Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kontrol med intermitterende exotropi

2. april 2026 opdateret af: Eileen Birch, Retina Foundation of the Southwest

Forbedring af kontrol over intermitterende exotropi

For at afgøre, om brug af dikoptiske film i 8 uger kan være nyttig til at forbedre kontroljusteringen hos børn med intermitterende exotropi (IXT), og dermed give mulighed for, at IXT kan behandles ikke-kirurgisk

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intermittent exotropi (IXT) er den mest almindelige form for skeløjethed, karakteriseret ved en udadgående afvigelse af øjnene, som primært manifesteres under fiksering på afstand og intermitterende kan kontrolleres af fusionelle mekanismer. Mindre end 30 % af børnene har gode langsigtede resultater efter behandling for spontant manifesteret IXT med nuværende ikke-kirurgiske behandlinger (prisme-terapi, over-minus-linser eller synsterapi). Den begrænsede effektivitet af nuværende ikke-kirurgiske behandlinger for IXT menes at opstå fra underliggende sensoriske mangler, især interokulær undertrykkelse, som kompromitterer binokulær funktion. Dette understreger behovet for sensorisk-dirigerede interventioner, der sigter mod at reducere undertrykkelse og derved forbedre potentialet for stabile binokulære resultater.

I denne undersøgelse vil børn blive randomiseret til at se engagerende videoer streamet hjemme, der enten er dikoptiske eller standard (kontrol) format. Målet er at afgøre, om det dikoptiske format vil mindske undertrykkelse og forbedre kontrol af øjenjusteringen. I tidligere forskning har brug af dikoptiske spil og film af børn med amblyopi vist sig at reducere undertrykkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Rekruttering
        • Retina Foundation of the Southwest
        • Ledende efterforsker:
          • Eileen E Birch, PhD
        • Kontakt:
          • Pediatric Laboratory
          • Telefonnummer: 113 2143633911

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af IXT eller XT på afstand og IXT eller XP på nært hold (grundlæggende eller pseudo-divergensoverskudssubtype af IXT)
  • Ingen operation planlagt i 6 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere øjenmuskeloperation
  • Tidligere binokulær behandling eller synsterapi
  • Amblyopi (dovt øje)
  • Neurologiske tilstande, anfaldslidelser, vestibulære abnormaliteter eller hyppig hovedpine
  • Andre øjenlidelser (refraktionsfejl OK)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: Dichoptiske videoer
dichoptiske videoer streamet hjemme 1 time om dagen, 5 dage om ugen
Andet: dikoptiske videoer
specialdesignede dikoptiske videoer
Sham-komparator: Gruppe 2: Standardvideoer
standard videoer streamet hjemme 1 time om dagen, 5 dage om ugen
Andet: standardvideoer
standardvideoer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i kontrollen af intermitterende exotropi
Tidsramme: 8 uger
procentdel af tid med alignment, der er til stede ved 8 uger vs. ved baseline
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i kontrollen af intermitterende exotropi
Tidsramme: 4 uger
ændring i procent af tid, hvor alignment er til stede ved 4 uger versus ved baseline
4 uger
Forbedring i kontrol af intermitterende exotropi
Tidsramme: 12 uger uden behandling
ændring i procent af tid, hvor alignment er til stede efter 12 uger uden behandling vs. ved baseline
12 uger uden behandling
Ændring i afstand-stereoskopi
Tidsramme: 4 uger
ændring i Distance Randot-testscore ved 4 uger versus ved baseline
4 uger
Ændring i afstandsstereoacuity
Tidsramme: 8 uger
ændring i Distance Randot-testscore efter 8 uger i forhold til udgangspunktet
8 uger
Ændring i afstandsstereoskopi
Tidsramme: 12 ugers behandlingsfrihed
ændring i Distance Randot-testscore efter 12 uger uden behandling sammenlignet med baseline
12 ugers behandlingsfrihed
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
Ændring i IXTQ-spørgeskema (Rasch-scoreret på en 0-100 skala) ved 8 uger kontra ved baseline
8 uger
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 12 ugers behandlingsfrihed
Ændring i IXTQ-spørgeskema (Rasch-scoreret på en 0-100-skala) efter 12 ugers behandlingsfri periode kontra baseline
12 ugers behandlingsfrihed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Retina Foundation of the Southwest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eileen E Birch, Retina Foundation of the Southwest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Faktiske)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03 IXT2 2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermitterende eksotropi

Kliniske forsøg med dikoptiske videoer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner