Avaliação Piloto do Sistema SPECT/CT StarGuide de Nova Geração
31 de março de 2026 atualizado por: Carrie Hruska, Mayo Clinic
Avaliação Piloto do Sistema SPECT/CT StarGuide de Próxima Geração
O objetivo deste estudo piloto é avaliar as capacidades do sistema StarGuide NextGen SPECT/CT para informar o uso clínico futuro desta tecnologia.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Espera-se que o sistema StarGuide NextGen ofereça qualidade de imagem superior e tempos de digitalização mais rápidos em relação aos nossos sistemas clínicos SPECT padrão.
No entanto, os parâmetros de digitalização ideais para o StarGuide NextGen ainda não foram determinados.
Este estudo de investigação é necessário para avaliar a viabilidade da digitalização de pacientes neste sistema e para refinar os parâmetros em preparação para o uso clínico futuro.
O estudo também é importante para informar se e em que medida o StarGuide NextGen pode melhorar a qualidade da imagem em relação aos scanners SPECT/CT de cabeça dupla padrão para uma variedade de exames comuns de medicina nuclear.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Agendado para administração clínica de um radiofármaco para um teste de imagem de medicina nuclear clínica ou terapia com radiofármacos
- Capaz de fornecer consentimento para participação no estudo de Avaliação StarGuide NextGen
Critérios de Exclusão:
- Incapaz de cumprir os requisitos físicos para deitar-se em decúbito dorsal na cama do paciente StarGuide NextGen
- Grávida. (Nota: o estado de gravidez será estabelecido através do padrão clínico de cuidados para o teste de medicina nuclear clínica antes da administração do radiofármaco.)
- Incapaz de fornecer consentimento para participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Imagiologia de medicina nuclear
Os participantes que se apresentarem à Medicina Nuclear para administração clinicamente indicada de radiofármacos e exames de imagem em scanners clínicos aprovados serão submetidos a uma tomografia adicional para fins de investigação no sistema experimental StarGuide NextGen.
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Dentro de 1 hora após o participante receber um procedimento de medicina nuclear clínico programado, será realizada uma varredura de pesquisa com o sistema StarGuide NextGen SPECT/CT para deteção da captação do radiofármaco no corpo do paciente.
O tempo total da varredura variará entre 20 a 60 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de imagem diagnóstica
Prazo: 1 ano
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A qualidade da imagem diagnóstica do StarGuide NextGen e dos exames clínicos será avaliada pelos radiologistas do estudo usando uma escala de Likert de 1-5, onde 1 = Não diagnóstica; 2 = Pobre; 3 = Adequada; 4 = Boa; e 5 = Excelente.
Para uso clínico futuro, a qualidade de imagem aceitável será considerada como tendo pontuações de 4 ou 5.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sensibilidade da contagem
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Contraste da lesão
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Relação sinal-ruído (SNR)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carrie B. Hruska, PhD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 25-010203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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