StarGuide 新一代 SPECT/CT 系统初步评估
2026年3月31日 更新者：Carrie Hruska、Mayo Clinic
StarGuide 新一代 SPECT/CT 系统的试点评估
这项试点研究的目标是评估StarGuide NextGen SPECT/CT系统的能力，为未来该技术的临床应用提供参考。
研究概览
详细说明
StarGuide NextGen系统预计将提供比我们标准临床SPECT系统更优的图像质量和更快的扫描速度。
然而，StarGuide NextGen的最佳扫描参数尚未确定。
本研究对于评估在该系统上进行患者扫描的可行性以及优化参数以备未来临床应用是必要的。
该研究对于判断StarGuide NextGen是否能够以及能够在多大程度上改善多种常见核医学检查的图像质量，相较于标准双探头SPECT/CT扫描仪，也具有重要意义。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划接受放射性药物用于临床核医学成像检查或放射性药物治疗
- 能够为StarGuide NextGen评估研究参与提供知情同意
排除标准：
- 无法满足平躺在StarGuide NextGen患者床上的身体要求
- 怀孕（注：在施用放射性药物前，将通过临床核医学检查的临床标准护理确认妊娠状态）
- 无法为研究参与提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：核医学成像
前往核医学科进行临床指征放射性药物给药并在获批的临床扫描仪上接受影像检查的参与者，将额外在研究型StarGuide NextGen系统上接受一次研究性扫描。
|
在参与者接受预定的临床核医学程序后1小时内，将使用StarGuide NextGen SPECT/CT系统进行一项研究性扫描，以检测患者体内的放射性药物摄取情况。
扫描总时间将在20至60分钟之间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断图像质量
大体时间：1年
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StarGuide NextGen 和临床扫描的诊断图像质量将由研究放射科医师使用 1-5 分的李克特量表进行评估，其中 1 = 无法诊断；2 = 差；3 = 足够；4 = 良好；5 = 优秀。
对于未来的临床应用，可接受的图像质量将被视为得分 4 或 5。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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计数灵敏度
大体时间：1年
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1年
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病变对比度
大体时间：1年
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1年
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信噪比（SNR）
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月25日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月7日
首次发布 (实际的)
2025年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 25-010203
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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