FAPI-PETイメージングによる大腸がん診断
2025年11月26日 更新者：Turku University Hospital
結腸癌患者における18F-FAPI-74 PET/CTの診断的有効性
全身CTは、大腸癌の病期分類と経過観察における主要な画像診断法です。 従来の18F標識フルオロデオキシグルコース（18F-FDG）を用いたPET-CTには限界があり、大腸癌プロトコルでは二次的な役割を担っています。 癌関連線維芽細胞によって過剰発現されるタンパク質を標的とする新しいPETトレーサーである線維芽細胞活性化タンパク質阻害剤（FAPI）は、潜在的な新しいPETイメージングツールを提供します。
この前向き研究の目的は、大腸癌患者における18F-FAPI-74 PET/CTの診断的有効性を評価することです。 目的は、大腸癌患者の初期病期分類および再発が疑われる場合において、局所リンパ節転移および遠隔転移の検出における18F-FAPI-74の感度と特異度を患者レベルで評価することです。 大腸癌患者100名が登録され、新しいトレーサー18F-FAPI-74を用いたPET/CT検査が実施されます。 データは2024年から2026年の間に収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Saila Kauhanen
- 電話番号：+358503017010
- メール：saila.kauhanen@utu.fi
研究場所
-
-
-
Turku、フィンランド
- 募集
- Turku PET Centre, Turku University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
採用基準：
- 原発癌手術前のコンピュータ断層撮影において腸間膜リンパ節転移が疑われる原発性結腸癌患者
- 根治可能な転移を有する原発性結腸癌患者
- 癌サーベイランスにおいてコンピュータ断層撮影で転移または局所再発が疑われる、および/または癌胎児性抗原（CEA）が上昇している患者
- WHOパフォーマンスステータス0-2
- 文書による情報提供後、インフォームドコンセントに署名した患者
除外基準：
- フィンランドの臨床研究法に記載されているような脆弱な被験者（障がい者、小児、妊娠中または授乳中の女性、受刑者）は含まれない
- 研究の目的を理解できない患者
- 全身PET-CTを禁忌とする医学的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ステージング
病期分類
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FAPI-74トレーサーを用いたPET/CT検査が行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1）原発性結腸癌患者におけるリンパ節転移の患者レベルでの検出における18F-FAPI-74 PET／CTの感度と特異度を評価する
時間枠：2年
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2年
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2) 原発性大腸癌患者における遠隔転移の検出における18F-FAPI-74 PET/CTの患者レベルでの感度と特異度を評価する
時間枠：2年
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2年
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3) 再発性結腸癌患者における局所リンパ節転移および遠隔転移の検出における18F-FAPI-74 PET/CTの感度と特異度を患者レベルで評価すること
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Saila Kauhanen、Turku PET Centre, Turku University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月9日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月26日
最初の投稿 (推定)
2025年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Colon-FAPI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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