Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisering av tykktarmskreft med FAPI-PET-avbildning

26. november 2025 oppdatert av: Turku University Hospital

Diagnostisk effekt av 18F-FAPI-74 PET/CT hos pasienter med tykktarmskreft

Helkropps CT er den primære bildebehandlingsmetoden i stadieinndeling og oppfølging av tykktarmskreft. Konvensjonell PET-CT med 18F-merket fluorodeoksyglukose (18F-FDG) har sine begrensninger og har en sekundær rolle i protokoller for tykktarmskreft. Et nytt PET-sporstoff, fibroblastaktiveringsproteinhemmer (FAPI), som retter seg mot et protein som er overuttrykt av kreftassosierte fibroblaster, presenterer et potensielt nytt PET-bildeverktøy.

Målet med denne prospektive studien er å evaluere diagnostisk effekt av 18F-FAPI-74 PET/CT hos pasienter med tykktarmskreft. Målet er å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til 18F-FAPI-74 i påvisning av lokale lymfeknutemetastaser og fjerne metastaser på pasientnivå hos pasienter med tykktarmskreft i primær stadieinndeling og ved mistenkt tilbakefall. 100 pasienter med tykktarmskreft er inkludert, og PET/CT-studier utføres med det nye 18F-FAPI-74-sporstoffet. Dataene vil bli samlet inn mellom 2024-2026.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Rekruttering
        • Turku PET Centre, Turku University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med primær tykktarmskreft med mistanke om mesenteriale lymfeknute-metastaser i datortomografi før primær kreftoperasjon
  • Pasienter med primær tykktarmskreft med potensielt kurative metastaser
  • Pasienter med mistenkte metastaser eller lokal tilbakefall i datortomografi og/eller forhøyet carcinoembryonalt antigen (CEA) i kreftovervåking
  • WHO ytelsesscore 0-2
  • Pasienten signerer samtykkeerklæring etter å ha mottatt skriftlig informasjon

Eksklusjonskriterier:

  • Sårbare studietemaer som beskrevet i finsk lov om kliniske studier (funksjonshemmede, barn, gravide eller ammende kvinner, fanger) vil ikke inkluderes
  • Pasienten er ikke i stand til å forstå studiens formål
  • Medisinske tilstander som forbyr hele kroppen PET-CT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stadievurdering
Stadieinndeling
Enhet: PET/CT ([F-18]FAPI-74)
PET/CT med FAPI-74-sporstoff utføres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1) Å vurdere følsomheten og spesifisiteten til 18F-FAPI-74 PET/CT ved påvisning av regional lymfeknute-metastase på pasientnivå hos pasienter med primær tykktarmskreft
Tidsramme: 2 år
2 år
2) Å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til 18F-FAPI-74 PET/CT i påvisning av fjerne metastaser på pasientnivå hos pasienter med primær tykktarmskreft
Tidsramme: 2 år
2 år
3) Å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til 18F-FAPI-74 PET/CT i deteksjon av lokale lymfeknute-metastaser og fjerne metastaser på pasientnivå hos pasienter med tilbakevendende tykktarmskreft
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turku University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saila Kauhanen, Turku PET Centre, Turku University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Colon-FAPI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere