메니에르병 환자의 어지러움, 균형 및 관절 위치 감각에 대한 경추 가동술의 효과
연구 개요
상세 설명
메니에르병 진단을 받고 아피온카라히사르 건강과학대학교 건강 실습 및 연구 센터, 이비인후과 외래진료소에 지원한 환자들이 연구에 포함될 것입니다.
연구는 계층화 무작위 배정 방법을 사용할 것입니다. 메니에르병 진단을 받고 일측성 또는 양측성 침범이 있으며 연구 참여에 동의한 환자들은 세 그룹으로 나뉠 것입니다. 대조군은 일상적인 베타히스틴만 받을 것입니다. 그들의 일반적인 치료는 변경되지 않을 것입니다. 첫 번째 연구 그룹은 일상적인 베타히스틴 외에 20분의 전정 재활(VR)과 10분의 경추 가동술을 받을 것입니다. 두 번째 연구 그룹은 베타히스틴 외에 30분의 VR을 받을 것입니다. 연구는 6주간 지속될 것입니다. VR 세션 동안:
- 적응 운동
- 습관화 운동
- 보상 운동. 6주간의 운동 프로토콜이 개발될 것입니다. 운동은 매주 점차적으로 난이도가 증가할 것입니다. 적응 운동은 머리를 고정한 상태에서 움직이는 물체를 시각적으로 추적하는 것과 걷는 동안 다양한 방향으로 물체를 추적하는 것을 포함할 것입니다. 습관화 운동은 누운 상태에서 빠르게 앉는 것과 앉은 상태에서 일어서는 것과 같은 도전적인 운동을 포함할 것입니다. 보상 운동은 다양한 경도의 표면에서 걷기, 균형 보드 위에 서기, 트램펄린에서 균형 잡기 등을 포함하며, 각각 매주 난이도가 증가할 것입니다.
경추 가동술을 위해 참가자는 먼저 3-4분 동안 등을 대고 누운 상태에서 후두하방 이완을 받아 이완한 후, 2-3분 동안 경추 견인이 적용될 것이며, 그런 다음 앉은 상태에서 Mulligan 개념을 사용하여 C1 및 C2 척추를 가동할 것입니다.
참가자는 사회인구학적 설문지, 어지러움 장애 인벤토리(DHI), 현기증 증상 척도(VSS), 목 장애 지수(NDI), 국제 이명 인벤토리(ITI), K-Force 플레이트를 이용한 균형 평가, Kinvent Physio K-Move를 이용한 관절 위치 감각 및 고유수용성 감각 평가를 통해 평가될 것입니다. 모든 평가는 두 번 수행될 것입니다: 기준선에서와 6주 후에. 이를 통해 세 그룹을 비교하고 치료 전후 평가를 제공할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: nurgul sarı, Master's Degree
- 전화번호: +905344527440
- 이메일: nurgulsen12@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: omer pala, associate professor
- 전화번호: +905327975716
연구 장소
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Afyonkarahisar
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Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, 터키 (Türkiye), 03030
- 모병
- Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center, Ear, Nose and Throat Polyclinic
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연락하다:
- pakize sarı
- 전화번호: 05344527440
- 이메일: nurgulsen12@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 일측성 또는 양측성 메니에르병의 확정적인 임상 진단이 이루어져야 합니다.
2. 18세에서 60세 사이여야 합니다. 3. 최소 3개월 동안 변동성 증상 또는 만성 불균형이 있어야 합니다. 4. 균형 재활 과제에 참여할 수 있는 인지 수준을 갖추어야 합니다(미니 정신 검사에서 최소 24점 이상).
5. 연구에 참여할 의사가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 1. 메니에르병과 관련되지 않은 현훈 진단을 받은 경우. 2. 다른 급성 의학적 상태가 있는 경우. 3. 신경학적, 심리적 또는 인지 기능 장애가 있는 경우. 4. 지난 3개월 동안 정형외과 수술을 받은 경우. 5. 재활 프로그램 기간 중 수술적 개입 계획이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전정재활 + 경추 가동화
참가자들은 전정 재활과 경추 동원 중재를 모두 받습니다.
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치료는 6주 동안 주 2회 시행되며, 각 30분씩 전정 재활 20분과 경추 가동화 10분으로 구성됩니다.
전정 재활에는 적응 운동, 습관화 운동 및 보상 운동이 포함됩니다.
경추 가동화의 경우, 참가자는 먼저 앙와위 자세에서 후두하 이완을 3-4분간 시행하여 이완을 돕고, 그 후 경추 견인을 2-3분간 적용한 다음, 앉은 자세에서 Mulligan 개념을 사용하여 C1 및 C2 척추를 가동화합니다.
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활성 비교기: 전정재활 단독
참가자들은 전정 재활만을 받으며, 6주 동안 주당 2회, 회당 30분씩 시행됩니다. 이 프로그램은 적응 운동, 습관화 운동, 보상 운동을 포함할 것입니다.
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전정 재활은 6주 동안 주 2회, 30분씩 적용됩니다.
전정 재활로는 적응 운동, 습관화 운동, 보상 운동이 적용됩니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자는 표준 치료만 받고 전정 재활이나 경추 가동화 치료는 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 평가
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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균형 평가는 K-Force 플레이트를 사용하여 정적 및 동적으로 수행됩니다. 정적 균형 평가를 위해 양측 및 단측 균형 검사가 모두 수행됩니다. 양측 균형 검사에서는 참가자가 양쪽 발로 서서 먼저 눈을 뜬 상태에서, 그 다음 눈을 감은 상태에서 검사를 받게 됩니다. 단측 검사에서는 참가자가 먼저 오른쪽 및 왼쪽 다리로 10초 동안 서서 눈을 뜬 상태에서 검사를 받고, 그 후 세 번 반복하여 평균값을 계산합니다. 그런 다음 참가자가 오른쪽 및 왼쪽 다리로 다시 서서 눈을 감은 상태에서 검사를 받게 됩니다. 동적 균형 검사에서는 참가자가 힘 판 위 19cm 높이에 놓인 스텝에서 뛰어내리도록 요청받습니다. (착지하기 전에 양쪽 발이 공중에 떠 있을 것입니다.) 그런 다음 참가자가 15초 동안 손을 엉덩이에 얹고 균형을 유지하도록 요청받습니다. 참가자가 발을 움직이거나 완전히 균형을 잃으면 시행이 취소되고 반복됩니다. |
등록부터 6주차 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어지러움 평가
기간: 등록부터 6주간 치료 종료까지
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어지러움 장애 인벤토리(DHI)는 어지러움을 평가하는 데 사용됩니다. DHI는 1990년 Jacobson과 Newman에 의해 개발되었습니다. DHI는 환자에서 어지러움과 균형 장애를 악화시키는 요인과 전정계 장애의 감각 및 기능적 결과를 식별하는 25개의 항목으로 구성됩니다. 하위 인벤토리는 전정계 장애의 신체적, 감각적, 기능적 영향을 결정하도록 설계되었습니다. 각 질문에는 예(4점), 아니오(0점), 때때로(2점) 응답이 있습니다. 인벤토리의 하위 항목을 채점할 때, 신체 장애를 결정하는 임계값으로 28점이, 기능 및 감각 장애를 결정하는 임계값으로 36점이 권장됩니다. 높은 점수는 환자의 어지러움 불만이 그들의 삶을 상당히 방해한다는 것을 나타내는 것으로 해석됩니다. 인벤토리의 터키어 타당도 및 신뢰도 검사가 수행되었습니다. |
등록부터 6주간 치료 종료까지
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어지럼증 증상 평가
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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베르티고 증상 척도(VSS)는 불균형, 신체 증상, 자율 신경 증상, 불안 및 공황과 같은 증상의 빈도를 평가하는 데 사용되며, 이는 베르티고와 불균형 감각을 가진 환자에서 흔히 접하게 됩니다.
이 척도는 두 개의 하위 섹션으로 구성됩니다: 베르티고 및 균형 장애와 관련된 베르티고 증상 척도-베르티고 섹션(VSS-V)과 자율 신경 장애 및 불안 증상과 관련된 베르티고 증상 척도-불안 섹션(VSS-A)입니다.
VSS-V는 8개의 질문(0-32점)으로 구성되고, VSS-A는 7개의 질문(0-28점)으로 구성됩니다.
증상 빈도는 0= 전혀 없음, 1= 매우 드물게, 2= 가끔, 3= 자주(매주), 4= 매우 자주(평균적으로 주당 1일 이상)로 채점됩니다.
환자들은 지난 한 달을 돌아보며 자신의 어지러움에 대해 이러한 질문에 답하도록 요청받습니다.
높은 점수(최대 60점)는 베르티고 관련 증상을 경험하는 빈도가 증가했음을 나타냅니다.
12점 이상(≥12)의 점수는 심한 어지러움으로 정의됩니다.
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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목 장애 평가
기간: 등록부터 6주간 치료 종료까지
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목 장애 지수(NDI)는 통증 심각도, 개인 관리, 중량물 들기, 독서, 두통, 집중력, 업무, 운전, 수면 및 휴식을 포함하는 10개 항목 평가 도구입니다.
이는 목과 관련된 기능적 제한 수준을 측정합니다.
각 항목은 0(장애 없음)에서 5(최대 장애)까지 점수가 매겨집니다.
최고 총점은 50점입니다.
개인의 점수가 증가함에 따라 목 통증으로 인한 장애 수준도 증가하는 것으로 알려져 있습니다.
총점 0은 장애가 없음을 나타내며, 50점은 최대 장애를 나타냅니다.
평가에 따르면, 0에서 4점 사이는 "장애 없음", 5-14점은 "경미한 장애", 15-24점은 "중등도 장애", 25-34점은 "심각한 장애", 35점 이상은 "완전 장애"로 분류됩니다.
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등록부터 6주간 치료 종료까지
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이명 평가
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지
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국제 이명 목록(ITI)은 이명이 개인에게 미치는 다차원적 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 평가는 청각 인식, 전반적인 건강 상태, 수면 패턴, 내적 평화, 사회적 관계, 일상 생활 활동, 삶의 즐거움, 그리고 이명으로 인한 불편감 수준을 포함합니다.
이 목록은 총 8개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 1점에서 5점까지 점수가 매겨집니다. 총점은 8점에서 40점까지의 범위를 가집니다.
낮은 총점은 이명이 개인에게 미치는 부정적 영향에 대한 인식이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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등록부터 6주 치료 종료까지
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고유수용성 평가
기간: 등록부터 6주간의 치료 종료까지
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Kinvent Physio K-Move 장치는 움직임의 객관적 평가를 위해 개발된 무선 휴대용 동작 센서입니다. 이 장치는 물리치료 및 재활 과정에서 관절 가동 범위(ROM)와 관절 위치 감각을 정밀하게 측정하고 모니터링하기 위해 특별히 사용됩니다. 관절 위치 감각과 고유수용성 감각을 평가하기 위한 이 장치의 타당성과 신뢰성이 입증되었습니다. 이 장치는 머리의 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전 각도를 측정합니다. 측정 중에 참가자의 경추 관절 가동 범위가 먼저 평가됩니다. 참가자는 발을 바닥에 평평하게 놓고 머리를 중립 위치에 두고 팔을 몸통 옆에 둔 편안한 앉은 자세로 앉게 됩니다. 참가자는 평가 전에 수행할 모든 동작에 대해 지시받고 시범을 보게 됩니다. |
등록부터 6주간의 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: omer pala, associate professor, Abant Izzet Baysal University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- AIBU-FTR-OOP-10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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