Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kolonkarzinom-Diagnose mit FAPI-PET-Bildgebung

26. November 2025 aktualisiert von: Turku University Hospital

Diagnostische Wirksamkeit von 18F-FAPI-74 PET/CT bei Patienten mit Dickdarmkrebs

Die Ganzkörper-CT ist die primäre Bildgebungsmethode für das Staging und die Nachsorge von Darmkrebs. Die konventionelle PET-CT mit 18F-markiertem Fluordesoxyglukose (18F-FDG) hat ihre Grenzen und spielt eine sekundäre Rolle in Darmkrebsprotokollen. Ein neuer PET-Tracer, der Fibroblasten-Aktivierungsprotein-Inhibitor (FAPI), der auf ein Protein abzielt, das von krebsassoziierten Fibroblasten überexprimiert wird, stellt ein potenziell neues PET-Bildgebungsinstrument dar.

Das Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die diagnostische Wirksamkeit von 18F-FAPI-74 PET/CT bei Patienten mit Darmkrebs zu bewerten. Ziel ist es, die Sensitivität und Spezifität von 18F-FAPI-74 bei der Detektion von lokalen Lymphknotenmetastasen und Fernmetastasen auf Patientenebene bei Patienten mit Darmkrebs im Primärstaging und bei Verdacht auf Rezidiv zu bewerten. 100 Patienten mit Darmkrebs werden eingeschlossen und PET/CT-Studien werden mit dem neuartigen 18F-FAPI-74-Tracer durchgeführt. Die Daten werden zwischen 2024 und 2026 gesammelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland
        • Rekrutierung
        • Turku PET Centre, Turku University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit primärem Kolonkarzinom mit Verdacht auf mesenteriale Lymphknotenmetastasen in der Computertomographie vor der Primärtumoroperation
  • Patienten mit primärem Kolonkarzinom mit potenziell heilbaren Metastasen
  • Patienten mit Verdacht auf Metastasen oder lokales Rezidiv in der Computertomographie und/oder erhöhtem karzinoembryonalem Antigen (CEA) in der Krebsnachsorge
  • WHO-Leistungsstatus 0-2
  • Patient unterzeichnet nach Erhalt schriftlicher Informationen die Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vulnerable Studienteilnehmer, wie im finnischen Gesetz für klinische Studien beschrieben (Behinderte, Kinder, schwangere oder stillende Frauen, Gefangene), werden nicht eingeschlossen
  • Patient ist nicht in der Lage, den Studienzweck zu verstehen
  • Medizinische Zustände, die eine Ganzkörper-PET-CT-Untersuchung verbieten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Staging
Inszenierung
Gerät: PET/CT ([F-18]FAPI-74)
Die PET/CT mit FAPI-74-Tracer wird durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1) Zur Beurteilung der Sensitivität und Spezifität von 18F-FAPI-74 PET/CT bei der Erkennung von lokalen Lymphknotenmetastasen auf Patientenebene bei Patienten mit primärem Kolonkarzinom
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
2) Bewertung der Sensitivität und Spezifität von 18F-FAPI-74 PET/CT bei der Detektion von Fernmetastasen auf Patientenbene bei Patienten mit primärem Kolonkarzinom
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
3) Bewertung der Sensitivität und Spezifität von 18F-FAPI-74 PET/CT bei der Detektion von lokalen Lymphknotenmetastasen und Fernmetastasen auf Patientenbene bei Patienten mit rezidivierendem Kolonkarzinom
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Turku University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Saila Kauhanen, Turku PET Centre, Turku University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Colon-FAPI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Darmkrebs

Klinische Studien zur PET/CT ([F-18]FAPI-74)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gabon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren