メニエール病患者における頸椎モビリゼーションがめまい、バランス、関節位置覚に及ぼす影響
メニエール病患者における頸部可動化のめまい、平衡感覚、および関節位置覚への影響
調査の概要
詳細な説明
メニエール病と診断され、アフィヨンカラヒサル健康科学大学健康実践研究センター耳鼻咽喉科外来に申し込んだ患者が本研究に含まれます。
本研究では層別化無作為化法を採用します。メニエール病と診断され、片側または両側の病変があり、研究への参加に同意した患者は3つのグループに分けられます。対照群は通常のベタヒスチンのみを受けます。彼らの通常の治療は変更されません。第1研究群は、通常のベタヒスチンに加えて、20分間の前庭リハビリテーション（VR）と10分間の頸部モビライゼーションを受けます。第2研究群は、ベタヒスチンに加えて30分間のVRを受けます。研究期間は6週間です。VRセッション中：
- 適応エクササイズ
- 慣れエクササイズ
- 代償エクササイズ。6週間のエクササイズプロトコルが開発されます。エクササイズは毎週徐々に難易度が上がります。適応エクササイズには、頭を固定した状態で動く物体を視覚的に追跡することや、歩きながら異なる方向の物体を追跡することが含まれます。慣れエクササイズには、横になった状態から素早く座る、座った状態から立つなどの挑戦的なエクササイズが含まれます。代償エクササイズには、様々な硬さの表面を歩く、バランスボードに立つ、トランポリンでバランスを取ることが含まれ、それぞれ毎週難易度が上がります。
頸部モビライゼーションでは、参加者はまず仰向けに寝て3〜4分間の後頭下リリースを行ってリラックスし、その後2〜3分間の頸椎牽引が適用され、次に座った状態で、Mulliganコンセプトを使用してC1とC2椎骨をモビライズします。
参加者は、社会人口統計学的質問票、めまい障害調査票（DHI）、めまい症状尺度（VSS）、頸部障害指数（NDI）、国際耳鳴調査票（ITI）、K-Forceプレートによるバランス評価、およびKinvent Physio K-Moveによる関節位置感覚と固有感覚評価を用いて評価されます。すべての評価は、ベースライン時と6週間後の2回実施されます。これにより、3つのグループの比較が可能になり、治療前後の評価が提供されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：nurgul sarı, Master's Degree
- 電話番号：+905344527440
- メール：nurgulsen12@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：omer pala, associate professor
- 電話番号：+905327975716
研究場所
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Afyonkarahisar
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Afyonkarahisar、Afyonkarahisar、トルコ（Türkiye）、03030
- 募集
- Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center, Ear, Nose and Throat Polyclinic
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コンタクト：
- pakize sarı
- 電話番号：05344527440
- メール：nurgulsen12@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
登録基準：
1. 一側または両側メニエール病の確定臨床診断がなされていること。
2. 年齢が18歳から60歳であること。
3. 少なくとも3ヶ月間の変動性症状または慢性のバランス障害があること。
4. バランスリハビリテーション課題に参加できる認知レベルを有すること（ミニメンタルテストで少なくとも24点以上を獲得）。
5. 研究への参加に同意すること。
除外基準：
- 1. メニエール病に関連しないめまいの診断を受けていること。
- 2. 他の急性疾患を有していること。
- 3. 神経学的、心理学的、または認知機能障害を有していること。
- 4. 過去3ヶ月以内に整形外科手術を受けていること。
- 5. リハビリテーションプログラム期間中に外科的介入計画があること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前庭リハビリテーション + 頸椎モビリゼーション
参加者は前庭リハビリテーションと頸椎モビリゼーションの両方の介入を受けます。
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治療は6週間にわたり週2回実施され、前庭リハビリテーション20分と頸椎モビライゼーション10分の合計30分で構成されます。
前庭リハビリテーションには、適応運動、慣れの運動、代償運動が含まれます。
頸椎モビライゼーションでは、まず仰臥位で3〜4分間の後頭下部リラクゼーションを行いリラックスを促し、次に2〜3分間の頸椎牽引を実施した後、座位でMulliganコンセプトを用いてC1とC2椎骨のモビライゼーションを行います。
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アクティブコンパレータ：前庭リハビリテーション単独
参加者は前庭リハビリテーションのみを受ける。セッションは1回30分、週2回、6週間実施される。プログラムには、適応運動、慣れ運動、代償運動が含まれる。
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前庭リハビリテーションは、6週間にわたり週2回、30分間実施されます。
前庭リハビリテーションとして、順応訓練、慣れ訓練、代償訓練が実施されます。
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介入なし：コントロール群
参加者は標準療法のみを受け、前庭リハビリテーションや頸部モビライゼーションは受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス評価
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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バランス評価は、K-Forceプレートを使用して静的におよび動的に実施されます。 静的バランス評価では、両脚および片脚のバランステストが実施されます。 両脚バランステストでは、参加者は両足で、まず目を開けた状態、次に目を閉じた状態でテストされます。 片脚テストでは、参加者はまず右足および左足で10秒間、目を開けた状態で立つよう求められ、次に3回繰り返し、平均値が計算されます。 その後、参加者は再度、目を閉じた状態で右足および左足で立つよう求められます。 動的バランステストでは、参加者は、フォースプレートの上に19cm置かれたステップからジャンプして降りるよう求められます。 （着地前には両足が浮いた状態になります。） その後、参加者は手を腰に当てた状態で15秒間バランスを取るよう求められます。 参加者が足を動かしたり、完全にバランスを失ったりした場合、試行はキャンセルされ、繰り返されます。 |
登録から6週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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めまい評価
時間枠：登録から6週間後の治療終了まで
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めまい障害インベントリ（DHI）は、めまいの評価に使用されます。 DHIは1990年にジェイコブソンとニューマンによって開発されました。 DHIは、患者のめまいや平衡障害を悪化させる要因、および前庭系障害の感覚的・機能的影響を特定する25項目から構成されています。 サブインベントリは、前庭系障害の身体的、感覚的、および機能的な影響を判断するために設計されています。 各質問には、はい（4点）、いいえ（0点）、ときどき（2点）の回答があります。 インベントリのサブ項目を採点する際、身体障害を判断するための閾値として28点が推奨され、機能的・感覚的障害を判断するための閾値として36点が推奨されています。 高スコアは、患者のめまいの訴えが生活に大きな支障をきたしていることを示すと解釈されます。 インベントリのトルコ語での妥当性と信頼性のテストが実施されました。 |
登録から6週間後の治療終了まで
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めまい症状評価
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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Vertigo Symptom Scale（VSS）は、めまいやバランス障害を感じる患者によく見られる、バランス障害、身体症状、自律神経症状、不安、パニックなどの症状の頻度を評価するために使用されます。
このスケールは2つのサブセクションで構成されています：めまいとバランス障害に関連するVertigo Symptom Scale-Vertigo Section（VSS-V）と、自律神経障害と不安症状に関連するVertigo Symptom Scale-Anxiety Sectionです。 VSS-Vは8つの質問（0-32点）で構成され、VSS-Aは7つの質問（0-28点）で構成されています。 症状の頻度は、0=決してない、1=非常にまれに、2=時々、3=頻繁に（毎週）、4=非常に頻繁に（平均して週に1日以上）のスコアで評価されます。 患者は過去1ヶ月を振り返り、自分のめまいについてこれらの質問に答えるように求められます。 スコアが高いほど（最大60点）、めまい関連症状を経験する頻度が高いことを示します。 スコアが≧12の場合は、重度のめまいと定義されます。 |
登録から6週間の治療終了まで
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頚部障害評価
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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ネック・ディスアビリティ・インデックス（NDI）は、痛みの重症度、身の回りの世話、重量物の持ち上げ、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、休息の10項目からなる評価ツールです。
これは首に関連する機能制限のレベルを測定します。
各項目は0（障害なし）から5（最大の障害）で採点されます。
最高合計スコアは50です。
個人のスコアが増加するにつれて、首の痛みによる障害のレベルも増加すると考えられています。
合計スコア0は障害なしを示し、スコア50は最大の障害を示します。
評価によれば、0〜4のスコアは「障害なし」、5〜14は「軽度の障害」、15〜24は「中等度の障害」、25〜34は「重度の障害」、35以上は「完全な障害」と分類されます。
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登録から6週間の治療終了まで
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耳鳴り評価
時間枠：登録から6週間後の治療終了まで
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国際耳鳴目録（ITI）は、耳鳴りが個人に及ぼす多面的な影響を評価することを目的としています。この評価には、聴覚の認識、一般的な健康状態、睡眠パターン、心の平穏、社会的関係、日常生活活動、人生の楽しみ、および耳鳴りによる不快感のレベルが含まれます。
目録は8つの項目で構成されており、各項目は1から5で採点されます。総合スコアは8から40の範囲です。
総合スコアが低いほど、耳鳴りが個人に及ぼす悪影響の認識が大きいことを示します。
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登録から6週間後の治療終了まで
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固有受容感覚評価
時間枠：登録から6週間後の治療終了まで
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キンベント フィジオ K-Moveデバイスは、運動の客観的評価のために開発されたワイヤレスで携帯可能なモーションセンサーです。 このデバイスは、理学療法やリハビリテーションの過程で特に使用され、関節可動域（ROM）と関節位置覚を正確に測定・監視します。 関節位置覚と固有受容覚を評価するためのデバイスの妥当性と信頼性は確立されています。 このデバイスは、頭部の屈曲、伸展、側屈、および回転角度を測定します。 測定中、参加者の頸部関節可動域が最初に評価されます。 参加者は、足を床に平らにつけ、頭をニュートラルな位置に保ち、腕を体の横に置いた快適な座位姿勢で座ります。 参加者は、評価前に実行するすべての動きについて指示とデモンストレーションを受けます。 |
登録から6週間後の治療終了まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：omer pala, associate professor、Abant Izzet Baysal University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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