Evaluación Piloto del Sistema SPECT/CT StarGuide de Nueva Generación
31 de marzo de 2026 actualizado por: Carrie Hruska, Mayo Clinic
Evaluación Piloto del Sistema SPECT/CT de Próxima Generación StarGuide
El objetivo de este estudio piloto es evaluar las capacidades del sistema StarGuide NextGen SPECT/CT para informar sobre el uso clínico futuro de esta tecnología.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se espera que el sistema StarGuide NextGen ofrezca una calidad de imagen superior y tiempos de escaneo más rápidos en comparación con nuestros sistemas SPECT clínicos estándar.
Sin embargo, los parámetros óptimos de escaneo para StarGuide NextGen aún no están determinados.
Este estudio de investigación es necesario para evaluar la viabilidad del escaneo de pacientes en este sistema y para refinar los parámetros en preparación para su uso clínico futuro.
El estudio también es importante para determinar si, y en qué medida, el StarGuide NextGen puede mejorar la calidad de imagen sobre los escáneres SPECT/CT de doble cabezal estándar para una variedad de exámenes comunes de medicina nuclear.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para la administración clínica de un radiofármaco para una prueba de imagen de medicina nuclear clínica o terapia con radiofármacos
- Capaz de dar su consentimiento para la participación en el estudio de evaluación StarGuide NextGen
Criterios de exclusión:
- Incapaz de cumplir con los requisitos físicos para permanecer en decúbito supino en la camilla del paciente StarGuide NextGen
- Embarazada. (Nota: el estado de embarazo se establecerá mediante el estándar clínico de atención para la prueba de medicina nuclear clínica antes de la administración del radiofármaco).
- Incapaz de dar su consentimiento para la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Imágenes de medicina nuclear
Los participantes que acudan a Medicina Nuclear para la administración clínicamente indicada de radiofármacos y pruebas de imagen en escáneres clínicos aprobados se someterán a un escáner adicional con fines de investigación en el sistema investigacional StarGuide NextGen.
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Dentro de la 1 hora posterior a que el participante reciba un procedimiento programado de medicina nuclear clínica, se realizará un escáner de investigación con el sistema StarGuide NextGen SPECT/CT para detectar la captación de radiofármacos en el cuerpo del paciente.
El tiempo total del escáner oscilará entre 20 y 60 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de imagen diagnóstica
Periodo de tiempo: 1 año
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La calidad diagnóstica de la imagen de StarGuide NextGen y las exploraciones clínicas será evaluada por los radiólogos del estudio utilizando una escala Likert de 1 a 5, donde 1 = No diagnóstica; 2 = Mala; 3 = Adecuada; 4 = Buena; y 5 = Excelente.
Para uso clínico futuro, se considerará aceptable la calidad de la imagen que obtenga puntuaciones de 4 o 5.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad del recuento
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Contraste de lesión
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Relación señal-ruido (SNR)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carrie B. Hruska, PhD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 25-010203
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .