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Diagnosi del Cancro del Colon con Imaging FAPI-PET

26 novembre 2025 aggiornato da: Turku University Hospital

Efficacia diagnostica della PET/CT con 18F-FAPI-74 in pazienti con cancro del colon

La tomografia computerizzata (TC) dell'intero corpo è il principale metodo di imaging nella stadiazione e nel follow-up del cancro del colon. La PET-TC convenzionale con fluorodeossiglucosio marcato con 18F (18F-FDG) ha i suoi limiti e svolge un ruolo secondario nei protocolli per il cancro del colon. Un nuovo tracciante PET, l'inibitore della proteina di attivazione dei fibroblasti (FAPI), che mira a una proteina sovraespressa dai fibroblasti associati al cancro, rappresenta un potenziale nuovo strumento di imaging PET.

L'obiettivo di questo studio prospettico è valutare l'efficacia diagnostica della PET/TC con 18F-FAPI-74 nei pazienti con cancro del colon. L'obiettivo è valutare la sensibilità e la specificità del 18F-FAPI-74 nel rilevamento delle metastasi ai linfonodi locali e delle metastasi a distanza a livello del paziente nei pazienti con cancro del colon nella stadiazione primaria e quando si sospetta una recidiva. Sono arruolati 100 pazienti con cancro del colon e vengono eseguite le indagini PET/TC con il nuovo tracciante 18F-FAPI-74. I dati saranno raccolti tra il 2024 e il 2026.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia
        • Reclutamento
        • Turku PET Centre, Turku University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma primario del colon con sospetta metastasi linfonodali mesenteriche alla tomografia computerizzata prima dell'intervento per il tumore primario
  • Pazienti con carcinoma primario del colon con metastasi potenzialmente curabili
  • Pazienti con sospetta metastasi o recidiva locale alla tomografia computerizzata e/o aumento dell'antigene carcinoembrionario (CEA) durante il follow-up oncologico
  • Punteggio di performance WHO 0-2
  • Il paziente firma il modulo di consenso informato dopo aver ricevuto informazioni scritte

Criteri di esclusione:

  • Non saranno inclusi soggetti vulnerabili come descritto nella legge finlandese sugli studi clinici (disabili, bambini, donne in gravidanza o in allattamento, detenuti)
  • Il paziente non è in grado di comprendere lo scopo dello studio
  • Condizioni mediche che controindicano la PET-TC total body

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Staging
Dispositivo: PET/CT ([F-18]FAPI-74)
Viene eseguita la PET/CT con tracciante FAPI-74

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1) Valutare la sensibilità e la specificità della PET/CT con 18F-FAPI-74 nel rilevamento delle metastasi linfonodali locali a livello del paziente in pazienti con carcinoma del colon primario
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
2) Valutare la sensibilità e la specificità della PET/CT con 18F-FAPI-74 nella rilevazione di metastasi a distanza a livello del paziente in pazienti con cancro del colon primario
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
3) Valutare la sensibilità e la specificità della PET/CT con 18F-FAPI-74 nel rilevamento di metastasi linfonodali locali e metastasi a distanza a livello del paziente in pazienti con carcinoma del colon recidivante
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turku University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Saila Kauhanen, Turku PET Centre, Turku University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Colon-FAPI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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