Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnos av tjocktarmscancer med FAPI-PET-avbildning

26 november 2025 uppdaterad av: Turku University Hospital

Diagnostisk effektivitet av 18F-FAPI-74 PET/CT hos patienter med tjocktarmscancer

Hela kroppens CT är den primära bildgivande metoden vid stegning och uppföljning av tjocktarmscancer. Konventionell PET-CT med 18F-märkt fluorodeoxyglukos (18F-FDG) har sina begränsningar och har en sekundär roll i protokoll för tjocktarmscancer. En ny PET-spårare, fibroblastaktiveringsproteinhämmare (FAPI), som riktar in sig på ett protein som är överuttryckt av cancerassocierade fibroblaster, utgör ett potentiellt nytt PET-bildgivningsverktyg.

Syftet med denna prospektiva studie är att utvärdera den diagnostiska effektiviteten av 18F-FAPI-74 PET/CT hos patienter med tjocktarmscancer. Målet är att utvärdera känsligheten och specificiteten hos 18F-FAPI-74 vid detektion av lokala lymfkörtelmetastaser och fjärrmetastaser på patientnivå hos patienter med tjocktarmscancer vid primär stegning och vid misstänkt återfall. 100 patienter med tjocktarmscancer ingår och PET/CT-studier utförs med den nya 18F-FAPI-74-spåraren. Data kommer att samlas in mellan 2024-2026.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Rekrytering
        • Turku PET Centre, Turku University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primär tjocktarmscancer med misstänkta metastaser i mesenteriella lymfknutor i datortomografi före primär canceroperation
  • Patienter med primär tjocktarmscancer med potentiellt botbara metastaser
  • Patienter med misstänkta metastaser eller lokal återkomst i datortomografi och/eller förhöjt carcinoembryoniskt antigen (CEA) vid cancerövervakning
  • WHO-prestandapoäng 0-2
  • Patienten undertecknar informerat samtyckesformulär efter att ha fått skriftlig information

Exklusionskriterier:

  • Sårbara studieföremål såsom beskrivna i finsk lag om kliniska studier (funktionshindrade, barn, gravida eller ammande kvinnor, fångar) kommer inte att inkluderas
  • Patienten kan inte förstå syftet med studien
  • Medicinska tillstånd som förbjuder helkropps-PET-CT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stadieindelning
Enhet: PET/CT ([F-18]FAPI-74)
PET/CT med FAPI-74-spårämne utförs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1) Att bedöma känsligheten och specificiteten hos 18F-FAPI-74 PET/CT vid detektering av lokala lymfkörtelmetastaser på patientnivå hos patienter med primär tjocktarmscancer
Tidsram: 2 år
2 år
2) Att bedöma känsligheten och specificiteten hos 18F-FAPI-74 PET/CT vid detektering av avlägsen metastas på patientnivå hos patienter med primär tjocktarmscancer
Tidsram: 2 år
2 år
3) Att bedöma känsligheten och specificiteten hos 18F-FAPI-74 PET/CT vid detektion av lokala lymfmetastaser och fjärrmetastaser på patientnivå hos patienter med återkommande tjocktarmscancer
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Turku University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Saila Kauhanen, Turku PET Centre, Turku University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Första postat (Beräknad)

9 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Colon-FAPI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera