改善间歇性外斜视的控制
2026年4月2日 更新者：Eileen Birch、Retina Foundation of the Southwest
为确定使用双眼视差电影疗法8周是否有助于改善间歇性外斜视（IXT）患儿的眼位控制，从而实现非手术治疗IXT
研究概览
详细说明
间歇性外斜视（IXT）是最常见的斜视类型，其特征是眼睛向外偏斜，主要在远距离注视时显现，并且可通过融合机制间歇性地控制。 在目前非手术治疗（棱镜疗法、过度负镜片或视觉疗法）下，仅有不到30%的自发性间歇性外斜视儿童在治疗后获得良好的长期效果。 当前非手术治疗IXT效果有限的原因被认为源于潜在的感觉缺陷，特别是双眼抑制，这会损害双眼功能。 这强调了需要针对感觉的干预措施，旨在减少抑制，从而增强稳定双眼视功能的潜力。
在这项研究中，儿童将被随机分配观看在家播放的引人入胜的视频，这些视频要么是双眼分视格式，要么是标准（对照）格式。 目的是确定双眼分视格式是否会减少抑制并改善眼位对齐的控制。 在先前的研究中，弱视儿童使用双眼分视游戏和电影已被证明可以减少抑制。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eileen Birch, PhD
- 电话号码：2143633911
- 邮箱：ebirch@retinafoundation.org
研究联系人备份
- 姓名：Reed Jost, MS
- 电话号码：2143633911
- 邮箱：reedjost@retinafoundation.org
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75231
- 招聘中
- Retina Foundation of the Southwest
-
首席研究员：
- Eileen E Birch, PhD
-
接触：
- Pediatric Laboratory
- 电话号码：113 2143633911
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为间歇性外斜视（IXT）或远距离外斜视（XT）及近距离间歇性外斜视（IXT）或外斜视（XP）（IXT的基本型或假性发散过度亚型）
- 6个月内无手术计划
排除标准：
- 既往眼肌手术史
- 既往双眼治疗或视觉训练史
- 弱视
- 神经系统疾病、癫痫发作障碍、前庭功能异常或频繁头痛
- 其他眼部疾病（屈光不正除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组：双眼视频
在家进行双眼分视视频训练，每天1小时，每周5天
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定制设计的双眼分视视频
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假比较器：第二组：标准视频
在家流式播放标准视频，每天1小时，每周5天
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标准视频
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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间歇性外斜视控制改善
大体时间：8周
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8周时存在时间对齐的百分比变化与基线相比
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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间歇性外斜视控制改善
大体时间：4周
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4周时与基线相比存在时间对齐变化的百分比
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4周
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间歇性外斜视控制情况的改善
大体时间：12 周停药期
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与基线相比，在停药12周时存在时间对齐的百分比变化
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12 周停药期
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立体视锐度距离变化
大体时间：4周
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4周时与基线相比Distance Randot测试分数的变化
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4周
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立体视锐度距离变化
大体时间：8周
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8周时与基线时相比Distance Randot测试分数的变化
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8周
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立体视锐度变化
大体时间：12周停药期
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与基线相比，停药12周时Randot测试评分的变化
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12周停药期
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生活质量的变化
大体时间：8周
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第8周与基线相比IXTQ问卷（Rasch评分0-100分制）的变化
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8周
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生活质量的变化
大体时间：12 周停药期
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与基线相比，治疗结束后12周时IXTQ问卷（采用Rasch评分，范围0-100分）的变化
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12 周停药期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eileen E Birch、Retina Foundation of the Southwest
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2028年2月1日
研究完成 (估计的)
2028年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月26日
首次发布 (实际的)
2025年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 03 IXT2 2026
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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