Kolonkarzinom-Diagnose mit FAPI-PET-Bildgebung
Diagnostische Wirksamkeit von 18F-FAPI-74 PET/CT bei Patienten mit Dickdarmkrebs
Die Ganzkörper-CT ist die primäre Bildgebungsmethode für das Staging und die Nachsorge von Darmkrebs. Die konventionelle PET-CT mit 18F-markiertem Fluordesoxyglukose (18F-FDG) hat ihre Grenzen und spielt eine sekundäre Rolle in Darmkrebsprotokollen. Ein neuer PET-Tracer, der Fibroblasten-Aktivierungsprotein-Inhibitor (FAPI), der auf ein Protein abzielt, das von krebsassoziierten Fibroblasten überexprimiert wird, stellt ein potenziell neues PET-Bildgebungsinstrument dar.
Das Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die diagnostische Wirksamkeit von 18F-FAPI-74 PET/CT bei Patienten mit Darmkrebs zu bewerten. Ziel ist es, die Sensitivität und Spezifität von 18F-FAPI-74 bei der Detektion von lokalen Lymphknotenmetastasen und Fernmetastasen auf Patientenebene bei Patienten mit Darmkrebs im Primärstaging und bei Verdacht auf Rezidiv zu bewerten. 100 Patienten mit Darmkrebs werden eingeschlossen und PET/CT-Studien werden mit dem neuartigen 18F-FAPI-74-Tracer durchgeführt. Die Daten werden zwischen 2024 und 2026 gesammelt.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Saila Kauhanen
- Telefonnummer: +358503017010
- E-Mail: saila.kauhanen@utu.fi
Studienorte
-
-
-
Turku, Finnland
- Rekrutierung
- Turku PET Centre, Turku University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit primärem Kolonkarzinom mit Verdacht auf mesenteriale Lymphknotenmetastasen in der Computertomographie vor der Primärtumoroperation
- Patienten mit primärem Kolonkarzinom mit potenziell heilbaren Metastasen
- Patienten mit Verdacht auf Metastasen oder lokales Rezidiv in der Computertomographie und/oder erhöhtem karzinoembryonalem Antigen (CEA) in der Krebsnachsorge
- WHO-Leistungsstatus 0-2
- Patient unterzeichnet nach Erhalt schriftlicher Informationen die Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vulnerable Studienteilnehmer, wie im finnischen Gesetz für klinische Studien beschrieben (Behinderte, Kinder, schwangere oder stillende Frauen, Gefangene), werden nicht eingeschlossen
- Patient ist nicht in der Lage, den Studienzweck zu verstehen
- Medizinische Zustände, die eine Ganzkörper-PET-CT-Untersuchung verbieten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Staging
Inszenierung
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Die PET/CT mit FAPI-74-Tracer wird durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
1) Zur Beurteilung der Sensitivität und Spezifität von 18F-FAPI-74 PET/CT bei der Erkennung von lokalen Lymphknotenmetastasen auf Patientenebene bei Patienten mit primärem Kolonkarzinom
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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2) Bewertung der Sensitivität und Spezifität von 18F-FAPI-74 PET/CT bei der Detektion von Fernmetastasen auf Patientenbene bei Patienten mit primärem Kolonkarzinom
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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3) Bewertung der Sensitivität und Spezifität von 18F-FAPI-74 PET/CT bei der Detektion von lokalen Lymphknotenmetastasen und Fernmetastasen auf Patientenbene bei Patienten mit rezidivierendem Kolonkarzinom
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saila Kauhanen, Turku PET Centre, Turku University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
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- Darmerkrankungen
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- Neoplasmen des Verdauungssystems
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- Kolorektale Neubildungen
- Darmtumoren
- Darmerkrankungen
- Darmneoplasmen
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
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- Radiographie
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- Bildverbesserung
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- Tomographie, Röntgenaufnahme
- Tomographie, Emissionskomput
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- Diagnosetechniken, Radioisotop
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- Tomographie, Röntgenberechnung
- Multimodale Bildgebung
- Positronenemissionstomographie Computertomographie
Andere Studien-ID-Nummern
- Colon-FAPI
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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