Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av kontroll over intermitterende eksotropi

2. april 2026 oppdatert av: Eileen Birch, Retina Foundation of the Southwest

Forbedring av kontroll over intermitterende exotropi

For å avgjøre om bruk av dikoptiske filmer i 8 uker kan være til hjelp for å forbedre kontroll av øyejusteringen hos barn med intermitterende eksotropi (IXT), og dermed gjøre det mulig å behandle IXT uten kirurgi

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intermittent eksotropi (IXT) er den vanligste formen for strabisme, karakterisert ved en utadrettet avvik av øynene som primært manifesterer seg under fiksering på avstand og intermitterende kan kontrolleres av fusjonsmekanismer. Mindre enn 30 % av barna har gode langsiktige resultater etter behandling for spontant manifestert IXT med nåværende ikke-kirurgiske behandlinger (prismeterapi, over-minus-linser eller synsterapi). Den begrensede effektiviteten av nåværende ikke-kirurgiske behandlinger for IXT antas å oppstå fra underliggende sensoriske mangler, spesielt interokulær undertrykkelse, som svekker binokulær funksjon. Dette understreker behovet for sensorisk rettede tiltak som tar sikte på å redusere undertrykkelse og dermed øke potensialet for stabile binokulære resultater.

I denne studien vil barn bli randomisert til å se engasjerende videoer strømmet hjemme som enten er dikoptisk eller standard (kontroll) format. Målet er å avgjøre om det dikoptiske formatet vil redusere undertrykkelse og forbedre kontroll av øyejustering. I tidligere forskning har bruk av dikoptiske spill og filmer av barn med amblyopi vist seg å redusere undertrykkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Rekruttering
        • Retina Foundation of the Southwest
        • Hovedetterforsker:
          • Eileen E Birch, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Pediatric Laboratory
          • Telefonnummer: 113 2143633911

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av IXT eller XT på avstand og IXT eller XP på nært hold (Basic eller Pseudo Divergence Excess-subtype av IXT)
  • Ingen planlagt operasjon i løpet av 6 måneder

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere øyemuskeloperasjon
  • Tidligere binokulær behandling eller synsterapi
  • Amblyopi
  • Nevrologiske tilstander, epilepsi, vestibulære abnormiteter eller hyppig hodepine
  • Andre øyetilstander (refraksjonsfeil OK)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1: Dikoptiske videoer
dikoptiske videoer strømmet hjemme 1 time per dag, 5 dager per uke
Annen: dikoptiske videoer
tilpassede dikoptiske videoer
Sham-komparator: Gruppe 2: Standardvideoer
standardvideoer strømmet hjemme 1 time per dag, 5 dager per uke
Annen: standard videoer
standard videoer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i kontroll av intermitterende eksotropi
Tidsramme: 8 uker
prosentvis endring i tidsjustering er tilstede ved 8 uker vs ved baseline
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i kontroll av intermitterende exotropi
Tidsramme: 4 uker
prosentvis endring i tidsjustering som er til stede ved 4 uker versus ved baseline
4 uker
Forbedring i kontroll av intermitterende exotropi
Tidsramme: 12 uker uten behandling
endring i prosent tid hvor justering er til stede etter 12 uker uten behandling sammenlignet med utgangspunktet
12 uker uten behandling
Endring i avstandsstereoakuitet
Tidsramme: 4 uker
endring i Distance Randot-testens poengsum ved 4 uker sammenlignet med utgangspunktet
4 uker
Endring i avstand stereoakuitet
Tidsramme: 8 uker
endring i Distance Randot-testscore ved 8 uker sammenlignet med utgangspunktet
8 uker
Endring i avstandsstereoakuitet
Tidsramme: 12 uker uten behandling
endring i Distance Randot-test score etter 12 uker uten behandling vs ved baseline
12 uker uten behandling
Endring i livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
Endring i IXTQ-spørreskjema (Rasch-skåret på en skala fra 0-100) ved 8 uker sammenlignet med baseline
8 uker
Endring i livskvalitet
Tidsramme: 12 uker uten behandling
Endring i IXTQ-spørreskjema (Rasch-skåret på en 0-100 skala) ved 12 uker uten behandling kontra ved baseline
12 uker uten behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Retina Foundation of the Southwest

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eileen E Birch, Retina Foundation of the Southwest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 03 IXT2 2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intermitterende eksotropi

Kliniske studier på dikoptiske videoer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere