Diagnóstico do Cancro do Cólon com Imagiologia FAPI-PET
Eficácia Diagnóstica da PET/TC com 18F-FAPI-74 em Doentes com Cancro do Cólon
A tomografia computadorizada (TC) de corpo inteiro é o principal método de imagem no estadiamento e seguimento do cancro do cólon. A PET-TC convencional com fluorodesoxiglicose marcada com 18F (18F-FDG) tem as suas limitações e desempenha um papel secundário nos protocolos de cancro do cólon. Um novo radiotraçador PET, o inibidor da proteína de ativação de fibroblastos (FAPI), que tem como alvo uma proteína sobreexpressa pelos fibroblastos associados ao cancro, apresenta uma potencial nova ferramenta de imagem PET.
O objetivo deste estudo prospetivo é avaliar a eficácia diagnóstica da PET/TC com 18F-FAPI-74 em doentes com cancro do cólon. O objetivo é avaliar a sensibilidade e a especificidade do 18F-FAPI-74 na deteção de metástases ganglionares locais e metástases à distância, ao nível do doente, em doentes com cancro do cólon no estadiamento primário e quando se suspeita de recidiva. Foram incluídos 100 doentes com cancro do cólon e foram realizados estudos de PET/TC com o novo radiotraçador 18F-FAPI-74. Os dados serão recolhidos entre 2024 e 2026.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Saila Kauhanen
- Número de telefone: +358503017010
- E-mail: saila.kauhanen@utu.fi
Locais de estudo
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-
-
Turku, Finlândia
- Recrutamento
- Turku PET Centre, Turku University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com cancro do cólon primário com suspeita de metástases dos gânglios linfáticos mesentéricos em tomografia computadorizada antes da operação do cancro primário
- Pacientes com cancro do cólon primário com metástases potencialmente curáveis
- Pacientes com suspeita de metástase ou recidiva local em tomografia computadorizada e/ou antigénio carcinoembrionário (ACE) elevado na vigilância do cancro
- Classificação de desempenho da OMS 0-2
- O paciente assina o formulário de consentimento informado após receber informação por escrito
Critérios de Exclusão:
- Sujeitos de estudo vulneráveis, como descritos na lei finlandesa sobre estudos clínicos (pessoas com deficiência, crianças, mulheres grávidas ou a amamentar, prisioneiros) não serão incluídos
- O paciente não é capaz de compreender o propósito do estudo
- Condições médicas que proíbem a PET-TC de corpo inteiro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estadiamento
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É realizada PET/CT com o marcador FAPI-74
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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1) Avaliar a sensibilidade e a especificidade da PET/TC com 18F-FAPI-74 na detecção de metástases ganglionares locais ao nível do doente em doentes com cancro do cólon primário
Prazo: 2 anos
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2 anos
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2) Avaliar a sensibilidade e a especificidade da PET/TC com 18F-FAPI-74 na deteção de metástases distantes a nível do doente, em doentes com cancro do cólon primário
Prazo: 2 anos
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2 anos
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3) Para avaliar a sensibilidade e a especificidade da PET/TC com 18F-FAPI-74 na deteção de metástases linfáticas locais e metástases distantes ao nível do doente em doentes com cancro do cólon recidivante
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saila Kauhanen, Turku PET Centre, Turku University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
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- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Radiografia
- Interpretação de imagem, assistida por computador
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- Aprimoramento da imagem
- Fotografia
- Tomografia, raio-x
- Tomografia, computada em emissão
- Imagem por radionuclídeo
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- Tomografia por emissão de positrons
- Tomografia, raio-x calculado
- Imagem multimodal
- Tomografia de emissão de pósitrons Tomografia computada
Outros números de identificação do estudo
- Colon-FAPI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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