Wpływ mobilizacji szyjnej na zawroty głowy, równowagę i czucie położenia stawów u pacjentów z chorobą Ménière'a
Wpływ mobilizacji szyjnej na zawroty głowy, równowagę i czucie stawowe u pacjentów z chorobą Meniere'a
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z rozpoznaną chorobą Meniere'a, którzy zgłosili się do Poradni Laryngologicznej Centrum Praktyki i Badań Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Afyonkarahisar, zostaną włączeni do badania.
W badaniu zastosowana zostanie warstwowa metoda randomizacji. Pacjenci z rozpoznaną chorobą Meniere'a i jednostronnym lub obustronnym zajęciem, którzy zgodzą się na udział w badaniu, zostaną podzieleni na trzy grupy. Grupa kontrolna otrzyma jedynie rutynową Betahistynę. Ich zwykłe leczenie pozostanie niezmienione. Pierwsza grupa badana otrzyma 20 minut rehabilitacji przedsionkowej (VR) i 10 minut mobilizacji szyjnej oprócz rutynowej Betahistyny. Druga grupa badana otrzyma 30 minut VR oprócz Betahistyny. Badanie będzie trwało 6 tygodni. Podczas sesji VR:
- Ćwiczenia adaptacyjne
- Ćwiczenia habituacyjne
- Ćwiczenia kompensacyjne. Opracowany zostanie 6-tygodniowy protokół ćwiczeń. Ćwiczenia będą stopniowo zwiększać trudność każdego tygodnia. Ćwiczenia adaptacyjne będą obejmować wizualne śledzenie poruszającego się obiektu przy nieruchomej głowie oraz śledzenie obiektów w różnych kierunkach podczas chodzenia. Ćwiczenia habituacyjne będą obejmować wymagające ćwiczenia, takie jak szybkie przejście z leżenia do siadu i wstawanie z siadu do stania. Ćwiczenia kompensacyjne będą obejmować chodzenie po powierzchniach o różnej twardości, stanie na desce równoważnej i balansowanie na trampolinie, każde z nich z rosnącym poziomem trudności każdego tygodnia.
W przypadku mobilizacji szyjnej uczestnicy najpierw przejdą 3-4 minutowe rozluźnienie podpotyliczne w pozycji leżącej na plecach, następnie zastosowana zostanie 2-3 minutowa trakcja szyjna, a następnie, w pozycji siedzącej, zostaną zmobilizowane kręgi C1 i C2 przy użyciu koncepcji Mulligana.
Uczestnicy będą oceniani przy użyciu kwestionariusza socjodemograficznego, Inwentarza Utrudnień Zawrotów Głowy (DHI), Skali Objawów Zawrotów Głowy (VSS), Indeksu Niepełnosprawności Szyi (NDI), Międzynarodowego Inwentarza Szumów Usznych (ITI), oceny równowagi za pomocą płyt K-Force oraz oceny czucia stawowego i propriocepcji za pomocą Kinvent Physio K-Move. Wszystkie oceny będą przeprowadzone dwukrotnie: na początku i po 6 tygodniach. Umożliwi to porównanie trzech grup i zapewni ocenę przed i po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: nurgul sarı, Master's Degree
- Numer telefonu: +905344527440
- E-mail: nurgulsen12@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: omer pala, associate professor
- Numer telefonu: +905327975716
Lokalizacje studiów
-
-
Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turcja (Türkiye), 03030
- Rekrutacyjny
- Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center, Ear, Nose and Throat Polyclinic
-
Kontakt:
- pakize sarı
- Numer telefonu: 05344527440
- E-mail: nurgulsen12@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1. Należy postawić jednoznaczne rozpoznanie kliniczne jednostronnej lub obustronnej choroby Meniere'a.
2. Wiek od 18 do 60 lat.
3. Obecność zmiennych objawów lub przewlekłej niestabilności przez co najmniej 3 miesiące.
4. Poziom poznawczy umożliwiający udział w zadaniach rehabilitacji równowagi (wynik co najmniej 24 punktów w Mini Mental Test).5. Gotowość do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Rozpoznanie zawrotów głowy niezwiązanych z chorobą Meniere'a.
2. Obecność innego ostrego schorzenia.
3. Dysfunkcja neurologiczna, psychologiczna lub poznawcza.
4. Przebyta operacja ortopedyczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
5. Planowana interwencja chirurgiczna w trakcie programu rehabilitacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja przedsionkowa + Mobilizacja szyjna
Uczestnicy otrzymują zarówno interwencje rehabilitacji przedsionkowej, jak i mobilizacji szyjnej.
|
Leczenie będzie prowadzone dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, składające się z 20 minut rehabilitacji przedsionkowej i 10 minut mobilizacji szyjnej, każda sesja trwająca 30 minut.
Rehabilitacja przedsionkowa będzie obejmować ćwiczenia adaptacyjne, ćwiczenia habituacyjne i ćwiczenia kompensacyjne.
W przypadku mobilizacji szyjnej, uczestnicy najpierw przejdą 3-4 minuty relaksacji podpotylicznej w pozycji leżącej na plecach, aby pomóc im się zrelaksować, następnie zostanie zastosowane 2-3 minuty trakcji szyjnej, a następnie, siedząc, zmobilizują kręgi C1 i C2 za pomocą koncepcji Mulligan.
|
|
Aktywny komparator: Rehabilitacja przedsionkowa samodzielnie
Uczestnicy otrzymują wyłącznie rehabilitację przedsionkową, podawaną przez 30 minut na sesję, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Program obejmie ćwiczenia adaptacyjne, ćwiczenia habituacyjne oraz ćwiczenia kompensacyjne.
|
Rehabilitacja przedsionkowa będzie stosowana przez 30 minut, dwa razy w tygodniu, przez 6 tygodni.
Jako rehabilitację przedsionkową zastosuje się ćwiczenia adaptacyjne, ćwiczenia habituacyjne oraz ćwiczenia kompensacyjne.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy otrzymują wyłącznie standardową terapię i nie poddają się rehabilitacji przedsionkowej ani mobilizacji szyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny równowagi
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Oceny równowagi będą przeprowadzane statycznie i dynamicznie przy użyciu platform siłowych K-Force. Testy równowagi dwustronnej i jednostronnej będą przeprowadzane w ramach ocen statycznych. W teście dwustronnym uczestnicy będą testowani na obu stopach, najpierw z otwartymi oczami, a następnie z zamkniętymi oczami. W teście jednostronnym uczestnicy będą najpierw proszeni o stanie na prawej i lewej nodze przez 10 sekund z otwartymi oczami, a następnie trzy powtórzenia, z obliczeniem średniej. Następnie będą proszeni o stanie na prawej i lewej nodze ponownie, z zamkniętymi oczami. W teście dynamicznej równowagi uczestnicy będą proszeni o skok i zejście ze stopnia umieszczonego 19 cm nad platformą siłową. (Obie stopy będą uniesione przed lądowaniem.) Następnie będą proszeni o utrzymanie równowagi z rękami na biodrach przez 15 sekund. Jeśli uczestnik przesunie stopę lub całkowicie straci równowagę, próba zostanie anulowana i powtórzona. |
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zawrotów głowy
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Kwestionariusz Upośledzenia Zawrotów Głowy (DHI) zostanie wykorzystany do oceny zawrotów głowy. DHI został opracowany przez Jacobsona i Newmana w 1990 roku. DHI składa się z 25 pozycji, które identyfikują czynniki nasilające zawroty głowy i zaburzenia równowagi u pacjentów, a także sensoryczne i funkcjonalne konsekwencje zaburzeń układu przedsionkowego. Podkwestionariusze mają na celu określenie fizycznych, sensorycznych i funkcjonalnych skutków zaburzeń układu przedsionkowego. Każde pytanie ma odpowiedź tak (4 punkty), nie (0 punktów) i czasami (2 punkty). Przy punktowaniu podpozycji kwestionariusza, wynik 28 jest zalecany jako próg do określenia niepełnosprawności fizycznej, a wynik 36 jest zalecany jako próg do określenia niepełnosprawności funkcjonalnej i sensorycznej. Wysokie wyniki interpretuje się jako wskazujące, że skarga pacjenta na zawroty głowy znacząco utrudnia jego życie. Przeprowadzono turecki test walidacji i rzetelności kwestionariusza. |
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Ocena Objawów Zawrotów Głowy
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Skala Objawów Zawrotów Głowy (VSS) służy do oceny częstotliwości objawów, takich jak zaburzenia równowagi, objawy somatyczne, objawy autonomiczne, lęk i panika, które są powszechnie spotykane u pacjentów z zawrotami głowy i uczuciem braku równowagi.
Skala składa się z dwóch podsekcji: Skala Objawów Zawrotów Głowy - Sekcja Zawroty (VSS-V), która dotyczy zawrotów głowy i zaburzeń równowagi, oraz Skala Objawów Zawrotów Głowy - Sekcja Lękowa, która dotyczy zaburzeń autonomicznych i objawów lękowych.
VSS-V składa się z 8 pytań (0-32 punkty), a VSS-A składa się z 7 pytań (0-28 punktów).
Częstotliwość objawów ocenia się od 0= nigdy, 1= bardzo rzadko, 2= często, 3= często (co tydzień) do 4= bardzo często (średnio więcej niż 1 dzień w tygodniu).
Pacjentów prosi się o odpowiedź na te pytania dotyczące ich zawrotów głowy, odnosząc się do ostatniego miesiąca.
Wyższe wyniki (maksymalnie 60) wskazują na zwiększoną częstotliwość występowania objawów związanych z zawrotami głowy.
Wynik ≥12 jest definiowany jako ciężkie zawroty głowy.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Ocena Niepełnosprawności Szyjnej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Indeks Niepełnosprawności Szyjnej (NDI) to 10-punktowe narzędzie oceny obejmujące nasilenie bólu, pielęgnację osobistą, podnoszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, koncentrację, pracę, prowadzenie pojazdów, sen i odpoczynek.
Mierzy poziom ograniczeń funkcjonalnych związanych z szyją.
Każdy punkt jest oceniany w skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (maksymalna niepełnosprawność).
Maksymalny wynik całkowity to 50.
Przyjmuje się, że wraz ze wzrostem wyniku osoby wzrasta również poziom niepełnosprawności spowodowanej bólem szyi.
Wynik całkowity 0 oznacza brak niepełnosprawności, natomiast wynik 50 oznacza maksymalną niepełnosprawność.
Według oceny wyniki od 0 do 4 są klasyfikowane jako "brak niepełnosprawności", 5-14 jako "łagodna niepełnosprawność", 15-24 jako "umiarkowana niepełnosprawność", 25-34 jako "ciężka niepełnosprawność", a 35 i powyżej jako "całkowita niepełnosprawność".
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Ocena Szumów Usznych
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Międzynarodowy Inwentarz Szumów Usznych (ITI) ma na celu ocenę wielowymiarowego wpływu szumów usznych na jednostki. Ocena ta obejmuje percepcję słuchu, ogólny stan zdrowia, wzorce snu, wewnętrzny spokój, relacje społeczne, codzienne czynności życiowe, radość z życia oraz poziom dyskomfortu spowodowanego szumami usznymi.
Inwentarz składa się z ośmiu pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5; całkowity wynik mieści się w zakresie od 8 do 40.
Niższe wyniki całkowite wskazują na większą percepcję negatywnych skutków szumów usznych na jednostkę.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Ocena Propriocepcji
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Urządzenie Kinvent Physio K-Move to bezprzewodowy, przenośny czujnik ruchu opracowany do obiektywnej oceny ruchu. To urządzenie jest stosowane szczególnie w procesach fizjoterapii i rehabilitacji do precyzyjnego pomiaru i monitorowania zakresu ruchu stawów (ROM) oraz czucia pozycji stawu. Potwierdzono trafność i rzetelność urządzenia do oceny czucia pozycji stawu i propriocepcji. Urządzenie mierzy kąty zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji głowy. Podczas pomiarów najpierw zostanie oceniony zakres ruchu stawów szyjnych uczestników. Uczestnicy będą siedzieć w wygodnej pozycji siedzącej ze stopami płasko na podłodze, głową w pozycji neutralnej i rękami wzdłuż tułowia. Uczestnicy otrzymają instrukcje i pokaz wszystkich ruchów, które będą wykonywać przed oceną. |
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: omer pala, associate professor, Abant Izzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-OOP-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .