颈椎松动术对梅尼埃病患者眩晕、平衡及关节位置觉的影响
研究概览
详细说明
被诊断为梅尼埃病并已向阿菲永卡拉希萨尔健康科学大学健康实践与研究中心耳鼻喉科门诊申请的患者将被纳入研究。
本研究将采用分层随机化方法。被诊断为梅尼埃病且单侧或双侧受累并同意参与研究的患者将被分为三组。对照组仅接受常规倍他司汀治疗，其常规治疗保持不变。第一研究组除常规倍他司汀外，还将接受20分钟前庭康复（VR）和10分钟颈椎松动术。第二研究组除倍他司汀外，还将接受30分钟VR。研究将持续6周。在VR训练期间：
- 适应性训练
- 习惯化训练
- 代偿性训练。将制定为期6周的训练方案，每周逐步增加训练难度。适应性训练包括头部静止时追踪移动物体的视觉训练，以及行走时朝不同方向追踪物体。习惯化训练包括挑战性训练，如快速从躺卧转为坐姿、从坐姿站起。代偿性训练包括在不同硬度表面行走、平衡板站立和蹦床平衡训练，每周难度递增。
颈椎松动术方面，参与者将首先仰卧接受3-4分钟枕下松解术以放松，随后进行2-3分钟颈椎牵引，然后取坐位采用Mulligan技术松动C1和C2椎体。
参与者将通过社会人口学问卷、眩晕障碍量表（DHI）、眩晕症状量表（VSS）、颈部残疾指数（NDI）、国际耳鸣量表（ITI）、K-Force平衡板平衡评估以及Kinvent Physio K-Move关节位置觉与本体感觉评估进行评估。所有评估将进行两次：基线评估和6周后评估，以便比较三组差异并提供治疗前后评估对比。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：nurgul sarı, Master's Degree
- 电话号码：+905344527440
- 邮箱：nurgulsen12@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：omer pala, associate professor
- 电话号码：+905327975716
学习地点
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Afyonkarahisar
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Afyonkarahisar、Afyonkarahisar、土耳其（türkiye）、03030
- 招聘中
- Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center, Ear, Nose and Throat Polyclinic
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接触：
- pakize sarı
- 电话号码：05344527440
- 邮箱：nurgulsen12@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
入选标准：
1. 必须确诊为单侧或双侧梅尼埃病。
2. 年龄在18至60岁之间。
3. 症状波动或慢性失衡至少持续3个月。
4. 具备参与平衡康复任务的认知水平（简易精神状态检查评分至少24分）。
5. 愿意参与本研究。
排除标准：
- 1. 确诊患有与梅尼埃病无关的眩晕症。
- 2. 患有其他急性疾病。
- 3. 存在神经、心理或认知功能障碍。
- 4. 过去3个月内接受过骨科手术。
- 5. 康复计划期间有手术干预计划。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前庭康复 + 颈椎松动术
参与者接受前庭康复和颈椎松动术两种干预措施。
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治疗将每周进行两次，持续6周，每次治疗包括20分钟的前庭康复和10分钟的颈椎松动术，每次治疗总时长为30分钟。
前庭康复将包括适应性练习、习惯性练习和代偿性练习。
对于颈椎松动术，参与者将首先仰卧接受3-4分钟的枕下放松以帮助他们放松，然后进行2-3分钟的颈椎牵引，接着，在坐姿下，他们将使用Mulligan概念松动C1和C2椎骨。
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有源比较器：前庭康复单独治疗
参与者仅接受前庭康复训练，每次治疗30分钟，每周两次，持续6周。该计划将包括适应练习、习惯化练习和代偿练习。
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前庭康复治疗将每周进行两次，每次30分钟，持续6周。
作为前庭康复治疗，将应用适应练习、习惯化练习和代偿练习。
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无干预：对照组
参与者仅接受标准治疗，不进行前庭康复或颈椎松动术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡评估
大体时间：从入组到6周治疗结束
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将使用K-Force测力台进行静态和动态平衡评估。 静态平衡评估将进行双侧和单侧平衡测试。 在双侧平衡测试中，参与者将双脚站立进行测试，先睁眼后闭眼。 在单侧测试中，参与者将首先被要求睁眼分别用右腿和左腿站立10秒，然后重复三次，计算平均值。 接着，参与者将再次被要求闭眼分别用右腿和左腿站立。 在动态平衡测试中，参与者将被要求从一个置于测力台上方19厘米的台阶上跳下并落地。 （双脚在落地前将悬空。） 然后，他们将被要求双手叉腰保持平衡15秒。 如果参与者移动脚或完全失去平衡，该次试验将被取消并重复进行。 |
从入组到6周治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眩晕评估
大体时间：从入组到6周治疗结束
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眩晕障碍量表（DHI）将用于评估眩晕。 DHI由Jacobson和Newman于1990年开发。 DHI包含25个项目，用于识别加重患者眩晕和平衡障碍的因素，以及前庭系统障碍的感觉和功能后果。 子量表旨在确定前庭系统障碍的生理、感觉和功能影响。 每个问题有是（4分）、否（0分）和有时（2分）的回答选项。 在评分量表子项时，建议28分作为确定生理障碍的阈值，36分作为确定功能和感觉障碍的阈值。 高分被解释为表明患者的眩晕主诉显著阻碍了他们的生活。 该量表的土耳其语有效性和可靠性测试已完成。 |
从入组到6周治疗结束
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眩晕症状评估
大体时间：从入组到6周治疗结束
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眩晕症状量表（VSS）用于评估眩晕和失衡感患者常见的症状频率，包括失衡、躯体症状、自主神经症状、焦虑和惊恐。
该量表包含两个子部分：与眩晕和平衡障碍相关的眩晕症状量表-眩晕部分（VSS-V），以及与自主神经障碍和焦虑症状相关的眩晕症状量表-焦虑部分（VSS-A）。
VSS-V包含8个问题（0-32分），VSS-A包含7个问题（0-28分）。
症状频率评分标准为：0=从不，1=极少，2=有时，3=经常（每周），4=非常频繁（平均每周超过1天）。
患者被要求回顾过去一个月的情况，回答这些关于头晕的问题。
分数越高（最高60分）表示经历眩晕相关症状的频率越高。
≥12分被定义为严重头晕。
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从入组到6周治疗结束
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颈部功能障碍评估
大体时间：从入组到6周治疗结束
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颈部功能障碍指数（NDI）是一个包含10个项目的评估工具，涵盖疼痛程度、个人护理、举重、阅读、头痛、注意力、工作、驾驶、睡眠和休息。
它测量与颈部相关的功能限制水平。
每个项目的评分从0（无功能障碍）到5（最大功能障碍）。
最高总分为50分。
普遍认为，随着个人得分的增加，由颈部疼痛引起的功能障碍水平也会增加。
总分为0表示无功能障碍，而50分表示最大功能障碍。
根据评估，0-4分被归类为“无功能障碍”，5-14分为“轻度功能障碍”，15-24分为“中度功能障碍”，25-34分为“重度功能障碍”，35分及以上为“完全功能障碍”。
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从入组到6周治疗结束
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耳鸣评估
大体时间：从入组到6周治疗结束
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《国际耳鸣量表（ITI）》旨在评估耳鸣对个体的多维影响。该评估涵盖听力感知、总体健康状况、睡眠模式、内心平静、社会关系、日常生活活动、生活享受以及耳鸣引起的不适程度。
量表包含八个项目，每个项目评分为1至5分；总分范围为8至40分。
总分越低，表示个体感知到的耳鸣负面影响越大。
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从入组到6周治疗结束
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本体感觉评估
大体时间：从入组到6周治疗结束
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Kinvent Physio K-Move 设备是一种无线便携式运动传感器，专为客观评估运动而开发。 该设备专门用于物理治疗和康复过程，以精确测量和监测关节活动范围（ROM）和关节位置感。 该设备用于评估关节位置感和本体感觉的有效性和可靠性已得到验证。 该设备测量头部屈曲、伸展、侧屈和旋转角度。 在测量过程中，首先评估参与者的颈椎关节活动范围。 参与者将以舒适的坐姿就座，双脚平放在地板上，头部保持中立位置，手臂放在身体两侧。 在评估之前，将对参与者进行所有将要执行动作的指导和演示。 |
从入组到6周治疗结束
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：omer pala, associate professor、Abant Izzet Baysal University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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