StarGuide 차세대 SPECT/CT 시스템의 파일럿 평가
2026년 3월 31일 업데이트: Carrie Hruska, Mayo Clinic
이 파일럿 연구의 목표는 StarGuide NextGen SPECT/CT 시스템의 능력을 평가하여 이 기술의 향후 임상 사용에 대한 정보를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
StarGuide NextGen 시스템은 표준 임상 SPECT 시스템에 비해 우수한 화질과 더 빠른 스캔 시간을 제공할 것으로 예상됩니다.
그러나 StarGuide NextGen의 최적 스캔 파라미터는 아직 결정되지 않았습니다.
이 연구는 이 시스템에서 환자 스캔의 실현 가능성을 평가하고, 향후 임상 사용을 준비하기 위해 파라미터를 정제하는 데 필요합니다.
또한 이 연구는 StarGuide NextGen이 다양한 일반 핵의학 검사에 대해 표준 듀얼헤드 SPECT/CT 스캐너에 비해 화질을 개선할 수 있는지, 그리고 어느 정도까지 개선할 수 있는지 알리는 데 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상 핵의학 영상 검사 또는 방사성의약품 치료를 위한 방사성의약품 임상 투여 예정
- StarGuide NextGen 평가 연구 참여 동의서 제공 가능
제외 기준:
- StarGuide NextGen 환자 침대에 등을 대고 누워 있는 신체적 요구사항 준수 불가
- 임신. (임신 상태는 방사성의약품 투여 전 임상 핵의학 검사에 대한 임상 표준 치료를 통해 확인됨.)
- 연구 참여 동의서 제공 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 핵의학 영상
임상적으로 적응증이 있는 방사성의약품 투여와 승인된 임상 스캐너에서의 영상 검사를 위해 핵의학과에 내원한 참가자들은 연구 목적으로 StarGuide NextGen 연구용 시스템에서 추가 스캔을 받게 됩니다.
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참가자가 예정된 임상 핵의학 시술을 받은 후 1시간 이내에, 환자 체내의 방사성의약품 흡수를 검출하기 위해 StarGuide NextGen SPECT/CT 시스템을 이용한 연구 스캔이 수행됩니다.
스캔의 총 소요 시간은 20분에서 60분 사이입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 영상 품질
기간: 1년
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StarGuide NextGen 및 임상 스캔의 진단 영상 품질은 연구 방사선 전문의가 1-5점 Likert 척도를 사용하여 평가할 예정이며, 1 = 비진단적; 2 = 불량; 3 = 적절; 4 = 양호; 5 = 우수로 평가됩니다.
향후 임상 사용을 위해, 4점 또는 5점을 받은 영상 품질은 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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계수 민감도
기간: 1년
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1년
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병변 대조도
기간: 1년
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1년
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신호 대 잡음비 (SNR)
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 25-010203
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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