Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotvurdering af StarGuide Next Generation SPECT/CT-systemet

31. marts 2026 opdateret af: Carrie Hruska, Mayo Clinic

Pilotevaluering af StarGuide Next Generation SPECT/CT-systemet

Målet med denne pilotundersøgelse er at evaluere StarGuide NextGen SPECT/CT-systemets kapaciteter for at informere om fremtidig klinisk anvendelse af denne teknologi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

StarGuide NextGen-systemet forventes at tilbyde overlegen billedkvalitet og hurtigere scanningstider i forhold til vores standardkliniske SPECT-systemer. Dog er de optimale scanningparametre for StarGuide NextGen endnu ikke fastlagt. Denne forskningsundersøgelse er nødvendig for at vurdere muligheden for patientscanning på dette system og for at forfine parametrene som forberedelse til fremtidig klinisk brug. Undersøgelsen er også vigtig for at afgøre, om og i hvilken grad StarGuide NextGen kan forbedre billedkvaliteten i forhold til standard dobbelthovedet SPECT/CT-scannere til en række almindelige nuklearmedicinske undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til klinisk administration af et radiofarmakon til en klinisk nuklearmedicinsk billeddiagnostisk undersøgelse eller radiofarmakonbehandling
  • I stand til at give samtykke til deltagelse i studiet StarGuide NextGen Evaluation

Eksklusionskriterier:

  • Ikke i stand til at overholde de fysiske krav for at ligge på ryggen på StarGuide NextGen-patientens seng
  • Gravid. (Bemærk at graviditetsstatus vil blive fastslået via klinisk standardpraksis for den kliniske nuklearmedicinske undersøgelse før administration af radiofarmakon.)
  • Ikke i stand til at give samtykke til deltagelse i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nuklearmedicinsk billeddannelse
Deltagere, der henvender sig til Nuklearmedicinsk afdeling til klinisk indikerede administrationer af radiofarmaceutiske præparater og billeddiagnostiske undersøgelser på godkendte kliniske skannere, vil gennemgå en yderligere scanning til forskningsformål på det eksperimentelle StarGuide NextGen-system.
Enhed: StarGuide NextGen SPECT/CT-system
Inden for 1 time efter at deltageren har modtaget en planlagt klinisk nuklearmedicinsk procedure, vil en forskningsscanning blive udført med StarGuide NextGen SPECT/CT-systemet til påvisning af radiofarmakonoptag i patientens krop. Den samlede tid for scanningen vil være mellem 20 og 60 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk billedkvalitet
Tidsramme: 1 år
Diagnostisk billedkvalitet for StarGuide NextGen og kliniske scanninger vil blive vurderet af studieradiologer ved hjælp af en Likert-skala på 1-5, hvor 1 = Ikke-diagnostisk; 2 = Dårlig; 3 = Tilstrækkelig; 4 = God; og 5 = Fremragende. For fremtidig klinisk anvendelse vil acceptabel billedkvalitet blive betragtet som at have scores på 4 eller 5.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tæl følsomhed
Tidsramme: 1 år
1 år
Lesionkontrast
Tidsramme: 1 år
1 år
Signal-støj-forhold (SNR)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

GE Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carrie B. Hruska, PhD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-010203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nuklear medicin

Kliniske forsøg med StarGuide NextGen SPECT/CT-system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner