Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnóza rakoviny tlustého střeva pomocí FAPI-PET zobrazení

26. listopadu 2025 aktualizováno: Turku University Hospital

Diagnostická účinnost 18F-FAPI-74 PET/CT u pacientů s rakovinou tlustého střeva

Celotělové CT je primární zobrazovací metoda při stagingu a sledování kolorektálního karcinomu. Konvenční PET-CT s 18F-fluorodeoxyglukózou (18F-FDG) má svá omezení a v protokolech pro kolorektální karcinom má sekundární roli. Nový PET tracer, inhibitor aktivace fibroblastů (FAPI), který cílí na protein přeexprimovaný fibroblasty asociovanými s nádorem, představuje potenciální nový nástroj pro PET zobrazování.

Cílem této prospektivní studie je vyhodnotit diagnostickou účinnost 18F-FAPI-74 PET/CT u pacientů s kolorektálním karcinomem. Cílem je vyhodnotit senzitivitu a specificitu 18F-FAPI-74 v detekci metastáz v regionálních lymfatických uzlinách a vzdálených metastáz na úrovni pacienta u pacientů s kolorektálním karcinomem při primárním stagingu a při podezření na recidivu. Do studie je zařazeno 100 pacientů s kolorektálním karcinomem a jsou provedeny PET/CT studie s novým tracerem 18F-FAPI-74. Data budou sbírána v období 2024-2026.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko
        • Nábor
        • Turku PET Centre, Turku University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s primárním karcinomem tlustého střeva s podezřením na metastázy v mezenteriálních lymfatických uzlinách na počítačové tomografii před operací primárního nádoru
  • Pacienti s primárním karcinomem tlustého střeva s potenciálně léčitelnými metastázami
  • Pacienti s podezřením na metastázy nebo lokální recidivu na počítačové tomografii a/nebo zvýšeným karcinoembryonálním antigenem (CEA) při onkologickém sledování
  • WHO výkonnostní skóre 0-2
  • Pacient podepíše informovaný souhlas po obdržení písemných informací

Kritéria pro vyloučení:

  • Zranitelní účastníci studie, jak jsou popsáni ve finském zákoně o klinických studiích (osoby se zdravotním postižením, děti, těhotné nebo kojící ženy, vězni), nebudou zařazeni
  • Pacient není schopen pochopit účel studie
  • Zdravotní stavy znemožňující celotělovou PET-CT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Staging
Přístroj: PET/CT ([F-18]FAPI-74)
PET/CT s FAPI-74 značkovačem se provádí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1) Posoudit senzitivitu a specificitu 18F-FAPI-74 PET/CT v detekci metastáz v regionálních lymfatických uzlinách na úrovni pacientů u pacientů s primárním kolorektálním karcinomem
Časové okno: 2 roky
2 roky
2) Zhodnotit senzitivitu a specificitu 18F-FAPI-74 PET/CT při detekci vzdálených metastáz na úrovni pacienta u pacientů s primárním kolorektálním karcinomem
Časové okno: 2 roky
2 roky
3) Zhodnotit citlivost a specificitu 18F-FAPI-74 PET/CT při detekci lokálních lymfatických metastáz a vzdálených metastáz na úrovni pacienta u pacientů s rekurentním kolorektálním karcinomem
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saila Kauhanen, Turku PET Centre, Turku University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Colon-FAPI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Klinické studie na PET/CT ([F-18]FAPI-74)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit