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Auswirkungen zervikaler Mobilisation auf Schwindel, Gleichgewicht und Gelenkpositionssinn bei Patienten mit Morbus Menière

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Ömer Osman Pala, Abant Izzet Baysal University

Auswirkungen der zervikalen Mobilisation auf Schwindel, Gleichgewicht und Gelenkstellungssinn bei Patienten mit Morbus Menière

Die Studie wird eine stratifizierte Randomisierungsmethode anwenden. Patienten, die sich in der Hals-Nasen-Ohren-Ambulanz des Gesundheitsanwendungs- und Forschungszentrums der Afyonkarahisar Gesundheitswissenschaftlichen Universität mit einer definitiven Diagnose von Morbus Menière, einseitigem oder beidseitigem Befall, vorstellen und ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben, werden in drei Gruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppe erhält nur ihr routinemäßiges Betahistin. Ihre übliche Behandlung bleibt unverändert. Die erste Studiengruppe erhält zusätzlich zu ihrem routinemäßigen Betahistin 20 Minuten Vestibuläre Rehabilitation (VR) und 10 Minuten zervikale Mobilisation. Die zweite Studiengruppe erhält zusätzlich zu Betahistin 30 Minuten VR. Die Studie dauert 6 Wochen. Die Teilnehmer werden mithilfe eines soziodemografischen Informationsfragebogens, des Dizziness Handicap Inventory (DHI), der Vertigo Symptom Scale (VSS), des Neck Disability Index (NDI), des International Tinnitus Inventory (ITI), einer Gleichgewichtsbewertung mit den K-Force Plates und einer Gelenkpositionssinn- und Propriozeptionsbewertung mit dem Kinvent Physio K-Move bewertet. Alle Bewertungen werden zweimal durchgeführt, vor und nach der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen Morbus Menière diagnostiziert wurde und die sich an die HNO-Ambulanz des Gesundheitspraxis- und Forschungszentrums der Universität für Gesundheitswissenschaften Afyonkarahisar gewandt haben, werden in die Studie aufgenommen.

Die Studie wird eine stratifizierte Randomisierungsmethode anwenden. Patienten, bei denen Morbus Menière diagnostiziert wurde und die einseitige oder beidseitige Beteiligung haben und die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden in drei Gruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppe erhält nur ihr routinemäßiges Betahistin. Ihre üblichen Behandlungen bleiben unverändert. Die erste Studiengruppe erhält zusätzlich zu ihrem routinemäßigen Betahistin 20 Minuten vestibuläre Rehabilitation (VR) und 10 Minuten zervikale Mobilisation. Die zweite Studiengruppe erhält zusätzlich zu Betahistin 30 Minuten VR. Die Studie dauert 6 Wochen. Während der VR-Sitzungen:

  1. Adaptationsübungen
  2. Habituationsübungen
  3. Kompensationsübungen. Es wird ein 6-wöchiges Übungsprotokoll entwickelt. Die Übungen werden jede Woche schrittweise schwieriger. Adaptationsübungen umfassen das visuelle Verfolgen eines sich bewegenden Objekts, während der Kopf stationär ist, und das Verfolgen von Objekten in verschiedene Richtungen während des Gehens. Habituationsübungen umfassen herausfordernde Übungen wie schnelles Aufstehen vom Liegen zum Sitzen und vom Sitzen zum Stehen. Kompensationsübungen umfassen das Gehen auf Oberflächen unterschiedlicher Härte, das Stehen auf einem Balance-Board und das Balancieren auf einem Trampolin, jeweils mit steigendem Schwierigkeitsgrad jede Woche.

Für die zervikale Mobilisation werden die Teilnehmer zunächst 3–4 Minuten subokzipitale Entspannung im Liegen zur Entspannung erhalten, dann wird 2–3 Minuten zervikale Traktion angewendet, und dann werden im Sitzen die Wirbel C1 und C2 mithilfe des Mulligan-Konzepts mobilisiert.

Die Teilnehmer werden mithilfe eines soziodemografischen Fragebogens, des Dizziness Handicap Inventory (DHI), der Vertigo Symptom Scale (VSS), des Neck Disability Index (NDI), des International Tinnitus Inventory (ITI), der Gleichgewichtsbewertung mit den K-Force-Platten und der Gelenkpositionssinn- und Propriozeptionsbewertung mit dem Kinvent Physio K-Move bewertet. Alle Bewertungen werden zweimal durchgeführt: zu Beginn und nach 6 Wochen. Dies ermöglicht einen Vergleich der drei Gruppen und liefert eine Bewertung vor und nach der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: omer pala, associate professor
  • Telefonnummer: +905327975716

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Afyonkarahisar
      • Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Türkei (türkiye), 03030
        • Rekrutierung
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center, Ear, Nose and Throat Polyclinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Eine definitive klinische Diagnose von einseitiger oder beidseitiger Menière-Krankheit muss gestellt werden.

    2. Ein Alter zwischen 18 und 60 Jahren. 3. Fluktuierende Symptome oder chronisches Ungleichgewicht seit mindestens 3 Monaten. 4. Die kognitive Fähigkeit besitzen, an Gleichgewichtsrehabilitationsaufgaben teilzunehmen (mindestens 24 Punkte im Mini-Mental-Status-Test).

    5. Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Diagnose von Schwindel, der nicht mit Menière-Krankheit assoziiert ist. 2. Vorliegen einer anderen akuten Erkrankung. 3. Vorliegen einer neurologischen, psychologischen oder kognitiven Dysfunktion. 4. Orthopädische Operation in den letzten 3 Monaten. 5. Geplante chirurgische Intervention während des Rehabilitationsprogramms.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vestibuläre Rehabilitation + Zervikale Mobilisation
Teilnehmer erhalten sowohl vestibuläre Rehabilitation als auch zervikale Mobilisierungsinterventionen.
Sonstiges: Vestibuläre Rehabilitation + Zervikale Mobilisation
Die Behandlung wird zweimal wöchentlich über 6 Wochen durchgeführt und besteht aus 20 Minuten vestibulärer Rehabilitation und 10 Minuten zervikaler Mobilisierung, jeweils mit einer Dauer von 30 Minuten. Die vestibuläre Rehabilitation umfasst Adaptationsübungen, Habituationsübungen und Kompensationsübungen. Bei der zervikalen Mobilisierung werden die Teilnehmer zunächst 3-4 Minuten lang in Rückenlage eine subokzipitale Entspannung durchführen, um sich zu entspannen, dann wird 2-3 Minuten lang eine zervikale Traktion angewendet, und anschließend werden sie im Sitzen die C1- und C2-Wirbel mithilfe des Mulligan-Konzepts mobilisieren.
Aktiver Komparator: Vestibuläre Rehabilitation allein
Die Teilnehmer erhalten ausschließlich vestibuläre Rehabilitation, die 30 Minuten pro Sitzung, zweimal pro Woche über 6 Wochen hinweg durchgeführt wird. Das Programm wird Anpassungsübungen, Gewöhnungsübungen und Kompensationsübungen umfassen.
Sonstiges: vestibuläre Rehabilitation
Vestibuläre Rehabilitation wird 30 Minuten lang, zweimal pro Woche über 6 Wochen angewendet. Anpassungsübungen, Gewöhnungsübungen und Kompensationsübungen werden als vestibuläre Rehabilitation angewendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten ausschließlich die Standardtherapie und erhalten keine vestibuläre Rehabilitation oder zervikale Mobilisation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bilanzbewertungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen

Gleichgewichtsbewertungen werden statisch und dynamisch mit K-Force-Platten durchgeführt. Für statische Gleichgewichtsbewertungen werden sowohl bilaterale als auch unilaterale Gleichgewichtstests durchgeführt. Beim bilateralen Gleichgewichtstest werden die Teilnehmer auf beiden Füßen getestet, zunächst mit offenen und dann mit geschlossenen Augen. Beim unilateralen Test werden die Teilnehmer zunächst gebeten, 10 Sekunden lang auf ihrem rechten und linken Bein zu stehen, mit offenen Augen, und dann drei Wiederholungen, wobei der Durchschnitt berechnet wird. Anschließend werden sie gebeten, erneut auf ihrem rechten und linken Bein zu stehen, diesmal mit geschlossenen Augen.

Beim dynamischen Gleichgewichtstest werden die Teilnehmer gebeten, von einer Stufe zu springen und auf der Kraftmessplatte zu landen, die 19 cm über dieser platziert ist. (Beide Füße werden vor der Landung in der Luft gehalten.) Anschließend werden sie gebeten, 15 Sekunden lang mit den Händen auf den Hüften das Gleichgewicht zu halten. Wenn der Teilnehmer seinen Fuß bewegt oder das Gleichgewicht vollständig verliert, wird der Versuch abgebrochen und wiederholt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwindelbewertung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen

Der Dizziness Handicap Inventory (DHI) wird zur Beurteilung von Schwindel eingesetzt. Der DHI wurde 1990 von Jacobson und Newman entwickelt. Der DHI besteht aus 25 Punkten, die Faktoren identifizieren, die Schwindel und Gleichgewichtsstörungen bei Patienten verschlimmern, sowie die sensorischen und funktionellen Folgen von Störungen des vestibulären Systems. Teilinventare sind darauf ausgelegt, die physischen, sensorischen und funktionellen Auswirkungen von Störungen des vestibulären Systems zu bestimmen.

Jede Frage hat eine Ja- (4 Punkte), Nein- (0 Punkte) und Manchmal- (2 Punkte) Antwort. Bei der Bewertung der Teilpunkte des Inventars wird ein Wert von 28 als Schwellenwert für die Bestimmung einer körperlichen Behinderung empfohlen, und ein Wert von 36 wird als Schwellenwert für die Bestimmung einer funktionellen und sensorischen Behinderung empfohlen. Hohe Werte werden so interpretiert, dass die Schwindelbeschwerden des Patienten sein Leben erheblich beeinträchtigen. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsprüfung des Inventars wurde durchgeführt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Vertigo Symptom Assessment
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Die Vertigo Symptom Scale (VSS) wird verwendet, um die Häufigkeit von Symptomen wie Ungleichgewicht, somatischen Symptomen, autonomen Symptomen, Angst und Panik zu bewerten, die häufig bei Patienten mit Schwindel und Gleichgewichtsstörungen auftreten. Die Skala besteht aus zwei Unterabschnitten: der Vertigo Symptom Scale-Vertigo Section (VSS-V), die sich auf Schwindel und Gleichgewichtsstörungen bezieht, und der Vertigo Symptom Scale-Anxiety Section, die sich auf autonome Störungen und Angstsymptome bezieht. Die VSS-V besteht aus 8 Fragen (0-32 Punkte) und die VSS-A aus 7 Fragen (0-28 Punkte). Die Symptomhäufigkeit wird mit 0= nie, 1= sehr selten, 2= häufig, 3= oft (jede Woche) und 4= sehr oft (im Durchschnitt mehr als 1 Tag pro Woche) bewertet. Patienten werden gebeten, diese Fragen über ihren Schwindel zu beantworten und dabei auf den letzten Monat zurückzublicken. Höhere Werte (maximal 60) deuten auf eine erhöhte Häufigkeit schwindelbezogener Symptome hin. Ein Wert von ≥12 wird als schwerer Schwindel definiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Neck Disability Assessment
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Der Neck Disability Index (NDI) ist ein 10-Punkte-Bewertungsinstrument, das Schmerzintensität, persönliche Pflege, Gewichtheben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlaf und Ruhe abdeckt. Er misst das Ausmaß der funktionellen Einschränkungen im Zusammenhang mit dem Nacken. Jeder Punkt wird von 0 (keine Behinderung) bis 5 (maximale Behinderung) bewertet. Die höchste Gesamtpunktzahl beträgt 50. Es wird anerkannt, dass mit steigender Punktzahl eines Individuums auch der Grad der Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen zunimmt. Eine Gesamtpunktzahl von 0 zeigt keine Behinderung an, während eine Punktzahl von 50 auf eine maximale Behinderung hinweist. Laut der Bewertung werden Punktzahlen zwischen 0 und 4 als "keine Behinderung" eingestuft, 5-14 als "leichte Behinderung", 15-24 als "mittelschwere Behinderung", 25-34 als "schwere Behinderung" und 35 und höher als "vollständige Behinderung".
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Tinnitus-Bewertung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Der Internationale Tinnitus-Inventar (ITI) zielt darauf ab, die multidimensionalen Auswirkungen von Tinnitus auf Einzelpersonen zu bewerten. Diese Bewertung umfasst Wahrnehmungen des Hörvermögens, des allgemeinen Gesundheitszustands, der Schlafmuster, der inneren Ruhe, der sozialen Beziehungen, der täglichen Lebensaktivitäten, der Lebensfreude und des durch Tinnitus verursachten Unbehagens. Das Inventar besteht aus acht Items, und jedes Item wird von 1 bis 5 bewertet; die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 40. Niedrigere Gesamtpunktzahlen deuten auf eine stärkere Wahrnehmung der negativen Auswirkungen von Tinnitus auf die Person hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Propriozeptionsbeurteilung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6 Wochen

Das Kinvent Physio K-Move-Gerät ist ein drahtloser, tragbarer Bewegungssensor, der für die objektive Bewertung von Bewegungen entwickelt wurde. Dieses Gerät wird speziell in Physiotherapie- und Rehabilitationsprozessen eingesetzt, um den Bewegungsumfang der Gelenke (ROM) und die Gelenkpositionswahrnehmung präzise zu messen und zu überwachen. Die Validität und Zuverlässigkeit des Geräts zur Bewertung der Gelenkpositionswahrnehmung und Propriozeption wurden nachgewiesen.

Das Gerät misst die Winkel für Kopfbeugung, -streckung, seitliche Beugung und Rotation. Während der Messungen wird zunächst der Bewegungsumfang des Halsgelenks der Teilnehmer bewertet. Die Teilnehmer sitzen in einer bequemen Sitzposition mit flach auf dem Boden stehenden Füßen, dem Kopf in neutraler Position und den Armen an den Seiten. Den Teilnehmern werden vor der Bewertung alle Bewegungen, die sie ausführen werden, erklärt und demonstriert.
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Ermittler

  • Studienleiter: omer pala, associate professor, Abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIBU-FTR-OOP-10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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