Diagnosi del Cancro del Colon con Imaging FAPI-PET
Efficacia diagnostica della PET/CT con 18F-FAPI-74 in pazienti con cancro del colon
La tomografia computerizzata (TC) dell'intero corpo è il principale metodo di imaging nella stadiazione e nel follow-up del cancro del colon. La PET-TC convenzionale con fluorodeossiglucosio marcato con 18F (18F-FDG) ha i suoi limiti e svolge un ruolo secondario nei protocolli per il cancro del colon. Un nuovo tracciante PET, l'inibitore della proteina di attivazione dei fibroblasti (FAPI), che mira a una proteina sovraespressa dai fibroblasti associati al cancro, rappresenta un potenziale nuovo strumento di imaging PET.
L'obiettivo di questo studio prospettico è valutare l'efficacia diagnostica della PET/TC con 18F-FAPI-74 nei pazienti con cancro del colon. L'obiettivo è valutare la sensibilità e la specificità del 18F-FAPI-74 nel rilevamento delle metastasi ai linfonodi locali e delle metastasi a distanza a livello del paziente nei pazienti con cancro del colon nella stadiazione primaria e quando si sospetta una recidiva. Sono arruolati 100 pazienti con cancro del colon e vengono eseguite le indagini PET/TC con il nuovo tracciante 18F-FAPI-74. I dati saranno raccolti tra il 2024 e il 2026.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Saila Kauhanen
- Numero di telefono: +358503017010
- Email: saila.kauhanen@utu.fi
Luoghi di studio
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-
-
Turku, Finlandia
- Reclutamento
- Turku PET Centre, Turku University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con carcinoma primario del colon con sospetta metastasi linfonodali mesenteriche alla tomografia computerizzata prima dell'intervento per il tumore primario
- Pazienti con carcinoma primario del colon con metastasi potenzialmente curabili
- Pazienti con sospetta metastasi o recidiva locale alla tomografia computerizzata e/o aumento dell'antigene carcinoembrionario (CEA) durante il follow-up oncologico
- Punteggio di performance WHO 0-2
- Il paziente firma il modulo di consenso informato dopo aver ricevuto informazioni scritte
Criteri di esclusione:
- Non saranno inclusi soggetti vulnerabili come descritto nella legge finlandese sugli studi clinici (disabili, bambini, donne in gravidanza o in allattamento, detenuti)
- Il paziente non è in grado di comprendere lo scopo dello studio
- Condizioni mediche che controindicano la PET-TC total body
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Staging
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Viene eseguita la PET/CT con tracciante FAPI-74
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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1) Valutare la sensibilità e la specificità della PET/CT con 18F-FAPI-74 nel rilevamento delle metastasi linfonodali locali a livello del paziente in pazienti con carcinoma del colon primario
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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2) Valutare la sensibilità e la specificità della PET/CT con 18F-FAPI-74 nella rilevazione di metastasi a distanza a livello del paziente in pazienti con cancro del colon primario
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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3) Valutare la sensibilità e la specificità della PET/CT con 18F-FAPI-74 nel rilevamento di metastasi linfonodali locali e metastasi a distanza a livello del paziente in pazienti con carcinoma del colon recidivante
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saila Kauhanen, Turku PET Centre, Turku University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie intestinali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del colon
- Neoplasie del colon
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tomografia
- Imaging diagnostico
- Radiografia
- Interpretazione dell'immagine, assistita da computer
- Miglioramento dell'immagine radiografica
- Miglioramento dell'immagine
- Fotografia
- Tomografia, radiografia
- Tomografia, emissione
- Imaging radionuclide
- Tecniche diagnostiche, radioisotopo
- Tomografia a emissione di positroni
- Tomografia, raggi X calcolata
- Imaging multimodale
- Tomografia tomografia a emissione di positroni
Altri numeri di identificazione dello studio
- Colon-FAPI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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