Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní hodnocení systému SPECT/CT nové generace StarGuide

31. března 2026 aktualizováno: Carrie Hruska, Mayo Clinic
Cílem této pilotní studie je vyhodnotit možnosti systému StarGuide NextGen SPECT/CT pro budoucí klinické využití této technologie.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systém StarGuide NextGen by měl nabízet lepší kvalitu obrazu a rychlejší skenování ve srovnání s našimi standardními klinickými SPECT systémy.
Nicméně optimální parametry skenování pro StarGuide NextGen dosud nejsou stanoveny.
Tato výzkumná studie je nezbytná k posouzení proveditelnosti skenování pacientů na tomto systému a k upřesnění parametrů pro budoucí klinické použití.
Studie je také důležitá pro zjištění, zda a do jaké míry může StarGuide NextGen zlepšit kvalitu obrazu oproti standardním dvouhlavovým SPECT/CT skenerům pro různé běžné vyšetření v nukleární medicíně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánované klinické podání radiofarmaka pro klinický nukleární medicínský zobrazovací test nebo radiofarmakovou terapii
  • Schopnost poskytnout souhlas s účastí ve studii StarGuide NextGen Evaluation

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost dodržet fyzické požadavky pro ležení v poloze na zádech na lůžku pacienta StarGuide NextGen
  • Těhotenství. (Poznámka: stav těhotenství bude stanoven prostřednictvím klinického standardu péče pro klinický nukleární medicínský test před podáním radiofarmaka.)
  • Neschopnost poskytnout souhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nukleární medicínské zobrazování
Účastníci, kteří přicházejí na oddělení nukleární medicíny kvůli klinicky indikovanému podání radiofarmak a zobrazovacím testům na schválených klinických skenerech, podstoupí pro účely výzkumu dodatečné skenování na zkušebním systému StarGuide NextGen.
Přístroj: StarGuide NextGen SPECT/CT systém
Do 1 hodiny poté, co účastník podstoupí naplánované klinické nukleární lékařské vyšetření, bude proveden výzkumný sken pomocí systému StarGuide NextGen SPECT/CT za účelem detekce příjmu radiofarmaka v těle pacienta. Celková doba skenování bude v rozmezí 20 - 60 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita diagnostického obrazu
Časové okno: 1 rok
Diagnostická kvalita snímků přístroje StarGuide NextGen a klinických skenů bude hodnocena studijními radiology pomocí Likertovy škály 1–5, kde 1 = nediagnostická; 2 = špatná; 3 = dostatečná; 4 = dobrá; a 5 = výborná. Pro budoucí klinické použití bude přijatelná kvalita snímků považována za skóre 4 nebo 5.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost počtu
Časové okno: 1 rok
1 rok
Kontrast léze
Časové okno: 1 rok
1 rok
Poměr signálu k šumu (SNR)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

GE Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carrie B. Hruska, PhD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 25-010203

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nukleární medicína

Klinické studie na StarGuide NextGen SPECT/CT systém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit