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Effets de la mobilisation cervicale sur les vertiges, l'équilibre et le sens de la position articulaire chez les patients atteints de la maladie de Ménière

13 décembre 2025 mis à jour par: Ömer Osman Pala, Abant Izzet Baysal University

Effets de la Mobilisation Cervicale sur les Vertiges, l'Équilibre et la Sensibilité Articulaire Positionnelle chez les Patients Atteints de la Maladie de Menière

L'étude utilisera une méthode de randomisation stratifiée. Les patients se présentant au Centre de Recherche et d'Application en Santé de l'Université des Sciences de la Santé d'Afyonkarahisar, à la Clinique externe d'Oto-rhino-laryngologie, avec un diagnostic définitif de maladie de Menière, une atteinte unilatérale ou bilatérale, et qui consentent à participer à l'étude seront divisés en trois groupes. Le groupe témoin recevra uniquement sa bétahistine de routine. Leur traitement habituel restera inchangé. Le premier groupe d'étude recevra 20 minutes de rééducation vestibulaire (RV) et 10 minutes de mobilisation cervicale en plus de sa bétahistine de routine. Le deuxième groupe d'étude recevra 30 minutes de RV en plus de la bétahistine. L'étude durera 6 semaines. Les participants seront évalués à l'aide d'un questionnaire d'informations sociodémographiques, de l'Inventaire d'Invalidité due aux Vertiges (DHI), de l'Échelle des Symptômes de Vertige (VSS), de l'Indice d'Invalidité Cervicale (NDI), de l'Inventaire International des Acouphènes (ITI), de l'évaluation de l'équilibre avec les plateformes K-Force, et de l'évaluation du sens de position articulaire et de la proprioception avec le Kinvent Physio K-Move. Toutes les évaluations seront réalisées deux fois, avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ayant reçu un diagnostic de maladie de Menière et ayant fait une demande au Centre de Santé, de Pratique et de Recherche de l'Université des Sciences de la Santé d'Afyonkarahisar, à la Clinique externe d'Oto-Rhino-Laryngologie, seront inclus dans l'étude.

L'étude utilisera une méthode de randomisation stratifiée. Les patients ayant reçu un diagnostic de maladie de Menière et présentant une atteinte unilatérale ou bilatérale et acceptant de participer à l'étude seront divisés en trois groupes. Le groupe témoin recevra uniquement sa bétahistine habituelle. Leurs traitements habituels resteront inchangés. Le premier groupe d'étude recevra 20 minutes de rééducation vestibulaire (RV) et 10 minutes de mobilisation cervicale en plus de sa bétahistine habituelle. Le deuxième groupe d'étude recevra 30 minutes de RV en plus de la bétahistine. L'étude durera 6 semaines. Pendant les séances de RV :

  1. Exercices d'adaptation
  2. Exercices d'habituation
  3. Exercices de compensation. Un protocole d'exercices de 6 semaines sera élaboré. La difficulté des exercices augmentera progressivement chaque semaine. Les exercices d'adaptation incluront le suivi visuel d'un objet en mouvement pendant que la tête est immobile, et le suivi d'objets dans différentes directions pendant la marche. Les exercices d'habituation incluront des exercices difficiles comme passer de la position couchée à assise rapidement et se lever de la position assise à debout. Les exercices de compensation incluront la marche sur des surfaces de dureté variable, la station debout sur une planche d'équilibre et l'équilibre sur un trampoline, chacun avec une difficulté croissante chaque semaine.

Pour la mobilisation cervicale, les participants subiront d'abord 3-4 minutes de libération sous-occipitale en position couchée sur le dos pour se détendre, puis 2-3 minutes de traction cervicale seront appliquées, puis, en position assise, ils mobiliseront les vertèbres C1 et C2 en utilisant le concept Mulligan.

Les participants seront évalués à l'aide d'un questionnaire sociodémographique, de l'Inventaire des Handicaps liés aux Vertiges (DHI), de l'Échelle des Symptômes de Vertige (VSS), de l'Indice d'Incapacité Cervicale (NDI), de l'Inventaire International des Acouphènes (ITI), de l'évaluation de l'équilibre avec les Plateformes de Force K-Force, et de l'évaluation du sens de position articulaire et de la proprioception avec le Kinvent Physio K-Move. Toutes les évaluations seront réalisées deux fois : au départ et après 6 semaines. Cela permettra de comparer les trois groupes et fournira une évaluation avant et après traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: omer pala, associate professor
  • Numéro de téléphone: +905327975716

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Afyonkarahisar
      • Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turquie (Türkiye), 03030
        • Recrutement
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center, Ear, Nose and Throat Polyclinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • 1. Un diagnostic clinique définitif de la maladie de Menière unilatérale ou bilatérale doit être établi.

    2. Être âgé de 18 à 60 ans. 3. Présenter des symptômes fluctuants ou un déséquilibre chronique depuis au moins 3 mois. 4. Avoir le niveau cognitif nécessaire pour participer aux exercices de rééducation de l'équilibre (score d'au moins 24 au Mini Mental Test).

    5. Être disposé à participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • 1. Avoir reçu un diagnostic de vertige non associé à la maladie de Menière. 2. Présenter une autre affection médicale aiguë. 3. Présenter un dysfonctionnement neurologique, psychologique ou cognitif. 4. Avoir subi une chirurgie orthopédique au cours des 3 derniers mois. 5. Avoir un plan d'intervention chirurgicale pendant le programme de rééducation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rééducation vestibulaire + Mobilisation cervicale
Les participants reçoivent à la fois des interventions de rééducation vestibulaire et de mobilisation cervicale.
Autre: Rééducation Vestibulaire + Mobilisation Cervicale
Le traitement sera administré deux fois par semaine pendant 6 semaines, comprenant 20 minutes de rééducation vestibulaire et 10 minutes de mobilisation cervicale, chacune durant 30 minutes. La rééducation vestibulaire inclura des exercices d'adaptation, des exercices d'habituation et des exercices de compensation. Pour la mobilisation cervicale, les participants subiront d'abord 3-4 minutes de relaxation sous-occipitale en décubitus dorsal pour les aider à se détendre, puis 2-3 minutes de traction cervicale seront appliquées, puis, en position assise, ils mobiliseront les vertèbres C1 et C2 en utilisant le concept Mulligan.
Comparateur actif: Réhabilitation vestibulaire seule
Les participants reçoivent uniquement une rééducation vestibulaire, administrée pendant 30 minutes par séance, deux fois par semaine pendant 6 semaines. Le programme comprendra des exercices d'adaptation, des exercices d'habituation et des exercices de compensation.
Autre: rééducation vestibulaire
La rééducation vestibulaire sera appliquée pendant 30 minutes, deux fois par semaine, pendant 6 semaines. Des exercices d'adaptation, des exercices d'habituation et des exercices de compensation seront appliqués en tant que rééducation vestibulaire.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants reçoivent uniquement une thérapie standard et ne reçoivent pas de rééducation vestibulaire ni de mobilisation cervicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations de l'équilibre
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines

Les évaluations de l'équilibre seront réalisées de manière statique et dynamique à l'aide de plateformes K-Force. Des tests d'équilibre bilatéraux et unilatéraux seront effectués pour les évaluations statiques de l'équilibre. Dans le test d'équilibre bilatéral, les participants seront testés sur les deux pieds, d'abord les yeux ouverts puis les yeux fermés. Dans le test unilatéral, les participants seront d'abord invités à se tenir debout sur leurs jambes droite et gauche pendant 10 secondes, les yeux ouverts, puis trois répétitions, avec la moyenne calculée. Ils seront ensuite invités à se tenir debout sur leurs jambes droite et gauche, à nouveau, les yeux fermés.

Dans le test d'équilibre dynamique, les participants seront invités à sauter et à descendre d'une marche placée à 19 cm au-dessus de la plateforme de force. (Les deux pieds seront suspendus avant l'atterrissage.) Ils seront ensuite invités à maintenir l'équilibre avec les mains sur les hanches pendant 15 secondes. Si le participant bouge son pied ou perd complètement l'équilibre, l'essai sera annulé et répété.
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des vertiges
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines

L'inventaire de handicap pour les vertiges (DHI) sera utilisé pour évaluer les vertiges. Le DHI a été développé par Jacobson et Newman en 1990. Le DHI comprend 25 items qui identifient les facteurs qui aggravent les vertiges et les troubles de l'équilibre chez les patients, ainsi que les conséquences sensorielles et fonctionnelles des troubles du système vestibulaire. Les sous-inventaires sont conçus pour déterminer les effets physiques, sensoriels et fonctionnels des troubles du système vestibulaire.

Chaque question comporte une réponse oui (4 points), non (0 point) et parfois (2 points). Lors de l'évaluation des sous-items de l'inventaire, un score de 28 est recommandé comme seuil pour déterminer un handicap physique, et un score de 36 est recommandé comme seuil pour déterminer un handicap fonctionnel et sensoriel. Des scores élevés sont interprétés comme indiquant que la plainte de vertige du patient entrave significativement sa vie. Le test de validité et de fiabilité turc de l'inventaire a été réalisé.
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
Évaluation des Symptômes de Vertige
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
L'échelle des symptômes vertigineux (VSS) est utilisée pour évaluer la fréquence de symptômes tels que le déséquilibre, les symptômes somatiques, les symptômes autonomes, l'anxiété et la panique, qui sont couramment rencontrés chez les patients souffrant de vertiges et de sensations de déséquilibre. L'échelle se compose de deux sous-sections : la section vertiges de l'échelle des symptômes vertigineux (VSS-V), qui concerne les vertiges et les troubles de l'équilibre, et la section anxiété de l'échelle des symptômes vertigineux, qui concerne les troubles autonomes et les symptômes d'anxiété. Le VSS-V comprend 8 questions (0-32 points) et le VSS-A comprend 7 questions (0-28 points). La fréquence des symptômes est notée de 0= jamais, 1= très rarement, 2= souvent, 3= fréquemment (chaque semaine), et 4= très fréquemment (plus d'un jour par semaine en moyenne). On demande aux patients de répondre à ces questions concernant leurs vertiges, en se remémorant le mois passé. Des scores plus élevés (maximum 60) indiquent une fréquence accrue de l'expérience des symptômes liés aux vertiges. Un score de ≥12 est défini comme des vertiges sévères.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
Évaluation de l'incapacité cervicale
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
Le Neck Disability Index (NDI) est un outil d'évaluation en 10 points couvrant la sévérité de la douleur, les soins personnels, le soulèvement de charges, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et le repos. Il mesure le niveau de limitations fonctionnelles associées au cou. Chaque item est noté de 0 (aucun handicap) à 5 (handicap maximum). Le score total maximum est de 50. Il est admis qu'à mesure que le score d'un individu augmente, le niveau de handicap dû à la douleur cervicale augmente également. Un score total de 0 indique aucun handicap, tandis qu'un score de 50 indique un handicap maximum. Selon l'évaluation, les scores entre 0 et 4 sont classés comme « aucun handicap », 5-14 comme « handicap léger », 15-24 comme « handicap modéré », 25-34 comme « handicap sévère », et 35 et plus comme « handicap complet ».
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
Évaluation des acouphènes
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
L'Inventaire International des Acouphènes (ITI) vise à évaluer les effets multidimensionnels des acouphènes sur les individus. Cette évaluation englobe les perceptions de l'audition, l'état de santé général, les habitudes de sommeil, la paix intérieure, les relations sociales, les activités de la vie quotidienne, le plaisir de vivre et le niveau d'inconfort causé par les acouphènes. L'inventaire se compose de huit items, et chaque item est noté de 1 à 5 ; le score total varie de 8 à 40. Des scores totaux plus bas indiquent une plus grande perception des effets négatifs des acouphènes sur l'individu.
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
Évaluation de la proprioception
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines

Le dispositif Kinvent Physio K-Move est un capteur de mouvement sans fil et portable conçu pour l'évaluation objective du mouvement. Cet appareil est spécifiquement utilisé dans les processus de physiothérapie et de rééducation pour mesurer et surveiller avec précision l'amplitude articulaire (ROM) et le sens de la position articulaire. La validité et la fiabilité de l'appareil pour évaluer le sens de la position articulaire et la proprioception ont été établies.

L'appareil mesure les angles de flexion, d'extension, de flexion latérale et de rotation de la tête. Lors des mesures, l'amplitude articulaire cervicale des participants sera d'abord évaluée. Les participants seront assis dans une position confortable, les pieds à plat sur le sol, la tête en position neutre et les bras le long du corps. Les participants recevront des instructions et une démonstration de tous les mouvements qu'ils effectueront avant l'évaluation.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abant Izzet Baysal University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: omer pala, associate professor, Abant Izzet Baysal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Première publication (Estimé)

9 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIBU-FTR-OOP-10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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