Efeitos da Mobilização Cervical na Tontura, Equilíbrio e Sensação de Posição Articular em Pacientes com Doença de Ménière
Efeitos da Mobilização Cervical na Tontura, Equilíbrio e Sensação de Posição Articular em Pacientes com Doença de Meniere
Os doentes que se apresentarem no Centro de Aplicação e Investigação em Saúde da Universidade de Ciências da Saúde de Afyonkarahisar, na Consulta Externa de Otorrinolaringologia, com um diagnóstico definitivo de doença de Meniere, envolvimento unilateral ou bilateral, e que consintam em participar no estudo, serão divididos em três grupos.
O grupo de controlo receberá apenas a sua Betahistina de rotina.
O seu tratamento habitual permanecerá inalterado.
O primeiro grupo de estudo receberá 20 minutos de Reabilitação Vestibular (RV) e 10 minutos de mobilização cervical, além da sua Betahistina de rotina.
O segundo grupo de estudo receberá 30 minutos de RV, além da Betahistina.
O estudo terá a duração de 6 semanas.
Os participantes serão avaliados através de um questionário de informações sociodemográficas, o Inventário de Incapacidade por Tonturas (DHI), a Escala de Sintomas de Vertigem (VSS), o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), o Inventário Internacional de Tinnitus (ITI), avaliação do equilíbrio com as Placas K-Force, e avaliação do sentido de posição articular e proprioceção com o Kinvent Physio K-Move.
Todas as avaliações serão realizadas duas vezes, antes e após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que foram diagnosticados com a doença de Meniere e que se candidataram ao Centro de Prática e Investigação em Saúde da Universidade de Ciências da Saúde de Afyonkarahisar, Clínica Externa de Otorrinolaringologia, serão incluídos no estudo.
O estudo utilizará um método de randomização estratificado. Os pacientes que foram diagnosticados com a doença de Meniere e têm envolvimento unilateral ou bilateral e que concordam em participar no estudo serão divididos em três grupos. O grupo de controlo receberá apenas a sua Betahistina de rotina. Os seus tratamentos habituais permanecerão inalterados. O primeiro grupo de estudo receberá 20 minutos de Reabilitação Vestibular (RV) e 10 minutos de mobilização cervical, além da sua Betahistina de rotina. O segundo grupo de estudo receberá 30 minutos de RV além da Betahistina. O estudo terá a duração de 6 semanas. Durante as sessões de RV:
- Exercícios de adaptação
- Exercícios de habituação
- Exercícios de compensação. Será desenvolvido um protocolo de exercícios de 6 semanas. Os exercícios aumentarão gradualmente em dificuldade a cada semana. Os exercícios de adaptação incluirão o seguimento visual de um objeto em movimento enquanto a cabeça está parada, e o seguimento de objetos em diferentes direções enquanto se caminha. Os exercícios de habituação incluirão exercícios desafiantes, como passar de deitado para sentado rapidamente e levantar-se de sentado para de pé. Os exercícios de compensação incluirão caminhar em superfícies de dureza variável, ficar em pé numa prancha de equilíbrio e equilibrar-se num trampolim, cada um com dificuldade crescente a cada semana.
Para a mobilização cervical, os participantes serão primeiro submetidos a 3-4 minutos de libertação suboccipital enquanto estão deitados de costas para relaxar, depois será aplicada tração cervical durante 2-3 minutos, e depois, enquanto estão sentados, mobilizarão as vértebras C1 e C2 usando o conceito Mulligan.
Os participantes serão avaliados usando um questionário sociodemográfico, o Inventário de Incapacidade por Tonturas (DHI), a Escala de Sintomas de Vertigem (VSS), o Índice de Incapacidade Cervical (NDI), o Inventário Internacional de Zumbido (ITI), avaliação do equilíbrio com as Placas K-Force, e avaliação do sentido de posição articular e proprioceção com o Kinvent Physio K-Move. Todas as avaliações serão realizadas duas vezes: no início e após 6 semanas. Isto permitirá a comparação dos três grupos e fornecerá uma avaliação pré e pós-tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: nurgul sarı, Master's Degree
- Número de telefone: +905344527440
- E-mail: nurgulsen12@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: omer pala, associate professor
- Número de telefone: +905327975716
Locais de estudo
-
-
Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turquia (Türkiye), 03030
- Recrutamento
- Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center, Ear, Nose and Throat Polyclinic
-
Contato:
- pakize sarı
- Número de telefone: 05344527440
- E-mail: nurgulsen12@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
1. Deve ser feito um diagnóstico clínico definitivo de doença de Meniere unilateral ou bilateral.
2. Ter entre 18 e 60 anos de idade. 3. Ter sintomas flutuantes ou desequilíbrio crónico durante pelo menos 3 meses. 4. Ter o nível cognitivo para participar em tarefas de reabilitação do equilíbrio (pontuação de pelo menos 24 no Teste Mini Mental).
5. Estar disposto a participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- 1. Ter sido diagnosticado com vertigem não associada à doença de Meniere. 2. Ter outra condição médica aguda. 3. Ter uma disfunção neurológica, psicológica ou cognitiva. 4. Ter sido submetido a cirurgia ortopédica nos últimos 3 meses. 5. Ter um plano de intervenção cirúrgica durante o programa de reabilitação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reabilitação Vestibular + Mobilização Cervical
Os participantes recebem intervenções de reabilitação vestibular e de mobilização cervical.
|
O tratamento será administrado duas vezes por semana durante 6 semanas, consistindo em 20 minutos de reabilitação vestibular e 10 minutos de mobilização cervical, cada sessão com duração de 30 minutos.
A reabilitação vestibular incluirá exercícios de adaptação, exercícios de habituação e exercícios de compensação.
Para a mobilização cervical, os participantes serão primeiro submetidos a 3-4 minutos de relaxamento suboccipital enquanto deitados em supino para os ajudar a relaxar, depois será aplicada tração cervical durante 2-3 minutos e, em seguida, enquanto sentados, irão mobilizar as vértebras C1 e C2 utilizando o conceito de Mulligan.
|
|
Comparador Ativo: Reabilitação Vestibular Isolada
Os participantes recebem apenas reabilitação vestibular, administrada durante 30 minutos por sessão, duas vezes por semana durante 6 semanas. O programa incluirá exercícios de adaptação, exercícios de habituação e exercícios de compensação.
|
A reabilitação vestibular será aplicada durante 30 minutos, duas vezes por semana, durante 6 semanas.
Exercícios de adaptação, exercícios de habituação e exercícios de compensação serão aplicados como reabilitação vestibular.
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes recebem apenas a terapia padrão e não recebem reabilitação vestibular ou mobilização cervical.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliações de equilíbrio
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
|
As avaliações de equilíbrio serão realizadas de forma estática e dinâmica utilizando K-Force Plates. Tanto os testes de equilíbrio bilateral como unilateral serão realizados para as avaliações de equilíbrio estático. No teste de equilíbrio bilateral, os participantes serão testados em ambos os pés, primeiro com os olhos abertos e depois com os olhos fechados. No teste unilateral, será pedido aos participantes que se mantenham primeiro na perna direita e na perna esquerda durante 10 segundos, com os olhos abertos, e depois três repetições, calculando-se a média. Será então pedido que se mantenham na perna direita e na perna esquerda, novamente, com os olhos fechados. No teste de equilíbrio dinâmico, será pedido aos participantes que saltem e desçam de um degrau colocado 19 cm acima da placa de força. (Ambos os pés ficarão suspensos antes da aterragem.) Será então pedido que se equilibrem com as mãos nas ancas durante 15 segundos. Se o participante mover o pé ou perder completamente o equilíbrio, a tentativa será cancelada e repetida. |
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de tonturas
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
|
O Inventário de Incapacidade por Tonturas (DHI) será utilizado para avaliar a tontura. O DHI foi desenvolvido por Jacobson e Newman em 1990. O DHI consiste em 25 itens que identificam fatores que agravam a tontura e as perturbações do equilíbrio em pacientes, bem como as consequências sensoriais e funcionais das perturbações do sistema vestibular. Os sub-inventários são concebidos para determinar os efeitos físicos, sensoriais e funcionais das perturbações do sistema vestibular. Cada pergunta tem uma resposta de sim (4 pontos), não (0 pontos) e por vezes (2 pontos). Ao pontuar os sub-itens do inventário, recomenda-se uma pontuação de 28 como limiar para determinar a incapacidade física, e uma pontuação de 36 como limiar para determinar a incapacidade funcional e sensorial. Pontuações elevadas são interpretadas como indicativas de que a queixa de tontura do paciente impede significativamente a sua vida. Foi realizado o teste de validade e fiabilidade turco do inventário. |
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
|
|
Avaliação de Sintomas de Vertigem
Prazo: Da inscrição ao final do tratamento às 6 semanas
|
A Escala de Sintomas de Vertigem (VSS) é utilizada para avaliar a frequência de sintomas como desequilíbrio, sintomas somáticos, sintomas autonómicos, ansiedade e pânico, que são comumente encontrados em pacientes com vertigem e sensações de desequilíbrio.
A escala é composta por duas subsecções: a Escala de Sintomas de Vertigem - Secção de Vertigem (VSS-V), que se relaciona com vertigem e distúrbios de equilíbrio, e a Escala de Sintomas de Vertigem - Secção de Ansiedade (VSS-A), que se relaciona com distúrbios autonómicos e sintomas de ansiedade.
A VSS-V consiste em 8 perguntas (0-32 pontos), e a VSS-A consiste em 7 perguntas (0-28 pontos).
A frequência dos sintomas é pontuada de 0= nunca, 1= muito raramente, 2= frequentemente, 3= frequentemente (toda a semana), e 4= muito frequentemente (mais de 1 dia por semana em média).
É pedido aos pacientes que respondam a estas perguntas sobre as suas tonturas, recordando o mês passado.
Pontuações mais elevadas (máximo 60) indicam uma frequência aumentada de sintomas relacionados com vertigem.
Uma pontuação de ≥12 é definida como tontura grave.
|
Da inscrição ao final do tratamento às 6 semanas
|
|
Avaliação da Incapacidade Cervical
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
|
O Índice de Incapacidade Cervical (NDI) é uma ferramenta de avaliação de 10 itens que abrange a intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de pesos, leitura, dor de cabeça, concentração, trabalho, condução, sono e repouso.
Mede o nível de limitações funcionais associadas ao pescoço.
Cada item é pontuado de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade máxima).
A pontuação total máxima é de 50.
É aceite que, à medida que a pontuação de um indivíduo aumenta, o nível de incapacidade devido à dor cervical também aumenta.
Uma pontuação total de 0 indica ausência de incapacidade, enquanto uma pontuação de 50 indica incapacidade máxima.
De acordo com a avaliação, as pontuações entre 0 e 4 são classificadas como "sem incapacidade", 5-14 como "incapacidade ligeira", 15-24 como "incapacidade moderada", 25-34 como "incapacidade grave" e 35 e acima como "incapacidade completa".
|
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
|
|
Avaliação de Tinnitus
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
|
O Inventário Internacional de Tinnitus (ITI) visa avaliar os efeitos multidimensionais do tinnitus nos indivíduos. Esta avaliação engloba as perceções auditivas, o estado geral de saúde, os padrões de sono, a paz interior, as relações sociais, as atividades da vida diária, o prazer de viver e o nível de desconforto causado pelo tinnitus.
O inventário consiste em oito itens, e cada item é pontuado de 1 a 5; a pontuação total varia de 8 a 40.
Pontuações totais mais baixas indicam uma maior perceção dos efeitos negativos do tinnitus no indivíduo.
|
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
|
|
Avaliação de Propriocepção
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
|
O dispositivo Kinvent Physio K-Move é um sensor de movimento sem fios e portátil, desenvolvido para a avaliação objetiva do movimento. Este dispositivo é utilizado especificamente em processos de fisioterapia e reabilitação para medir e monitorizar com precisão a amplitude de movimento (ADM) articular e o sentido de posição articular. A validade e fiabilidade do dispositivo para avaliar o sentido de posição articular e a proprioceção foram estabelecidas. O dispositivo mede os ângulos de flexão, extensão, flexão lateral e rotação da cabeça. Durante as medições, a amplitude de movimento articular cervical dos participantes será avaliada primeiro. Os participantes estarão sentados numa posição confortável, com os pés apoiados no chão e a cabeça numa posição neutra, braços ao lado do corpo. Aos participantes serão dadas instruções e será demonstrado todos os movimentos que irão realizar antes da avaliação. |
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: omer pala, associate professor, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-OOP-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .