次世代SPECT/CTシステムStarGuideのパイロット評価
2026年3月31日 更新者：Carrie Hruska、Mayo Clinic
このパイロット研究の目的は、StarGuide NextGen SPECT/CTシステムの性能を評価し、この技術の将来の臨床利用に役立てることです。
調査の概要
詳細な説明
StarGuide NextGenシステムは、当社の標準的な臨床SPECTシステムと比較して、優れた画質とより高速なスキャン時間を提供することが期待されています。
しかし、StarGuide NextGenの最適なスキャンパラメータはまだ未確定です。
本研究は、このシステムでの患者スキャンの実現可能性を評価し、将来の臨床使用に向けてパラメータを調整するために必要です。
また、この研究は、さまざまな一般的な核医学検査において、StarGuide NextGenが標準的なデュアルヘッドSPECT/CTスキャナーと比較して画質をどの程度改善できるかについての情報を提供する点でも重要です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 臨床核医学画像検査または放射性医薬品治療のための放射性医薬品の臨床投与が予定されている
- StarGuide NextGen評価研究への参加同意を提供できる
除外基準：
- StarGuide NextGen患者ベッド上で仰臥位になるための身体的要件を満たせない
- 妊娠中。（注：妊娠状態は、放射性医薬品投与前の臨床核医学検査における臨床標準ケアによって確認されます。）
- 研究参加の同意を提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：核医学イメージング
核医学に来院し、臨床的に適応のある放射性医薬品の投与と承認済みの臨床用スキャナーによる画像検査を受ける参加者は、研究目的で調査用のStarGuide NextGenシステムによる追加スキャンを受けます。
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参加者が予定された臨床核医学検査を受けてから1時間以内に、患者体内での放射性医薬品の取り込みを検出するため、StarGuide NextGen SPECT/CTシステムによる研究スキャンが行われます。
スキャンの総所要時間は20分から60分の範囲となります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断画像品質
時間枠：1年
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StarGuide NextGenと臨床スキャンの診断画像品質は、研究放射線科医によって1〜5のリッカート尺度を用いて評価されます。ここで、1 = 診断不能、2 = 不良、3 = 適切、4 = 良好、5 = 優れている。
将来の臨床使用において、許容可能な画像品質はスコア4または5を持つものと見なされます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カウント感度
時間枠：1年
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1年
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病変コントラスト
時間枠：1年
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1年
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信号対雑音比（SNR）
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月25日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月7日
最初の投稿 (実際)
2025年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 25-010203
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。