FAPI-PET 영상을 이용한 대장암 진단
2025년 11월 26일 업데이트: Turku University Hospital
대장암 환자에서 18F-FAPI-74 PET/CT의 진단 효능
전신 CT는 대장암의 병기 결정 및 추적 관찰에서 주요 영상 진단 방법입니다. 18F-표지된 플루오로데옥시글루코스(18F-FDG)를 사용한 기존의 PET-CT는 한계가 있으며, 대장암 진단 프로토콜에서 보조적인 역할을 합니다. 암 관련 섬유아세포에서 과발현되는 단백질을 표적으로 하는 새로운 PET 추적자, 섬유아세포 활성화 단백질 억제제(FAPI)는 잠재적인 새로운 PET 영상 도구로 주목받고 있습니다.
이 전향적 연구의 목적은 대장암 환자에서 18F-FAPI-74 PET/CT의 진단 효능을 평가하는 것입니다. 목표는 대장암 환자의 초기 병기 결정 및 재발이 의심되는 경우에, 환자 수준에서 국소 림프절 전이 및 원격 전이 검출에 대한 18F-FAPI-74의 민감도와 특이도를 평가하는 것입니다. 대장암 환자 100명이 등록되었으며, 새로운 18F-FAPI-74 추적자를 사용하여 PET/CT 연구가 수행됩니다. 데이터는 2024년부터 2026년 사이에 수집될 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Saila Kauhanen
- 전화번호: +358503017010
- 이메일: saila.kauhanen@utu.fi
연구 장소
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Turku, 핀란드
- 모병
- Turku PET Centre, Turku University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 대장암 수술 전 컴퓨터 단층 촬영에서 장간막 림프절 전이가 의심되는 환자
- 잠재적으로 치료 가능한 전이를 동반한 원발성 대장암 환자
- 암 감시 중 컴퓨터 단층 촬영 및/또는 암배아성 항원(CEA) 상승으로 전이 또는 국소 재발이 의심되는 환자
- WHO 수행 점수 0-2
- 서면 정보를 받은 후 환자가 동의서에 서명함
제외 기준:
- 핀란드 임상 연구법에 명시된 취약한 연구 대상자(장애인, 아동, 임신 또는 수유 중인 여성, 수감자)는 포함되지 않음
- 연구 목적을 이해할 수 없는 환자
- 전신 PET-CT를 금하는 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 병기
병기 분류
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FAPI-74 트레이서를 이용한 PET/CT가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1) 원발성 대장암 환자에서 환자 수준에서 국소 림프절 전이를 탐지하는 데 있어 18F-FAPI-74 PET/CT의 민감도와 특이도를 평가하기 위함
기간: 2년
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2년
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2) 원발성 대장암 환자에서 환자 수준에서 원격 전이를 탐지하는 데 있어 18F-FAPI-74 PET/CT의 민감도와 특이도를 평가하기 위함
기간: 2년
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2년
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3) 재발성 대장암 환자에서 환자 수준에서 국소 림프 전이 및 원격 전이의 검출에 대한 18F-FAPI-74 PET/CT의 민감도와 특이도를 평가하기 위함
기간: 2년
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saila Kauhanen, Turku PET Centre, Turku University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Colon-FAPI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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