Kohonneen kaulan liikkuvuuden vaikutukset Menieren taudin sairastavien potilaiden huimauteen, tasapainoon ja nivelaseman tuntemukseen
Kaulan mobilisaation vaikutukset huimauteen, tasapainoon ja nivelasentoaistimukseen Menieren taudin potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on diagnosoitu Ménièren tauti ja jotka ovat hakeutuneet Afyonkarahisarin terveystieteiden yliopiston terveydenhuollon harjoitus- ja tutkimuskeskuksen korva-, nenä- ja kurkkupoliklinikalle, otetaan mukaan tutkimukseen.
Tutkimuksessa käytetään kerrostettua satunnaistamismenetelmää. Potilaat, joilla on diagnosoitu Ménièren tauti ja joilla on yksipuolinen tai kaksipuolinen sairastuminen ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan kolmeen ryhmään. Vertailuryhmä saa vain tavallista betahistiiniään. Heidän tavanomaiset hoitonsa pysyvät muuttumattomina. Ensimmäinen tutkimusryhmä saa 20 minuuttia vestibulaarista kuntoutusta (VR) ja 10 minuuttia kaulan mobilisaatiota lisäksi tavalliseen betahistiiniinsä. Toinen tutkimusryhmä saa 30 minuuttia VR:ää lisäksi betahistiiniin. Tutkimus kestää 6 viikkoa. VR-tilaisuuksien aikana:
- Sopeutumisharjoitukset
- Tottumisharjoitukset
- Kompensaatiotaitoharjoitukset. Kehitetään 6 viikon harjoitusprotokolla. Harjoitukset vaikeutuvat vähitellen joka viikko. Sopeutumisharjoituksiin kuuluu liikkuvan kohteen visuaalista seurantaa pää paikallaan, ja kohteiden seuraamista eri suuntiin kävellessä. Tottumisharjoituksiin kuuluu haastavia harjoituksia, kuten nopeasti makuuasennosta istumaan ja istuma-asennosta seisomaan nouseminen. Kompensaatiotaitoharjoituksiin kuuluu kävelyä vaihtelevan kovuuden pinnoilla, seisominen tasapainolaudalla ja tasapainottelu trampoliinilla, joista kunkin vaikeustaso kasvaa viikottain.
Kaulan mobilisaatiota varten osallistujat ensin käyvät läpi 3-4 minuuttia subokkipitaalista rentoutusta selällään makaavina rentoutuakseen, sitten 2-3 minuuttia kaulan traktiota sovelletaan, ja sitten istuen he mobilisoivat C1- ja C2-nikamia käyttäen Mulligan-käsitettä.
Osallistujia arvioidaan käyttäen sosiodemografista kyselylomaketta, Pyörtymisen vaikutusinventaaria (DHI), Pyörtymisoireiden asteikkoa (VSS), Niskan toimintakyvyn indeksiä (NDI), kansainvälistä tinnitusinventaaria (ITI), tasapainoarviointia K-Force-laudoilla sekä nivelaseman tuntemuksen ja proprioception arviointia Kinvent Physio K-Move -laitteella. Kaikki arvioinnit suoritetaan kahdesti: alussa ja 6 viikon jälkeen. Tämä mahdollistaa kolmen ryhmän vertailun ja antaa ennen hoitoa ja hoidon jälkeisen arvioinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: nurgul sarı, Master's Degree
- Puhelinnumero: +905344527440
- Sähköposti: nurgulsen12@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: omer pala, associate professor
- Puhelinnumero: +905327975716
Opiskelupaikat
-
-
Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turkki (Türkiye), 03030
- Rekrytointi
- Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center, Ear, Nose and Throat Polyclinic
-
Ottaa yhteyttä:
- pakize sarı
- Puhelinnumero: 05344527440
- Sähköposti: nurgulsen12@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Yksipuolisen tai molemminpuolisen Ménièren taudin on oltava varmennettu kliininen diagnoosi.
2. Iän tulee olla 18–60 vuotta.
3. Vaihtelevien oireiden tai kroonisen tasapainohäiriön on esiintynyt vähintään 3 kuukautta.
4. Kognitiivisen tason on oltava riittävä tasapainoharjoituksiin osallistumiseen (Mini Mental Test -pisteet vähintään 24).
5. Halukkuus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Ménièren tautiin liittymättömän huimauksen diagnosoiminen.
- 2. Toisen akuutin sairauden esiintyminen.
- 3. Neurologisen, psyykkisen tai kognitiivisen toimintahäiriön esiintyminen.
- 4. Ortopedisen leikkauksen suorittaminen viimeisten 3 kuukauden aikana.
- 5. Kirurgisen toimenpiteen suunnittelu kuntoutusohjelman aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vestibulaarinen kuntoutus + Kaulan mobilisointi
Osallistujat saavat sekä vestibulaarista kuntoutusta että kaularangan mobilisaatiohoitoja.
|
Hoitoa annetaan kahdesti viikossa 6 viikon ajan, ja se koostuu 20 minuutista vestibulaarista kuntoutusta ja 10 minuutista kaulan mobilisaatiota, kukin kesto 30 minuuttia.
Vestibulaarinen kuntoutus sisältää adaptaatioharjoitteita, habituaatioharjoitteita ja kompensaatiotehtäviä.
Kaulan mobilisaatiota varten osallistujat käyvät ensin 3–4 minuutin subokkipitaalisen rentoutuksen läpi makaamalla selällään rentoutuakseen, sitten 2–3 minuutin kaulavetoa käytetään, ja sitten istualtaan he mobilisoivat C1- ja C2-nikamat Mulligan-konseptin avulla.
|
|
Active Comparator: Vestibulaarinen kuntoutus yksin
Osallistujat saavat vain tasapainoharjoittelua, joka annetaan 30 minuuttia istuntoa kohden, kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Ohjelmaan kuuluu sopeutumisharjoituksia, tottumusharjoituksia ja kompensaatiotehtäviä.
|
Vestibulaari kuntoutusta toteutetaan 30 minuutin ajan, kahdesti viikossa, kuuden viikon ajan.
Mukautusharjoituksia, tottumusharjoituksia ja kompensaatiokuntoutusharjoituksia käytetään vestibulaarisena kuntoutuksena. |
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Osallistujat saavat vain standarditerapiaa eivätkä saa tasapainoharjoittelua tai niskan mobilisaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainoarvioinnit
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Tasapainoarvioita suoritetaan staattisesti ja dynaamisesti K-Force-laattojen avulla. Sekä kaksipuoleisia että yksipuoleisia tasapainotestejä suoritetaan staattisia tasapainoarvioita varten. Kaksipuoleisessa tasapainotestissä osallistujia testataan molemmilla jaloilla, ensin silmät auki ja sitten silmät kiinni. Yksipuoleisessa testissä osallistujia pyydetään ensin seisomaan oikealla ja vasemmalla jalalla 10 sekuntia, silmät auki, ja sitten kolme toistoa, joiden keskiarvo lasketaan. Heitä pyydetään sitten seisomaan oikealla ja vasemmalla jalalla uudelleen, silmät kiinni. Dynaamisessa tasapainotestissä osallistujia pyydetään hyppäämään ja laskeutumaan 19 cm:n korkeudella voimalaatan yläpuolella olevasta askelmasta. (Molemmat jalat ripustetaan ennen laskeutumista.) Heitä pyydetään sitten tasapainottelemaan kädet lanteilla 15 sekuntia. Jos osallistuja liikuttaa jalkaansa tai menettää tasapainonsa kokonaan, koe peruutetaan ja toistetaan. |
Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huimaustilan arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Huimaushaittainventaaria (DHI) käytetään huimauksen arviointiin. DHI:n kehittivät Jacobson ja Newman vuonna 1990. DHI koostuu 25 kysymyksestä, jotka tunnistavat tekijöitä, jotka pahentavat potilaiden huimausta ja tasapainohäiriöitä, sekä vestibulaarijärjestelmän häiriöiden sensorisia ja toiminnallisia seurauksia. Alainventaarit on suunniteltu määrittämään vestibulaarijärjestelmän häiriöiden fyysiset, sensoriset ja toiminnalliset vaikutukset. Jokaisessa kysymyksessä on kyllä (4 pistettä), ei (0 pistettä) ja joskus (2 pistettä) -vaihtoehdot. Inventaarin alakohtia pisteytettäessä 28 pistettä suositellaan kynnysarvoksi fyysisen vamman määrittämiseksi ja 36 pistettä suositellaan kynnysarvoksi toiminnallisen ja sensorisen vamman määrittämiseksi. Korkeat pisteet tulkitaan osoittavan, että potilaan huimausvaiva merkittävästi haittaa hänen elämäänsä. Inventaarin turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustesti on suoritettu. |
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
Vertigooirearviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoitojakson päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Vertigo Symptom Scale (VSS) -mittarilla arvioidaan oireiden, kuten epätasapaino, somaattiset oireet, autonomiset oireet, ahdistus ja paniikki, esiintymistiheyttä, joita esiintyy yleisesti huimaukseen ja tasapainon häiriöihin liittyvissä potilaissa.
Mittari koostuu kahdesta osiosta: Vertigo Symptom Scale-Vertigo Section (VSS-V), joka liittyy huimaukseen ja tasapainohäiriöihin, sekä Vertigo Symptom Scale-Anxiety Section, joka liittyy autonomisiin häiriöihin ja ahdistusoireisiin. VSS-V koostuu 8 kysymyksestä (0-32 pistettä), ja VSS-A koostuu 7 kysymyksestä (0-28 pistettä). Oireiden esiintymistiheyttä arvioidaan asteikolla 0= ei koskaan, 1= hyvin harvoin, 2= joskus, 3= usein (joka viikko) ja 4= hyvin usein (keskimäärin yli 1 päivä viikossa). Potilaita pyydetään vastaamaan näihin kysymyksiin huimauksestaan viimeisen kuukauden ajalta. Korkeammat pisteet (enintään 60) osoittavat huimaukseen liittyvien oireiden lisääntynyttä esiintymistiheyttä. Pistemäärä ≥12 määritellään vakavaksi huimaukseksi. |
Ilmoittautumisesta hoitojakson päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
Kaulan toimintakyvyn arviointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Niskan toimintakyvyn indeksi (NDI) on 10 kysymyksen arviointityökalu, joka kattaa kipujen vakavuuden, henkilökohtaisen hoidon, painonnoston, lukemisen, päänsäryn, keskittymiskyvyn, työskentelyn, ajamisen, nukkumisen ja levon.
Se mittaa niskaan liittyvien toimintarajoitusten tasoa.
Jokainen kysymys pisteytetään 0:sta (ei vammaa) 5:een (maksimaalinen vamma).
Suurin kokonaispistemäärä on 50.
On yleisesti hyväksytty, että kun yksilön pistemäärä kasvaa, myös niskakipuun liittyvä vamman taso kasvaa.
Kokonaispistemäärä 0 osoittaa, ettei ole vammaa, kun taas pistemäärä 50 osoittaa maksimaalista vammaa.
Arvioinnin mukaan pistemäärät 0–4 luokitellaan "ei vammaa", 5–14 "lievä vamma", 15–24 "kohtalainen vamma", 25–34 "vakava vamma" ja 35 ja yli "täydellinen vamma".
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Tinnituksen arviointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Kansainvälinen tinnitusinventaario (ITI) pyrkii arvioimaan tinnitusin moniulotteisia vaikutuksia yksilöihin. Tämä arviointi kattaa kuulon havaitsemisen, yleisen terveydentilan, unen rytmit, sisäisen rauhan, sosiaaliset suhteet, päivittäiset elämäntoiminnot, elämän nautinnon ja tinnituksen aiheuttaman epämukavuuden tason.
Inventaario koostuu kahdeksasta kohdasta, ja jokainen kohde pisteytetään 1-5; kokonaispistemäärä vaihtelee 8-40.
Matalammat kokonaispistemäärät osoittavat suurempaa tinnituksen negatiivisten vaikutusten havaitsemista yksilölle.
|
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
Proprioseptiikan arviointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Kinvent Physio K-Move-laite on langaton, kannettava liikesensori, joka on kehitetty liikkeen objektiivista arviointia varten. Tätä laitetta käytetään erityisesti fysioterapiassa ja kuntoutusprosesseissa nivelten liikelaajuuden (ROM) ja nivelasentoaistin tarkkaan mittaamiseen ja seurantaan. Laitteen pätevyys ja luotettavuus nivelasentoaistin ja proprioception arvioinnissa on vahvistettu. Laite mittaa pään fleksiota, ekstensiota, lateraalifleksiota ja kiertokulmia. Mittauksissa osallistujien kaulanivelen liikelaajuutta arvioidaan ensin. Osallistujat istuvat mukavassa istuma-asennossa jalat lattiassa ja pää neutraalissa asennossa, käsivarret kyljellä. Osallistujille annetaan ohjeet ja esittely kaikista liikkeistä, jotka he suorittavat ennen arviointia. |
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: omer pala, associate professor, Abant Izzet Baysal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-OOP-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .