Katkonaisen eksotropian hallinnan parantaminen
Intermittent Exotropian Hallinnan Parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intermittenttinen eksotropia (IXT) on yleisin strabismuksen muoto, jolle on ominaista silmien ulospäin suuntautuminen, joka ilmenee pääasiassa kauko-kiinnityksen aikana ja jota fuusio-mekanismit voivat säännöllisesti hallita. Alle 30 % lapsista saavuttaa hyvät pitkäaikaiset tulokset spontaanisti ilmaantuvan IXT:n hoidon jälkeen nykyisillä ei-kirurgisilla hoitomuodoilla (prismaterapia, ylimääräiset miinuslinssit tai näköterapia). Nykyisten ei-kirurgisten hoitomuotojen rajoitettu tehokkuus IXT:ssä johtuu oletettavasti taustalla olevista sensorisista puutteista, erityisesti silmien välisestä supressiosta, joka heikentää binokulaarista toimintaa. Tämä korostaa tarpeesta sensorisesti suunnatuille interventioille, joiden tavoitteena on vähentää supressiota ja siten parantaa mahdollisuutta vakaisiin binokulaarisiin tuloksiin.
Tässä tutkimuksessa lapset arvotaan katsomaan kotoa suoratoistettuja kiinnostavia videoita, jotka ovat joko dikoptista tai standardi (kontrolli) muotoa. Tavoitteena on selvittää, vähentääkö dikoptinen muoto supressiota ja parantaako se silmien kohdistuksen hallintaa. Aikaisemmassa tutkimuksessa on osoitettu, että amblyopiaa sairastavien lasten käyttö dikoptisia pelejä ja elokuvia vähentää supressiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eileen Birch, PhD
- Puhelinnumero: 2143633911
- Sähköposti: ebirch@retinafoundation.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reed Jost, MS
- Puhelinnumero: 2143633911
- Sähköposti: reedjost@retinafoundation.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Rekrytointi
- Retina Foundation of the Southwest
-
Päätutkija:
- Eileen E Birch, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Pediatric Laboratory
- Puhelinnumero: 113 2143633911
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnoosi IXT:stä tai XT:stä etäisyydellä ja IXT:stä tai XP:stä lähellä (IXT:n perus- tai pseudodivergenssiylimääräalatyypit)
- Ei leikkaussuunnitelmia 6 kuukauteen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi silmälihaskirurgia
- Aikaisempi binokulaarinen hoito tai näköterapia
- Amblyopia (laiskasilmäisyys)
- Neurologiset sairaudet, kouristushäiriöt, vestibulaariset poikkeavuudet tai usein esiintyvät päänsäryt
- Muut silmäsairaudet (taittovirhe OK)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Dikoptiset videot
dichoptiset videot, joita katsotaan kotona 1 tunti päivässä, 5 päivää viikossa
|
erityissuunnitellut dikoptiset videot
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä 2: Vakio videot
standard videos streamed at home 1 hour per day, 5 days per week
|
standard videos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannus intermitenttisen eksotropian hallinnassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
muutos prosenttiajassa, joka on läsnä 8 viikon kohdalla verrattuna lähtöarvoon
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannus intermitentin eksotropian hallinnassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
prosentuaalisen muutoksen ajan kohdistus on läsnä 4 viikon kohdalla vs. lähtötilanteessa
|
4 viikkoa
|
|
Parannus katseenväistelyn hallinnassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon ulkopuolella
|
muutosprosentti kohdistusajan läsnäolo 12 viikon hoitovapailla viikoilla vs. lähtötilanteessa
|
12 viikkoa hoidon ulkopuolella
|
|
Stereoakuitetin etäisyyden muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
muutos Distance Randot -testin tuloksessa 4 viikon kohdalla verrattuna lähtöarvoon
|
4 viikkoa
|
|
Etäisyyden stereonäön tarkkuuden muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
muutos Distance Randot -testin pisteissä 8 viikon kohdalla verrattuna lähtöarvoon
|
8 viikkoa
|
|
Muutos etäisyysstereoakuitetissa
Aikaikkuna: 12 viikon hoidonvapaa jakso
|
muutos Distance Randot -testin tuloksessa 12 viikon hoidon jälkeisellä aikavälillä verrattuna lähtöarvoihin
|
12 viikon hoidonvapaa jakso
|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos IXTQ-kyselyssä (Rasch-pisteytetty asteikolla 0–100) 8 viikon kohdalla verrattuna lähtöarvoon
|
8 viikkoa
|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilman hoitoa
|
Muutos IXTQ-kyselyssä (Rasch-pisteytetty asteikolla 0–100) 12 viikon jälkeen ilman hoitoa vs. lähtöarvossa
|
12 viikkoa ilman hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eileen E Birch, Retina Foundation of the Southwest
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03 IXT2 2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ajoittainen eksotropia
-
Chen ZhaoShanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)Kiina
Kliiniset tutkimukset dikoptiset videot
-
Marjean KulpBeta Sigma Kappa - College of Optometrists in Vision Development; VividV...Rekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore CityValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis