Улучшение контроля интермиттирующей экзотропии
Улучшение контроля перемежающейся экзотропии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прерывистая экзотропия (ПЭ) является наиболее распространенной формой косоглазия, характеризующейся наружным отклонением глаз, которое в основном проявляется при фиксации на расстоянии и может периодически контролироваться фузионными механизмами. Менее 30% детей имеют хорошие долгосрочные результаты после лечения спонтанно проявляющейся ПЭ с помощью современных нехирургических методов лечения (призматическая терапия, очки с избыточным минусом или зрительная терапия). Ограниченная эффективность современных нехирургических методов лечения ПЭ, как считается, обусловлена лежащими в основе сенсорными дефицитами, в частности межглазным подавлением, которое нарушает бинокулярную функцию. Это подчеркивает необходимость сенсорно-направленных вмешательств, направленных на уменьшение подавления и, тем самым, повышение потенциала для стабильных бинокулярных результатов.
В этом исследовании дети будут рандомизированы для просмотра увлекательных видео, транслируемых дома, которые будут либо дихоптическими, либо стандартными (контрольными). Цель состоит в том, чтобы определить, уменьшит ли дихоптический формат подавление и улучшит ли контроль за положением глаз. В предыдущих исследованиях использование дихоптических игр и фильмов детьми с амблиопией показало снижение подавления.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eileen Birch, PhD
- Номер телефона: 2143633911
- Электронная почта: ebirch@retinafoundation.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Reed Jost, MS
- Номер телефона: 2143633911
- Электронная почта: reedjost@retinafoundation.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Рекрутинг
- Retina Foundation of the Southwest
-
Главный следователь:
- Eileen E Birch, PhD
-
Контакт:
- Pediatric Laboratory
- Номер телефона: 113 2143633911
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз IXT или XT на расстоянии и IXT или XP вблизи (базовый или псевдо-дивергентный избыточный подтип IXT)
- Отсутствие планов на хирургическое вмешательство в течение 6 месяцев
Критерии исключения:
- Предыдущая операция на глазных мышцах
- Предыдущее бинокулярное лечение или терапия зрения
- Амблиопия
- Неврологические состояния, судорожные расстройства, вестибулярные аномалии или частые головные боли
- Другие заболевания глаз (допустимы аномалии рефракции)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Дихоптические видео
дихоптические видео, транслируемые дома 1 час в день, 5 дней в неделю
|
индивидуально разработанные дихоптические видеоролики
|
|
Фальшивый компаратор: Группа 2: Стандартные видео
стандартные видео, транслируемые дома 1 час в день, 5 дней в неделю
|
стандартные видео
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение контроля над перемежающейся экзотропией
Временное ограничение: 8 недель
|
процент изменения времени совпадения, присутствующий через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение контроля над перемежающейся экзотропией
Временное ограничение: 4 недели
|
процент времени с наличием выравнивания через 4 недели по сравнению с исходным уровнем
|
4 недели
|
|
Улучшение контроля перемежающейся экзотропии
Временное ограничение: 12 недель без лечения
|
процент времени изменения, в течение которого выравнивание присутствует через 12 недель после прекращения лечения по сравнению с исходным уровнем
|
12 недель без лечения
|
|
Изменение дистанционной стереоостроты
Временное ограничение: 4 недели
|
изменение показателя теста Randot по расстоянию через 4 недели по сравнению с исходным уровнем
|
4 недели
|
|
Изменение расстояния стереоостроты
Временное ограничение: 8 недель
|
изменение показателя теста Randot по дистанции через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
|
8 недель
|
|
Изменение расстояния стереоостроты
Временное ограничение: 12 недель без лечения
|
изменение показателя теста Рандот по дистанции через 12 недель после прекращения лечения по сравнению с исходным уровнем
|
12 недель без лечения
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение по опроснику IXTQ (шкала Раша, 0-100 баллов) на 8-й неделе по сравнению с исходным уровнем
|
8 недель
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 12 недель без лечения
|
Изменение по опроснику IXTQ (шкала Раша 0-100) через 12 недель после отмены лечения по сравнению с исходным уровнем
|
12 недель без лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Eileen E Birch, Retina Foundation of the Southwest
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 03 IXT2 2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .