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Efectos de la Movilización Cervical sobre el Vértigo, el Equilibrio y el Sentido de la Posición Articular en Pacientes con Enfermedad de Menière

13 de diciembre de 2025 actualizado por: Ömer Osman Pala, Abant Izzet Baysal University

Efectos de la Movilización Cervical sobre el Vértigo, el Equilibrio y el Sentido de Posición Articular en Pacientes con Enfermedad de Menière

El estudio empleará un método de aleatorización estratificada. Los pacientes que acudan al Centro de Aplicación e Investigación en Salud de la Universidad de Ciencias de la Salud de Afyonkarahisar, Clínica Externa de Otorrinolaringología, con un diagnóstico definitivo de enfermedad de Menière, afectación unilateral o bilateral, y que consientan participar en el estudio se dividirán en tres grupos. El grupo de control recibirá únicamente su Betahistina habitual. Su tratamiento habitual permanecerá sin cambios. El primer grupo de estudio recibirá 20 minutos de Rehabilitación Vestibular (RV) y 10 minutos de movilización cervical además de su Betahistina habitual. El segundo grupo de estudio recibirá 30 minutos de RV además de Betahistina. El estudio durará 6 semanas. Los participantes serán evaluados mediante un cuestionario de información sociodemográfica, el Inventario de Discapacidad por Vértigo (DHI), la Escala de Síntomas de Vértigo (VSS), el Índice de Discapacidad Cervical (NDI), el Inventario Internacional de Acúfenos (ITI), evaluación del equilibrio con las Plataformas K-Force, y evaluación del sentido de posición articular y propiocepción con el Kinvent Physio K-Move. Todas las evaluaciones se realizarán dos veces, antes y después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio los pacientes diagnosticados con la enfermedad de Menière que hayan solicitado atención en la Clínica Externa de Otorrinolaringología del Centro de Práctica e Investigación en Salud de la Universidad de Ciencias de la Salud de Afyonkarahisar.

El estudio empleará un método de aleatorización estratificada. Los pacientes diagnosticados con la enfermedad de Menière que tengan afectación unilateral o bilateral y que acepten participar en el estudio se dividirán en tres grupos. El grupo de control solo recibirá su Betahistina de rutina. Sus tratamientos habituales permanecerán sin cambios. El primer grupo de estudio recibirá 20 minutos de Rehabilitación Vestibular (RV) y 10 minutos de movilización cervical además de su Betahistina de rutina. El segundo grupo de estudio recibirá 30 minutos de RV además de Betahistina. El estudio durará 6 semanas. Durante las sesiones de RV:

  1. Ejercicios de adaptación
  2. Ejercicios de habituación
  3. Ejercicios de compensación. Se desarrollará un protocolo de ejercicios de 6 semanas. Los ejercicios aumentarán gradualmente en dificultad cada semana. Los ejercicios de adaptación incluirán el seguimiento visual de un objeto en movimiento mientras la cabeza está inmóvil, y el seguimiento de objetos en diferentes direcciones mientras se camina. Los ejercicios de habituación incluirán ejercicios desafiantes como pasar de estar acostado a sentarse rápidamente y levantarse de estar sentado a estar de pie. Los ejercicios de compensación incluirán caminar sobre superficies de dureza variable, mantenerse de pie sobre una tabla de equilibrio y mantener el equilibrio sobre un trampolín, cada uno con dificultad creciente cada semana.

Para la movilización cervical, los participantes primero se someterán a 3-4 minutos de liberación suboccipital mientras están acostados boca arriba para relajarse, luego se aplicarán 2-3 minutos de tracción cervical y, posteriormente, mientras están sentados, movilizarán las vértebras C1 y C2 utilizando el concepto de Mulligan.

Los participantes serán evaluados mediante un cuestionario sociodemográfico, el Inventario de Discapacidad por Mareos (DHI), la Escala de Síntomas de Vértigo (VSS), el Índice de Discapacidad Cervical (NDI), el Inventario Internacional de Acúfenos (ITI), la evaluación del equilibrio con las Plataformas K-Force, y la evaluación del sentido de posición articular y la propiocepción con el Kinvent Physio K-Move. Todas las evaluaciones se realizarán dos veces: al inicio y después de 6 semanas. Esto permitirá comparar los tres grupos y proporcionará una evaluación antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: nurgul sarı, Master's Degree
  • Número de teléfono: +905344527440
  • Correo electrónico: nurgulsen12@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: omer pala, associate professor
  • Número de teléfono: +905327975716

Ubicaciones de estudio

    • Afyonkarahisar
      • Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turquía (Türkiye), 03030
        • Reclutamiento
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center, Ear, Nose and Throat Polyclinic
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Debe realizarse un diagnóstico clínico definitivo de enfermedad de Meniere unilateral o bilateral.

    2. Tener entre 18 y 60 años de edad.
    3. Presentar síntomas fluctuantes o desequilibrio crónico durante al menos 3 meses.
    4. Poseer el nivel cognitivo necesario para participar en tareas de rehabilitación del equilibrio (obtener al menos 24 puntos en el Mini Mental Test).

    5. Estar dispuesto a participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • 1. Haber sido diagnosticado con vértigo no asociado a la enfermedad de Meniere.
    2. Padecer otra afección médica aguda.
    3. Presentar disfunción neurológica, psicológica o cognitiva.
    4. Haber sido sometido a cirugía ortopédica en los últimos 3 meses.
    5. Tener planificada una intervención quirúrgica durante el programa de rehabilitación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación Vestibular + Movilización Cervical
Los participantes reciben tanto intervenciones de rehabilitación vestibular como de movilización cervical.
El tratamiento se administrará dos veces por semana durante 6 semanas, consistiendo en 20 minutos de rehabilitación vestibular y 10 minutos de movilización cervical, cada sesión durando 30 minutos. La rehabilitación vestibular incluirá ejercicios de adaptación, ejercicios de habituación y ejercicios de compensación. Para la movilización cervical, los participantes primero se someterán a 3-4 minutos de relajación suboccipital mientras están acostados en posición supina para ayudarles a relajarse, luego se aplicarán 2-3 minutos de tracción cervical y, después, sentados, movilizarán las vértebras C1 y C2 utilizando el concepto Mulligan.
Comparador activo: Rehabilitación Vestibular Sola
Los participantes reciben solo rehabilitación vestibular, administrada durante 30 minutos por sesión, dos veces por semana durante 6 semanas. El programa incluirá ejercicios de adaptación, ejercicios de habituación y ejercicios de compensación.
La rehabilitación vestibular se aplicará durante 30 minutos, dos veces por semana, durante 6 semanas. Se aplicarán ejercicios de adaptación, ejercicios de habituación y ejercicios de compensación como rehabilitación vestibular.
Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes reciben solo terapia estándar y no reciben rehabilitación vestibular ni movilización cervical.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluaciones de equilibrio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas

Las evaluaciones del equilibrio se realizarán de forma estática y dinámica utilizando plataformas de fuerza K-Force. Se llevarán a cabo pruebas de equilibrio tanto bilaterales como unilaterales para las evaluaciones estáticas. En la prueba de equilibrio bilateral, los participantes serán evaluados con ambos pies, primero con los ojos abiertos y luego con los ojos cerrados. En la prueba unilateral, se pedirá primero a los participantes que se mantengan de pie sobre sus piernas derecha e izquierda durante 10 segundos, con los ojos abiertos, y luego tres repeticiones, calculando el promedio. Luego se les pedirá que se mantengan de pie sobre sus piernas derecha e izquierda, nuevamente, con los ojos cerrados.

En la prueba de equilibrio dinámico, se pedirá a los participantes que salten y desciendan de un escalón colocado a 19 cm por encima de la plataforma de fuerza. (Ambos pies quedarán suspendidos antes del aterrizaje.) Luego se les pedirá que mantengan el equilibrio con las manos en las caderas durante 15 segundos. Si el participante mueve el pie o pierde completamente el equilibrio, el ensayo se cancelará y se repetirá.

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de mareos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas

El Inventario de Discapacidad por Vértigo (DHI) se utilizará para evaluar el vértigo. El DHI fue desarrollado por Jacobson y Newman en 1990. El DHI consta de 25 ítems que identifican factores que agravan el vértigo y los trastornos del equilibrio en los pacientes, así como las consecuencias sensoriales y funcionales de los trastornos del sistema vestibular. Los subinventarios están diseñados para determinar los efectos físicos, sensoriales y funcionales de los trastornos del sistema vestibular.

Cada pregunta tiene una respuesta de sí (4 puntos), no (0 puntos) y a veces (2 puntos). Al puntuar los subítems del inventario, se recomienda una puntuación de 28 como umbral para determinar la discapacidad física, y una puntuación de 36 como umbral para determinar la discapacidad funcional y sensorial. Las puntuaciones altas se interpretan como que la queja de vértigo del paciente dificulta significativamente su vida. Se realizó la prueba de validez y fiabilidad turca del inventario.

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
Evaluación de Síntomas de Vértigo
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
La Escala de Síntomas de Vértigo (VSS) se utiliza para evaluar la frecuencia de síntomas como el desequilibrio, los síntomas somáticos, los síntomas autonómicos, la ansiedad y el pánico, que se encuentran comúnmente en pacientes con vértigo y sensaciones de desequilibrio. La escala consta de dos subsecciones: la Escala de Síntomas de Vértigo-Sección Vértigo (VSS-V), que se relaciona con trastornos del vértigo y del equilibrio, y la Escala de Síntomas de Vértigo-Sección Ansiedad, que se relaciona con trastornos autonómicos y síntomas de ansiedad. La VSS-V consta de 8 preguntas (0-32 puntos), y la VSS-A consta de 7 preguntas (0-28 puntos). La frecuencia de los síntomas se puntúa de 0= nunca, 1= muy poco frecuente, 2= a menudo, 3= frecuente (cada semana), y 4= muy frecuente (más de 1 día por semana en promedio). Se pide a los pacientes que respondan estas preguntas sobre su mareo, recordando el último mes. Puntuaciones más altas (máximo 60) indican una mayor frecuencia de experimentar síntomas relacionados con el vértigo. Una puntuación de ≥12 se define como mareo severo.
Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
Evaluación de la Discapacidad Cervical
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
El Índice de Discapacidad Cervical (NDI) es una herramienta de evaluación de 10 ítems que cubre la gravedad del dolor, el cuidado personal, el levantamiento de peso, la lectura, el dolor de cabeza, la concentración, el trabajo, la conducción, el sueño y el descanso. Mide el nivel de limitaciones funcionales asociadas con el cuello. Cada ítem se puntúa de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad máxima). La puntuación total máxima es 50. Se acepta que a medida que la puntuación de un individuo aumenta, el nivel de discapacidad debido al dolor cervical también aumenta. Una puntuación total de 0 indica ausencia de discapacidad, mientras que una puntuación de 50 indica discapacidad máxima. Según la evaluación, las puntuaciones entre 0 y 4 se clasifican como "sin discapacidad", 5-14 como "discapacidad leve", 15-24 como "discapacidad moderada", 25-34 como "discapacidad grave" y 35 o más como "discapacidad completa".
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
Evaluación del Tinnitus
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
El Inventario Internacional de Acúfenos (ITI) tiene como objetivo evaluar los efectos multidimensionales del tinnitus en las personas. Esta evaluación abarca las percepciones de la audición, el estado de salud general, los patrones de sueño, la paz interior, las relaciones sociales, las actividades de la vida diaria, el disfrute de la vida y el nivel de malestar causado por el tinnitus. El inventario consta de ocho ítems, y cada ítem se puntúa de 1 a 5; la puntuación total oscila entre 8 y 40. Las puntuaciones totales más bajas indican una mayor percepción de los efectos negativos del tinnitus en la persona.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
Evaluación de la Propiocepción
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas

El dispositivo Kinvent Physio K-Move es un sensor de movimiento inalámbrico y portátil desarrollado para la evaluación objetiva del movimiento. Este dispositivo se utiliza específicamente en procesos de fisioterapia y rehabilitación para medir y monitorizar con precisión el rango de movimiento articular (ROM) y el sentido de la posición articular. Se ha establecido la validez y fiabilidad del dispositivo para evaluar el sentido de la posición articular y la propiocepción.

El dispositivo mide los ángulos de flexión, extensión, flexión lateral y rotación de la cabeza. Durante las mediciones, primero se evaluará el rango de movimiento articular cervical de los participantes. Los participantes estarán sentados en una posición cómoda con los pies apoyados en el suelo y la cabeza en posición neutral, con los brazos a los lados. Se instruirá y demostrará a los participantes todos los movimientos que realizarán antes de la evaluación.

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: omer pala, associate professor, Abant Izzet Baysal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

5 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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