Diagnostic du cancer du côlon par imagerie FAPI-PET
Efficacité diagnostique de la TEP/TDM au 18F-FAPI-74 chez les patients atteints d'un cancer du côlon
La tomodensitométrie (TDM) du corps entier est la principale méthode d'imagerie pour la stadification et le suivi du cancer du côlon. La TEP-TDM conventionnelle avec du fluorodésoxyglucose marqué au 18F (18F-FDG) présente des limites et joue un rôle secondaire dans les protocoles du cancer du côlon. Un nouveau traceur TEP, l'inhibiteur de la protéine d'activation des fibroblastes (FAPI), ciblant une protéine surexprimée par les fibroblastes associés au cancer, représente un nouvel outil potentiel d'imagerie TEP.
L'objectif de cette étude prospective est d'évaluer l'efficacité diagnostique de la TEP/TDM au 18F-FAPI-74 chez les patients atteints d'un cancer du côlon. Le but est d'évaluer la sensibilité et la spécificité du 18F-FAPI-74 dans la détection des métastases ganglionnaires locales et des métastases à distance au niveau du patient, lors du bilan initial et en cas de suspicion de récidive. 100 patients atteints d'un cancer du côlon sont inclus et des études TEP/TDM sont réalisées avec le nouveau traceur 18F-FAPI-74. Les données seront collectées entre 2024 et 2026.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saila Kauhanen
- Numéro de téléphone: +358503017010
- E-mail: saila.kauhanen@utu.fi
Lieux d'étude
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Turku, Finlande
- Recrutement
- Turku PET Centre, Turku University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints d'un cancer primitif du côlon avec suspicion de métastases ganglionnaires mésentériques à la tomodensitométrie avant l'opération du cancer primitif
- Patients atteints d'un cancer primitif du côlon avec des métastases potentiellement curables
- Patients avec suspicion de métastase ou de récidive locale à la tomodensitométrie et/ou antigène carcinoembryonnaire (ACE) élevé lors de la surveillance du cancer
- Score de performance OMS 0-2
- Le patient signe le formulaire de consentement éclairé après avoir reçu des informations écrites
Critères d'exclusion :
- Les sujets d'étude vulnérables tels que décrits dans la loi finlandaise sur les études cliniques (personnes handicapées, enfants, femmes enceintes ou allaitantes, prisonniers) ne seront pas inclus
- Le patient n'est pas capable de comprendre l'objectif de l'étude
- Affections médicales contre-indiquant une TEP-TDM corps entier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stadification
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La TEP/TDM avec le traceur FAPI-74 est réalisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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1) Évaluer la sensibilité et la spécificité de la TEP/TDM au 18F-FAPI-74 dans la détection des métastases ganglionnaires locorégionales au niveau du patient chez les patients atteints d'un cancer du côlon primitif
Délai: 2 ans
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2 ans
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2) Évaluer la sensibilité et la spécificité de la TEP/CT au 18F-FAPI-74 dans la détection des métastases à distance au niveau du patient chez les patients atteints d'un cancer du côlon primitif
Délai: 2 ans
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2 ans
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3) Évaluer la sensibilité et la spécificité de la TEP/TDM au 18F-FAPI-74 dans la détection des métastases ganglionnaires locales et des métastases à distance au niveau du patient chez les patients atteints d'un cancer du côlon récurrent
Délai: 2 ans
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saila Kauhanen, Turku PET Centre, Turku University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
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- Tumeurs colorectales
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- Tumeurs du côlon
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Radiographie
- Interprétation d'image, assistée par ordinateur
- Amélioration de l'image radiographique
- Amélioration de l'image
- Photographie
- Tomographie, radiographie
- Tomographie, émission composée
- Imagerie par radionucléide
- Techniques de diagnostic, radio-isotope
- Tomographie par émission de positrons
- Tomographie, radiographie calculée
- Imagerie multimodale
- Tomodensitométrie en émission de positron tomodensitométrie
Autres numéros d'identification d'étude
- Colon-FAPI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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