 표준 동영상
표준 비디오를 집에서 매일 1시간, 주 5일 스트리밍
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표준 동영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간헐외사시의 통제 개선
기간: 8주
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8주 시점 대비 기준 시점에서의 시간 정렬 변화 백분율
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간헐외사시 조절력 개선
기간: 4주
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4주 시점 대비 기준선 시점의 시간 정렬 변화 백분율
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4주
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간헐적 외사시 통제의 개선
기간: 12주 치료 중단
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치료 중단 12주차 대비 기준선에서의 시간 정렬 변화 백분율
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12주 치료 중단
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거리 양안시 변화
기간: 4주
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기준선 대비 4주 시점의 Distance Randot 검사 점수 변화
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4주
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거리 입체시각 변화
기간: 8주
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8주차 대비 기준선 시점의 Distance Randot 검사 점수 변화
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8주
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거리 입체시 변화
기간: 12주 치료 중단
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12주 치료 중단 시점 대비 기준선 시점의 Distance Randot 검사 점수 변화
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12주 치료 중단
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삶의 질 변화
기간: 8주
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8주 시점 대비 기준선 시점의 IXTQ 설문지 변화(Rasch 점수화, 0-100 척도)
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8주
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삶의 질 변화
기간: 12주 치료 중단
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IXTQ 설문지 점수 변화(0-100 척도 라쉬 점수화) 치료 중단 후 12주차 대비 기준 시점
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12주 치료 중단
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eileen E Birch, Retina Foundation of the Southwest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 03 IXT2 2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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