StarGuide Next Generation SPECT/CT -järjestelmän pilottiarviointi
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Carrie Hruska, Mayo Clinic
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida StarGuide NextGen SPECT/CT -järjestelmän kykyjä ohjaamaan tämän teknologian tulevaa kliinistä käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
StarGuide NextGen -järjestelmän odotetaan tarjoavan parempaa kuvankäsittelylaatua ja nopeampia skannausaikoja verrattuna standardikliinisiin SPECT -järjestelmiimme.
Kuitenkin StarGuide NextGen:n optimaaliset skannausparametrit ovat vielä määrittämättä.
Tämä tutkimustyö on tarpeen arvioimaan potilasskannauksen toteutettavuutta tällä järjestelmällä ja hienosäätämään parametreja valmistautumista varten tulevaan kliiniseen käyttöön.
Tutkimus on myös tärkeä selvittämään, voiko StarGuide NextGen parantaa kuvanlaatua ja missä määrin verrattuna standardikaksipäisiin SPECT/CT-skannereihin useissa yleisissä nukleaalilääketieteen tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikataulutettu radiofarmaseutin kliiniseen annosteluun kliinistä ydinfysikaalista kuvantamistutkimusta tai radiofarmaseutin hoitoa varten
- Kykenee antamaan suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen StarGuide NextGen -arvioinnissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kykene täyttämään fyysisiä vaatimuksia makuuasentoon StarGuide NextGen -potilassängyllä
- Raskaana. (Huomioi, että raskaudentila varmistetaan kliinisen ydinfysikaalisen tutkimuksen kliinisen standardin mukaisesti ennen radiofarmaseutin annostelua.)
- Ei kykene antamaan suostumusta tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ydinlääketieteellinen kuvantaminen
Osallistujat, jotka saapuvat ydinlääketieteen osastolle lääketieteellisesti indikoitujen radiofarmakologisten aineiden antamiseksi ja kuvantamistutkimuksien suorittamiseksi hyväksytyillä kliinisillä skannereilla, suorittavat lisäksi tutkimustarkoituksiin skannauksen tutkimuksellisella StarGuide NextGen -järjestelmällä.
|
Osallistujan suunnitellun kliinisen nukleaarilääketieteen toimenpiteen jälkeen 1 tunnin kuluessa suoritetaan tutkimuskartoitus StarGuide NextGen SPECT/CT -järjestelmällä radiofarmaseutin kertymän havaitsemiseksi potilaan kehossa.
Kartoituksen kokonaiskesto on 20–60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen kuvanlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
StarGuide NextGenin ja kliinisten kuvien diagnostinen kuvanlaatu arvioidaan tutkimuksen radiologien toimesta käyttäen 1–5 Likert-asteikkoa, jossa 1 = Ei-diagnostinen; 2 = Huono; 3 = Riittävä; 4 = Hyvä; ja 5 = Erinomainen.
Tulevaa kliinistä käyttöä varten hyväksyttävänä kuvanlaatuna pidetään pistemääriä 4 tai 5.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määrän herkkyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Leesion kontrasti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Signaali-kohinasuhde (SNR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carrie B. Hruska, PhD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-010203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .