Diagnóstico del Cáncer de Colon con Imágenes FAPI-PET
Eficacia diagnóstica de la PET/TC con 18F-FAPI-74 en pacientes con cáncer de colon
La tomografía computarizada de cuerpo entero es el método de imagen principal en la estadificación y seguimiento del cáncer de colon. La PET-TC convencional con fluorodesoxiglucosa marcada con 18F (18F-FDG) tiene sus limitaciones y tiene un papel secundario en los protocolos de cáncer de colon. Un nuevo trazador PET, el inhibidor de la proteína de activación de fibroblastos (FAPI), dirigido a una proteína que se sobreexpresa en los fibroblastos asociados al cáncer, presenta una nueva herramienta potencial de imagen PET.
El objetivo de este estudio prospectivo es evaluar la eficacia diagnóstica de la PET/TC con 18F-FAPI-74 en pacientes con cáncer de colon. El objetivo es evaluar la sensibilidad y especificidad de la 18F-FAPI-74 en la detección de metástasis en ganglios linfáticos locales y metástasis a distancia a nivel de paciente en pacientes con cáncer de colon en estadificación primaria y cuando se sospecha recurrencia. Se incluyen 100 pacientes con cáncer de colon y se realizan estudios de PET/TC con el nuevo trazador 18F-FAPI-74. Los datos se recopilarán entre 2024 y 2026.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Saila Kauhanen
- Número de teléfono: +358503017010
- Correo electrónico: saila.kauhanen@utu.fi
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Turku, Finlandia
- Reclutamiento
- Turku PET Centre, Turku University Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de colon primario con sospecha de metástasis en los ganglios linfáticos mesentéricos en la tomografía computarizada antes de la operación del cáncer primario
- Pacientes con cáncer de colon primario con metástasis potencialmente curables
- Pacientes con sospecha de metástasis o recurrencia local en la tomografía computarizada y/o antígeno carcinoembrionario (CEA) elevado en la vigilancia del cáncer
- Puntuación de rendimiento de la OMS 0-2
- El paciente firma el formulario de consentimiento informado después de recibir información por escrito
Criterios de exclusión:
- No se incluirán sujetos de estudio vulnerables como se describe en la ley finlandesa sobre estudios clínicos (discapacitados, niños, mujeres embarazadas o en período de lactancia, prisioneros)
- El paciente no es capaz de comprender el propósito del estudio
- Condiciones médicas que prohíben la PET-TC de cuerpo completo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Etapificación
Estadificación
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Se realiza PET/CT con trazador FAPI-74
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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1) Evaluar la sensibilidad y especificidad de la PET/TC con 18F-FAPI-74 en la detección de metástasis en ganglios linfáticos locales a nivel de paciente en pacientes con cáncer de colon primario
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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2) Evaluar la sensibilidad y especificidad de la PET/TC con 18F-FAPI-74 en la detección de metástasis a distancia a nivel de paciente en pacientes con cáncer de colon primario
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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3) Para evaluar la sensibilidad y especificidad de la PET/TC con 18F-FAPI-74 en la detección de metástasis ganglionares locales y metástasis a distancia a nivel del paciente en pacientes con cáncer de colon recurrente
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saila Kauhanen, Turku PET Centre, Turku University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
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- Neoplasias colorrectales
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- Enfermedades del Colon
- Neoplasias colónicas
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Radiografía
- Interpretación de imágenes, asistida por computadora
- Mejora de la imagen radiográfica
- Mejora de la imagen
- Fotografía
- Tomografía, rayos X
- Tomografía, computada con emisiones
- Imágenes de radionúclidos
- Técnicas de diagnóstico, radioisótopo
- Tomografía a emisión de positrones
- Tomografía, rayos X calculados
- Imagen multimodal
- Tomografía computarizada de emisión de positrones
Otros números de identificación del estudio
- Colon-FAPI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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