Évaluation pilote du système SPECT/CT nouvelle génération StarGuide
31 mars 2026 mis à jour par: Carrie Hruska, Mayo Clinic
Évaluation Pilote du Système SPECT/CT de Nouvelle Génération StarGuide
L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer les capacités du système SPECT/CT StarGuide NextGen pour orienter l'utilisation clinique future de cette technologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système StarGuide NextGen devrait offrir une qualité d'image supérieure et des temps de balayage plus rapides par rapport à nos systèmes SPECT cliniques standards.
Cependant, les paramètres de balayage optimaux pour le StarGuide NextGen ne sont pas encore déterminés.
Cette étude de recherche est nécessaire pour évaluer la faisabilité du balayage des patients sur ce système et pour affiner les paramètres en préparation d'une utilisation clinique future.
L'étude est également importante pour déterminer si, et dans quelle mesure, le StarGuide NextGen peut améliorer la qualité d'image par rapport aux scanners SPECT/CT à double tête standard pour une variété d'examens courants en médecine nucléaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Programmé pour l'administration clinique d'un radiopharmaceutique pour un test d'imagerie en médecine nucléaire clinique ou pour une thérapie par radiopharmaceutique
- Capable de fournir un consentement pour la participation à l'étude d'évaluation StarGuide NextGen
Critères d'exclusion :
- Incapable de respecter les exigences physiques pour s'allonger en décubitus dorsal sur le lit patient StarGuide NextGen
- Enceinte. (Note : le statut de grossesse sera établi via les standards cliniques de soins pour le test de médecine nucléaire clinique avant l'administration du radiopharmaceutique.)
- Incapable de fournir un consentement pour la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imagerie en médecine nucléaire
Les participants se présentant en Médecine Nucléaire pour l'administration cliniquement indiquée de radiopharmaceutiques et les examens d'imagerie sur des scanners cliniques approuvés subiront un examen supplémentaire à des fins de recherche sur le système expérimental StarGuide NextGen.
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Dans l'heure qui suit la réalisation d'une procédure programmée de médecine nucléaire clinique chez le participant, un examen de recherche sera effectué avec le système StarGuide NextGen SPECT/CT pour détecter la fixation du radiopharmaceutique dans le corps du patient.
La durée totale de l'examen sera comprise entre 20 et 60 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité d'image diagnostique
Délai: 1 an
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La qualité d'image diagnostique du StarGuide NextGen et des scanners cliniques sera évaluée par les radiologues de l'étude à l'aide d'une échelle de Likert de 1 à 5, où 1 = Non diagnostique ; 2 = Médiocre ; 3 = Adéquate ; 4 = Bonne ; et 5 = Excellente.
Pour une utilisation clinique future, une qualité d'image acceptable sera considérée comme ayant des scores de 4 ou 5.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Sensibilité du décompte
Délai: 1 an
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1 an
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Contraste lésionnel
Délai: 1 an
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1 an
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Rapport signal sur bruit (SNR)
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carrie B. Hruska, PhD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2025
Première publication (Réel)
9 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-010203
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .